Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziekinterventie bij migrainehoofdpijn (CHU)

21 juli 2019 bijgewerkt door: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques

Het effect van muziektherapie op episodische migrainepatiënten onder de zorg van de afdeling chronische pijn - een pilotproef

Migraine is een frequente pathologie, sterk verbonden met anxio-depressieve factoren. Niet-medicamenteuze benaderingen maken deel uit van het therapeutische arsenaal. Muziektherapie is een recente discipline die zich uitbreidt in ziekenhuisdiensten en gespecialiseerde ambulante centra. Het hoofddoel van deze studie is om het effect te beoordelen van de "U"-techniek in receptieve muziektherapie op de frequentie van migraine bij patiënten die lijden aan episodische migraine, door middel van "Music care"-software voor thuisgebruik. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de impact van deze techniek op de intensiteit, duur, emotioneel effect (HAD-score), functionele impact (HIT-6-score) en acute behandelingstoediening van migraine. Dit is een monocentrische prospectieve voor-na-studie uitgevoerd op de afdeling chronische pijn van het CHU Sud Réunion.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks convergerend bewijs dat muziekinterventies gunstig zijn in een aantal pijndomeinen, is aanvullend onderzoek nodig om de impact van een muziekinterventie op de slopende aard van migrainehoofdpijn te begrijpen. Interessant is dat een recent ontwikkelde smartphone-applicatie genaamd Music Care is geïntroduceerd als instrument voor muziekinterventie; het muziektype wordt echter door het individu bepaald. Een door de patiënt gecontroleerde muziekinterventie, uitgevoerd door Music Care, heeft aangetoond dat het de negatieve psychologische (bijv. depressie) en fysiologische (bijv. pijn en ongemak) effecten die verband houden met algemene chronische pijn verlicht. Geen enkele studie heeft echter onderzocht hoe muziekinterventies die via Music Care worden toegediend, gunstig kunnen zijn voor personen die migraine ervaren, waardoor mogelijk de effecten van receptieve muziektechnieken in muziektherapie worden benadrukt.

Daarom trachtte het huidige onderzoek de potentiële voordelen te onderzoeken van een door de patiënt gecontroleerde muziekinterventie van 3 maanden bij personen met de diagnose migrainehoofdpijn met behulp van de Music Care-applicatie. Patiënten van het universitair ziekenhuiscentrum Sud Réunion (Saint Pierre, Réunion, Frankrijk) binnen de Chronic Pain Consultation Group zullen worden geëvalueerd voor opname in de studie en zullen de 3 maanden durende muziekinterventie voltooien. Deelnemers volgen 1-2 sessies muziek luisteren per dag, met een minimum van 15 sessies per maand.

De volgende maatregelen worden verzameld: de frequentie van migraineaanvallen, de gemiddelde duur van migraineaanvallen en de gemiddelde intensiteit van migraineaanvallen. Patiënten zullen ook niveaus van angst en depressie beoordelen die verband houden met migrainehoofdpijn via de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). De impact van migraine op het dagelijks functioneren wordt geëvalueerd met behulp van de Headache Impact Test (HIT-6).

Dit is een pilootstudie, niet-gerandomiseerde studie met één arm en één centrum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bijeenkomst
      • Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97448
        • CHU de la Réunion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met episodische migraine met minstens 4 aanvallen per maand
  • Patiënten met migraine met of zonder aura met diagnostische criteria volgens International Headache Society
  • Patiënten met migraine gedurende meer dan een jaar
  • Diagnose leeftijd < 50 jaar
  • Patiënten met een beschikbare internetverbinding hebben toegang tot de Music Care-applicatie
  • Patiënten met minimale kennis van informatica
  • Patiënten die hun geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met chronische migraine
  • Patiënten met epilepsie
  • Patiënten met een tekort aan auditieve functie
  • Patiënten met een ziekte die fataal kan zijn binnen de studieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Muziek tussenkomst
De muziekinterventie wordt beheerd via een smartphone- (en computer-) gebaseerde applicatie genaamd Music Care.
Ander: Muziektherapie

De muziekinterventie wordt beheerd via een smartphone- (en computer-) gebaseerde applicatie genaamd Music Care. De Music Care-app is een receptieve muziekinterventie, waarmee de patiënt vrijelijk de lengte van en de voorkeursstijl tussen verschillende sequenties van instrumentale muziek kan aanpassen. Alle muziekstukken zijn opgenomen in hoogwaardige opnamestudio's met professionele musici. Music Care maakt gebruik van de "U"-techniek die is ontworpen om de luisteraar geleidelijk te ontspannen. De "U"-techniek wordt geïmplementeerd met behulp van een muzikale reeks van 20 minuten die is verdeeld in 5 verschillende muziekstukken van elk 3 tot 4 minuten.

Deelnemers volgen 1-2 sessies muziek luisteren per dag, met een minimum van 15 sessies per maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van migraineaanvallen (aantal dagen per maand)
Tijdsspanne: 1 maand voor interventie (voorbehandeling) tot 3 maanden (nabehandeling)
Alle gegevens met betrekking tot migraine, zoals frequentie, duur en ernst, moeten worden verzameld in een dagboekvragenlijst. Volgens de aanbevelingen van ANAES (Agence nationale de l'accréditation et de l'évaluation en santé) betekent dit een vermindering van 50% van de frequentie van migraineaanvallen na een behandelingsperiode van 3 maanden. Er wordt een vergelijking gemaakt tussen het aantal dagen in de maand voorafgaand aan de eerste muziekinterventie en het aantal dagen in de 3e maand van de interventie.
1 maand voor interventie (voorbehandeling) tot 3 maanden (nabehandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van migraineaanvallen (uren)
Tijdsspanne: 1 maand voor interventie (voorbehandeling) tot 3 maanden (nabehandeling)
De uitkomst is de gemiddelde duur van migraineaanvallen per maand. Er wordt een vergelijking gemaakt tussen de maand voorafgaand aan de eerste muziekinterventie en de 3e maand van de interventie. De gemiddelde duur wordt berekend door de totale duur gedurende de maand op te tellen gedeeld door het aantal aanvallen in de maand.
1 maand voor interventie (voorbehandeling) tot 3 maanden (nabehandeling)
Aantal migraine-afleveringen met ernstige intensiteit
Tijdsspanne: 1 maand voor interventie (voorbehandeling) tot 3 maanden (nabehandeling)
Deze gegevens worden verzameld als mild, matig of ernstig. Dezelfde analyse als de primaire uitkomst wordt uitgevoerd op basis van ernst. Dus de frequentie van migraineaanvallen zal voor elke ernst worden vergeleken.
1 maand voor interventie (voorbehandeling) tot 3 maanden (nabehandeling)
Impact van migraine op het dagelijks functioneren
Tijdsspanne: 1 maand voor interventie (voorbehandeling) tot 3 maanden (nabehandeling)
Dit resultaat wordt geëvalueerd met behulp van de Headache Impact Test (HIT-6) score. Het totale scorebereik is 36-78. Een hogere score duidt op een slechtere impact van migraine op het dagelijks leven. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de score verkregen vóór de eerste muzieksessie en de evaluatie na 3 maanden muziekinterventie.
1 maand voor interventie (voorbehandeling) tot 3 maanden (nabehandeling)
Vermindering van angst en depressie
Tijdsspanne: 1 maand voor interventie (voorbehandeling) tot 3 maanden (nabehandeling)
Dit resultaat zal worden geëvalueerd met behulp van Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). Het totale scorebereik is 0-21 voor zowel depressie- als angstscores. Een hogere score duidt op een ergere depressie en angst. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de score verkregen vóór de eerste muzieksessie en de evaluatie na 3 maanden muziekinterventie.
1 maand voor interventie (voorbehandeling) tot 3 maanden (nabehandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guilhem PARLONGUE, PhD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MusicMig

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Dit is niet bedoeld om gegevens van individuele proefpersonen met andere mensen te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren