- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00332657
Anecortave Acetate Risk Reduction Trial (AART)
27 november 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
The purpose of this study is to demonstrate that Anecortave Acetate for Depot Suspension (15 mg or 30 mg) is safe and effective in arresting the progression of dry age-related macular degeneration (AMD) in patients who are at-risk for progressing to wet AMD.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangalore, Indië, 76134
- India
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Dry AMD in study eye, Wet AMD non-study eye.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Under 50.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Anecortave Acetate, 15 mg
One 0.5 mL injection of 30 mg/mL Anecortave Acetate Sterile Suspension into the posterior juxtascleral depot (PJD) at 6-month intervals for 42 months.
|
One 0.5 mL injection into the PJD at 6-month intervals for 42 months
|
Experimenteel: Anecortave Acetate, 30 mg
One 0.5 mL injection of 60 mg/mL Anecortave Acetate Sterile Suspension into the posterior juxtascleral depot (PJD) at 6-month intervals for 42 months.
|
One 0.5 mL injection into the PJD at 6-month intervals for 42 months
|
Sham-vergelijker: Anecortave Acetate Vehicle
One sham injection at 6-month intervals for 42 months.
Syringe and vehicle were not inserted into the eye.
|
One 0.5 mL sham injection at 6-month intervals for 42 months.
Syringe and vehicle were not inserted into the eye.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Proportion of patients with sight-threatening choroidal neovascularization (CNV) in study eye
Tijdsspanne: Month 48
|
Month 48
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Time to development of sight-threatening CNV
Tijdsspanne: Timepoint
|
Timepoint
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Terry Wiernas, PhD, Study Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-05-34
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Amd
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedOnbekend
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Nantes University HospitalRennes University HospitalNog niet aan het werven
-
Notal Vision Ltd.Voltooid
-
Retina Institute of HawaiiVoltooidNatte AMDVerenigde Staten
-
VisionCare, Inc.Aanmelden op uitnodiging
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.VoltooidHerhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van Cirrus HD-OCT Maculaire retinale pigmentepitheelverhogingDroge AMD met Macula DrusenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Anecortave Acetate Sterile Suspension, 30 mg/mL
-
AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedVoltooid
-
Umeå UniversityOnbekendTesticulaire hydroceleNoorwegen, Zweden
-
Boehringer IngelheimBeëindigd
-
Turgut Ardika PTY LTDWerving
-
Boehringer IngelheimVoltooidOvariumneoplasmata | Peritoneale neoplasmataSpanje
-
University of FloridaConsortium for Medical Marijuana Clinical Outcomes ResearchVoltooidHerstel | Pijnstilling | SpierblessureVerenigde Staten
-
Endourage, LLCVoltooid
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity Hospital of Crete; University Hospital of Patras; Pulmonary Clinic,... en andere medewerkersWervingRemodellering van de luchtwegen | Astma; EosinofielGriekenland
-
Alcon ResearchVoltooidOpenkamerhoekglaucoom