Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie na omgekeerde totale schouderartroplastiek (RTSA)

2 juni 2025 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Onmiddellijke versnelde schouderrevalidatie versus een standaardprotocol na omgekeerde totale schouderartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Omgekeerde totale schouderartroplastiek (RTSA) is succesvol gebleken bij patiënten met rotator cuff artropathie, proximale humerusfracturen, mislukte primaire totale schouderartroplastiek of mislukte hemi-artroplastiek en massale onherstelbare rotator cuff scheur. Patiënten die een RTSA ondergaan, rapporteren pijnverlichting en functioneel bewegingsbereik. Het is meer dan 20 jaar geleden sinds de komst van het RTSA-concept, maar een onmiddellijke postoperatieve revalidatie met actieve schouderbewegingen is niet prospectief bestudeerd in vergelijking met de traditionele postoperatieve revalidatie die wordt benadrukt door Boudreau et al.12 Onderzoekersplan om prospectief onze patiënten te volgen na RTSA die een onmiddellijke actieve schouderrevalidatie (IASR) ondergaan versus traditionele revalidatie op een gerandomiseerde gecontroleerde manier. Onderzoekers zijn van plan klinische uitkomsten, complicaties en kosteneffectiviteit tot 1 jaar vast te leggen.

De studie zal hopelijk voldoen aan het Triple Aim-model voor HealthPartners door de gezondheid van de bevolking te verbeteren, de ervaring van elk individu te verbeteren en de gezondheidszorg betaalbaar te maken door de totale zorgkosten te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55431
        • Werving
        • TRIA Orthopaedic Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Walsh, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 55 jaar.
  • Kandidaat voor een primaire omgekeerde totale schouderprothese.
  • In staat om zelf ingevulde vragenlijsten in te vullen.
  • Bereid en in staat zijn om terug te komen voor alle studiegerelateerde vervolgtrajecten.
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Vaardig in de Engelse taal.

Uitsluitingscriteria:

In de kliniek:

  • Patiënten die van plan zijn een primaire omgekeerde schouder totale artroplastiek te ondergaan vanwege een proximale humerusfractuur.
  • Eerdere schouderoperatie inclusief eerdere totale schouderartroplastiek of omgekeerde totale schouderartroplastiek of hemi-artroplastiek, of herstel van instabiliteit
  • Actieve bacteriële infectie van de schouder.
  • Elke gelijktijdige schouderprocedure.
  • Aanvullende ipsilaterale of contralaterale pathologie van de bovenste ledematen die actieve behandeling vereist (d.w.z. operatie of beugel).
  • Inflammatoire artropathie.
  • Gediagnosticeerd met reumatoïde artritis
  • Gediagnosticeerd met jicht.
  • Proefpersoon gebruikt chronische anticoagulantia vanwege een bloedingsstoornis of heeft anticoagulantia ingenomen binnen 10 dagen voorafgaand aan de operatie.
  • Perifere vasculaire ziekte of andere vasculaire aandoeningen die de genezing zouden belemmeren.
  • Perifere neuropathie of andere neurologische aandoeningen die het lopen van de patiënt kunnen belemmeren.
  • Patiënt krijgt een werknemersvergoeding.
  • Elke aandoening die chemotherapie vereist.
  • Actieve tabaksgebruiker of voormalig tabaksgebruiker die 8 weken niet rookvrij is.
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus met een HbA1C > 7,5%.
  • Actueel drugs- of alcoholmisbruik.
  • Ernstige medische ziekte (levensverwachting minder dan 2 jaar of onaanvaardbaar hoog operatierisico)
  • Verdenking van cervicale radiculopathie of myelopathie.
  • Deltoïde insufficiëntie bij lichamelijk onderzoek.

Intra-operatief:

• Iatrogene glenoïdfractuur

Postoperatief:

  • Neurologisch letsel van de bovenste extremiteit.
  • Complicaties van primaire omgekeerde schouder totale artroplastiek (d.w.z. postoperatieve infectie, bloeding, hardwarestoring).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke actieve schouderrevalidatie
Deze studie zal een niet-geblindeerde, gerandomiseerde studie met gecontroleerde resultaten zijn die de resultaten evalueert bij aanvang, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar postoperatief van een primaire omgekeerde totale schouderartroplastiek met twee verschillende postoperatieve fysieke revalidatie protocollen. Er zullen 2 groepen zijn, de ene ondergaat het protocol voor onmiddellijke actieve schouderfysiotherapie, bestaande uit rekoefeningen in vier kwadranten en volledige actieve beweging van de schouder vanaf postoperatieve dag 1 in het ziekenhuis. De tweede groep zal het traditionele TRIA-fysiotherapieprotocol volgen, bestaande uit PT (standaardzorg), gevolgd door een geleidelijke terugkeer naar het actieve bewegingsbereik van de schouder vanaf week 6, waarvoor 18 fysiotherapiebezoeken nodig zijn. De fysiotherapie vindt plaats waar de patiënt het prettigst is om deze te ontvangen.
Actieve vergelijker: Traditionele Moet Revalidatie
Deze studie zal een niet-geblindeerde, gerandomiseerde studie met gecontroleerde resultaten zijn die de resultaten evalueert bij aanvang, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar postoperatief van een primaire omgekeerde totale schouderartroplastiek met twee verschillende postoperatieve fysieke revalidatie protocollen. Er zullen 2 groepen zijn, de ene ondergaat het protocol voor onmiddellijke actieve schouderfysiotherapie, bestaande uit rekoefeningen in vier kwadranten en volledige actieve beweging van de schouder vanaf postoperatieve dag 1 in het ziekenhuis. De tweede groep zal het traditionele TRIA-fysiotherapieprotocol volgen, bestaande uit PT (standaardzorg), gevolgd door een geleidelijke terugkeer naar het actieve bewegingsbereik van de schouder vanaf week 6, waarvoor 18 fysiotherapiebezoeken nodig zijn. De fysiotherapie vindt plaats waar de patiënt het prettigst is om deze te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
American Society for Elbow and Shoulder Score
Tijdsspanne: Preoperatief
1. American Shoulder and Elbow Score (ASES) is een schaal die schouderpijn en schouderfunctie meet met 11 items, één item voor pijn en 10 items voor functie. De score voor elke subschaal is uit 50 (0-50), waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft. De totale score is een som van beide subschalen, variërend van 0-100, waarbij de volgende formule wordt gebruikt: Totale score = ((10 - VAS-pijn) × 5) + (5/3 × som van functie-items).
Preoperatief
American Society for Elbow and Shoulder Score
Tijdsspanne: 2 weken
1. American Shoulder and Elbow Score (ASES) is een schaal die schouderpijn en schouderfunctie meet met 11 items, één item voor pijn en 10 items voor functie. De score voor elke subschaal is uit 50 (0-50), waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft. De totale score is een som van beide subschalen, variërend van 0-100, waarbij de volgende formule wordt gebruikt: Totale score = ((10 - VAS-pijn) × 5) + (5/3 × som van functie-items).
2 weken
American Society for Elbow and Shoulder Score
Tijdsspanne: 3 maanden
1. American Shoulder and Elbow Score (ASES) is een schaal die schouderpijn en schouderfunctie meet met 11 items, één item voor pijn en 10 items voor functie. De score voor elke subschaal is uit 50 (0-50), waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft. De totale score is een som van beide subschalen, variërend van 0-100, waarbij de volgende formule wordt gebruikt: Totale score = ((10 - VAS-pijn) × 5) + (5/3 × som van functie-items).
3 maanden
American Society for Elbow and Shoulder Score
Tijdsspanne: 6 maanden
1. American Shoulder and Elbow Score (ASES) is een schaal die schouderpijn en schouderfunctie meet met 11 items, één item voor pijn en 10 items voor functie. De score voor elke subschaal is uit 50 (0-50), waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft. De totale score is een som van beide subschalen, variërend van 0-100, waarbij de volgende formule wordt gebruikt: Totale score = ((10 - VAS-pijn) × 5) + (5/3 × som van functie-items).
6 maanden
American Society for Elbow and Shoulder Score
Tijdsspanne: 1 jaar
1. American Shoulder and Elbow Score (ASES) is een schaal die schouderpijn en schouderfunctie meet met 11 items, één item voor pijn en 10 items voor functie. De score voor elke subschaal is uit 50 (0-50), waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft. De totale score is een som van beide subschalen, variërend van 0-100, waarbij de volgende formule wordt gebruikt: Totale score = ((10 - VAS-pijn) × 5) + (5/3 × som van functie-items).
1 jaar
Eenvoudige schoudertest
Tijdsspanne: Preoperatief
2. De Simple Shoulder Test Score (SST) is een ja/nee-vragenlijst met 12 items die de schouderfunctie beoordeelt. Er zijn 2 items over functie gerelateerd aan pijn, 7 items over functies/kracht en 3 items over bewegingsbereik. Er zijn geen subschalen. Een "ja" antwoord is 1 punt en een "nee" antwoord is 0 punt. De volgende formule wordt gebruikt om een ​​score op 100 (0-100) te berekenen, totaal= aantal "ja"-items/aantal voltooide items × 100 = % "ja"-antwoorden. Een hogere score duidt op een beter functioneren op een schaal van 0-100.
Preoperatief
Eenvoudige schoudertest
Tijdsspanne: 2 weken
2. De Simple Shoulder Test Score (SST) is een ja/nee-vragenlijst met 12 items die de schouderfunctie beoordeelt. Er zijn 2 items over functie gerelateerd aan pijn, 7 items over functies/kracht en 3 items over bewegingsbereik. Er zijn geen subschalen. Een "ja" antwoord is 1 punt en een "nee" antwoord is 0 punt. De volgende formule wordt gebruikt om een ​​score op 100 (0-100) te berekenen, totaal= aantal "ja"-items/aantal voltooide items × 100 = % "ja"-antwoorden. Een hogere score duidt op een beter functioneren op een schaal van 0-100.
2 weken
Eenvoudige schoudertest
Tijdsspanne: 3 maanden
2. De Simple Shoulder Test Score (SST) is een ja/nee-vragenlijst met 12 items die de schouderfunctie beoordeelt. Er zijn 2 items over functie gerelateerd aan pijn, 7 items over functies/kracht en 3 items over bewegingsbereik. Er zijn geen subschalen. Een "ja" antwoord is 1 punt en een "nee" antwoord is 0 punt. De volgende formule wordt gebruikt om een ​​score op 100 (0-100) te berekenen, totaal= aantal "ja"-items/aantal voltooide items × 100 = % "ja"-antwoorden. Een hogere score duidt op een beter functioneren op een schaal van 0-100.
3 maanden
Eenvoudige schoudertest
Tijdsspanne: 6 maanden
2. De Simple Shoulder Test Score (SST) is een ja/nee-vragenlijst met 12 items die de schouderfunctie beoordeelt. Er zijn 2 items over functie gerelateerd aan pijn, 7 items over functies/kracht en 3 items over bewegingsbereik. Er zijn geen subschalen. Een "ja" antwoord is 1 punt en een "nee" antwoord is 0 punt. De volgende formule wordt gebruikt om een ​​score op 100 (0-100) te berekenen, totaal= aantal "ja"-items/aantal voltooide items × 100 = % "ja"-antwoorden. Een hogere score duidt op een beter functioneren op een schaal van 0-100.
6 maanden
Eenvoudige schoudertest
Tijdsspanne: 1 jaar
2. De Simple Shoulder Test Score (SST) is een ja/nee-vragenlijst met 12 items die de schouderfunctie beoordeelt. Er zijn 2 items over functie gerelateerd aan pijn, 7 items over functies/kracht en 3 items over bewegingsbereik. Er zijn geen subschalen. Een "ja" antwoord is 1 punt en een "nee" antwoord is 0 punt. De volgende formule wordt gebruikt om een ​​score op 100 (0-100) te berekenen, totaal= aantal "ja"-items/aantal voltooide items × 100 = % "ja"-antwoorden. Een hogere score duidt op een beter functioneren op een schaal van 0-100.
1 jaar
PROMIS Global 10
Tijdsspanne: Preoperatief
3. De PROMIS Global-10 is een wereldwijd hulpmiddel voor de kwaliteit van leven van de gezondheid, door patiënten gerapporteerde uitkomsten. Het maakt deel uit van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het meet de symptomen, het functioneren en de kwaliteit van leven in de gezondheidszorg voor een breed scala aan aandoeningen. De PROMIS Global-10 bestaat uit 10 vragen die fysieke gezondheid, mentale gezondheid, sociale gezondheid, pijn, vermoeidheid en de algehele waargenomen kwaliteit van leven beoordelen. 7 vragen gaan over gezondheid in het algemeen en 3 vragen beoordelen emotionele problemen, vermoeidheid en pijn in de afgelopen 7 dagen. Ruwe subschaalscores voor fysieke en mentale gezondheid worden elk berekend op 20. De ruwe score wordt geconverteerd naar T-scores voor fysieke en mentale gezondheid met behulp van de volgende formules: de Global Physical Health-score wordt gegenereerd door de antwoorden op Global03, Global06, Global07rescored en Global08rescored op te tellen. De Global Mental Health-score wordt gegenereerd door de antwoorden op Global02, Global04, Global05 en Global10rescored op te tellen.
Preoperatief
PROMIS Global 10
Tijdsspanne: 2 weken
3. De PROMIS Global-10 is een wereldwijd hulpmiddel voor de kwaliteit van leven van de gezondheid, door patiënten gerapporteerde uitkomsten. Het maakt deel uit van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het meet de symptomen, het functioneren en de kwaliteit van leven in de gezondheidszorg voor een breed scala aan aandoeningen. De PROMIS Global-10 bestaat uit 10 vragen die fysieke gezondheid, mentale gezondheid, sociale gezondheid, pijn, vermoeidheid en de algehele waargenomen kwaliteit van leven beoordelen. 7 vragen gaan over gezondheid in het algemeen en 3 vragen beoordelen emotionele problemen, vermoeidheid en pijn in de afgelopen 7 dagen. Ruwe subschaalscores voor fysieke en mentale gezondheid worden elk berekend op 20. De ruwe score wordt geconverteerd naar T-scores voor fysieke en mentale gezondheid met behulp van de volgende formules: de Global Physical Health-score wordt gegenereerd door de antwoorden op Global03, Global06, Global07rescored en Global08rescored op te tellen. De Global Mental Health-score wordt gegenereerd door de antwoorden op Global02, Global04, Global05 en Global10rescored op te tellen.
2 weken
PROMIS Global 10
Tijdsspanne: 3 maanden
3. De PROMIS Global-10 is een wereldwijd hulpmiddel voor de kwaliteit van leven van de gezondheid, door patiënten gerapporteerde uitkomsten. Het maakt deel uit van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het meet de symptomen, het functioneren en de kwaliteit van leven in de gezondheidszorg voor een breed scala aan aandoeningen. De PROMIS Global-10 bestaat uit 10 vragen die fysieke gezondheid, mentale gezondheid, sociale gezondheid, pijn, vermoeidheid en de algehele waargenomen kwaliteit van leven beoordelen. 7 vragen gaan over gezondheid in het algemeen en 3 vragen beoordelen emotionele problemen, vermoeidheid en pijn in de afgelopen 7 dagen. Ruwe subschaalscores voor fysieke en mentale gezondheid worden elk berekend op 20. De ruwe score wordt geconverteerd naar T-scores voor fysieke en mentale gezondheid met behulp van de volgende formules: de Global Physical Health-score wordt gegenereerd door de antwoorden op Global03, Global06, Global07rescored en Global08rescored op te tellen. De Global Mental Health-score wordt gegenereerd door de antwoorden op Global02, Global04, Global05 en Global10rescored op te tellen.
3 maanden
PROMIS Global 10
Tijdsspanne: 6 maanden
3. De PROMIS Global-10 is een wereldwijd hulpmiddel voor de kwaliteit van leven van de gezondheid, door patiënten gerapporteerde uitkomsten. Het maakt deel uit van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het meet de symptomen, het functioneren en de kwaliteit van leven in de gezondheidszorg voor een breed scala aan aandoeningen. De PROMIS Global-10 bestaat uit 10 vragen die fysieke gezondheid, mentale gezondheid, sociale gezondheid, pijn, vermoeidheid en de algehele waargenomen kwaliteit van leven beoordelen. 7 vragen gaan over gezondheid in het algemeen en 3 vragen beoordelen emotionele problemen, vermoeidheid en pijn in de afgelopen 7 dagen. Ruwe subschaalscores voor fysieke en mentale gezondheid worden elk berekend op 20. De ruwe score wordt geconverteerd naar T-scores voor fysieke en mentale gezondheid met behulp van de volgende formules: de Global Physical Health-score wordt gegenereerd door de antwoorden op Global03, Global06, Global07rescored en Global08rescored op te tellen. De Global Mental Health-score wordt gegenereerd door de antwoorden op Global02, Global04, Global05 en Global10rescored op te tellen.
6 maanden
PROMIS Global 10
Tijdsspanne: 1 jaar
3. De PROMIS Global-10 is een wereldwijd hulpmiddel voor de kwaliteit van leven van de gezondheid, door patiënten gerapporteerde uitkomsten. Het maakt deel uit van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het meet de symptomen, het functioneren en de kwaliteit van leven in de gezondheidszorg voor een breed scala aan aandoeningen. De PROMIS Global-10 bestaat uit 10 vragen die fysieke gezondheid, mentale gezondheid, sociale gezondheid, pijn, vermoeidheid en de algehele waargenomen kwaliteit van leven beoordelen. 7 vragen gaan over gezondheid in het algemeen en 3 vragen beoordelen emotionele problemen, vermoeidheid en pijn in de afgelopen 7 dagen. Ruwe subschaalscores voor fysieke en mentale gezondheid worden elk berekend op 20. De ruwe score wordt geconverteerd naar T-scores voor fysieke en mentale gezondheid met behulp van de volgende formules: de Global Physical Health-score wordt gegenereerd door de antwoorden op Global03, Global06, Global07rescored en Global08rescored op te tellen. De Global Mental Health-score wordt gegenereerd door de antwoorden op Global02, Global04, Global05 en Global10rescored op te tellen.
1 jaar
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Preoperatief, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar postoperatief
4. Bewegingsbereik (ROM) van de schouder is een objectieve maatstaf voor de schouderfunctie. Een geblindeerde onderzoeker meet het bewegingsbereik in voorwaartse elevatie, externe rotatie in neutrale positie, externe rotatie met de arm in abductie, interne rotatie in neutrale positie en interne rotatie met de arm in abductie. Er wordt een goniometer gebruikt die tot op de dichtstbijzijnde graad meet. Het bewegingsbereik voor voorwaartse hoogte zal variëren tussen 0-180 graden, waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft. Externe en interne rotatie varieert van 0-90 graden waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft.
Preoperatief, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar postoperatief
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 3 maanden
4. Bewegingsbereik (ROM) van de schouder is een objectieve maatstaf voor de schouderfunctie. Een geblindeerde onderzoeker meet het bewegingsbereik in voorwaartse elevatie, externe rotatie in neutrale positie, externe rotatie met de arm in abductie, interne rotatie in neutrale positie en interne rotatie met de arm in abductie. Er wordt een goniometer gebruikt die tot op de dichtstbijzijnde graad meet. Het bewegingsbereik voor voorwaartse hoogte zal variëren tussen 0-180 graden, waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft. Externe en interne rotatie varieert van 0-90 graden waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft.
3 maanden
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 maanden
4. Bewegingsbereik (ROM) van de schouder is een objectieve maatstaf voor de schouderfunctie. Een geblindeerde onderzoeker meet het bewegingsbereik in voorwaartse elevatie, externe rotatie in neutrale positie, externe rotatie met de arm in abductie, interne rotatie in neutrale positie en interne rotatie met de arm in abductie. Er wordt een goniometer gebruikt die tot op de dichtstbijzijnde graad meet. Het bewegingsbereik voor voorwaartse hoogte zal variëren tussen 0-180 graden, waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft. Externe en interne rotatie varieert van 0-90 graden waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft.
6 maanden
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 1 jaar
4. Bewegingsbereik (ROM) van de schouder is een objectieve maatstaf voor de schouderfunctie. Een geblindeerde onderzoeker meet het bewegingsbereik in voorwaartse elevatie, externe rotatie in neutrale positie, externe rotatie met de arm in abductie, interne rotatie in neutrale positie en interne rotatie met de arm in abductie. Er wordt een goniometer gebruikt die tot op de dichtstbijzijnde graad meet. Het bewegingsbereik voor voorwaartse hoogte zal variëren tussen 0-180 graden, waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft. Externe en interne rotatie varieert van 0-90 graden waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subscapularis scheur
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepalen of er een traan aanwezig is.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal PT-bezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
Telling van het aantal bezoeken.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-259

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder artrose

Abonneren