NEM® + KD PUR® visolie versus placebo bij door inspanning veroorzaakte gewrichtspijn, stijfheid en kraakbeenomzetting bij gezonde mannen en vrouwen (Move3)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen moeten op het moment van de screening 40-75 jaar oud zijn.
2. Proefpersonen mogen niet gediagnosticeerd zijn met een JCT-ziekte (d.w.z. osteoartritis, reumatoïde artritis, spondyloartritis, bursitis, jicht, systemische lupus erythematosus, fibromyalgie, enz.) die de heup, knie of enkel aantasten door een bevoegde arts voorafgaand aan de evaluatie/screening van de inschrijving.
3. Proefpersonen moeten een pijn-/ongemakscore in rust hebben van ≤ 2 op de 10-punts continue schaal in de knie met de meest ernstige pijn/ongemak bij de vervolgscreening/basislijn (eerste oefenbezoek).
4. Proefpersonen moeten bereid en gezond genoeg zijn, zoals beoordeeld door de klinische onderzoeker of subonderzoeker(s), om matige lichaamsbeweging te doen.
5. Proefpersonen moeten beschikbaar zijn voor en bereid zijn om alle evaluatiebezoeken bij te wonen.
6. Proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.
7. Onderwerpen moeten bereid zijn om indien nodig alleen paracetamol te gebruiken als pijnmedicatie.
8. Proefpersonen die deelnemen aan eerdere onderzoeken ter evaluatie van eierschaalmembraan, curcumine, visolie of collageen kunnen deelnemen aan het huidige onderzoek zolang ze momenteel geen eierschaalmembraan-, visolie-, curcumine- of collageensupplement nemen en dit gedurende 60 dagen voorafgaand niet hebben gedaan te screenen.

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt wordt momenteel behandeld met remissie-inducerende geneesmiddelen (d.w.z. methotrexaat, TNF-biologische geneesmiddelen, enz.), immunosuppressiva (d.w.z. corticosteroïden, transplantatiemedicatie enz.) of van plan bent deze producten tijdens de onderzoeksperiode te gebruiken.
2. Proefpersoon is gediagnosticeerd met een klinisch significante verwarrende inflammatoire ziekte of aandoening die de onderzoeksevaluatie zou verstoren, zoals beoordeeld door de klinische onderzoeker (d.w.z. pseudo-jicht, de ziekte van Paget, chronisch pijnsyndroom, actieve reumatische koorts, enz.).
3. Proefpersoon heeft een bekende allergie voor een van de onderzoeksproducten, inclusief maar niet beperkt tot eieren of eiproducten, vis of visproducten, maïs of maïsolie en rijst of rijstmeel. Als een onderwerp tijdens het onderzoek gevoelig wordt, wordt het onmiddellijk uitgesloten van voortzetting van het onderzoek.
4. Proefpersoon lijdt aan klinisch significante cardiale, pulmonale of andere complicaties die hem zouden beletten matige lichaamsbeweging uit te voeren of die een risico zouden kunnen vormen voor de gezondheid van de proefpersoon, zoals beoordeeld door de klinische onderzoeker.
5. Proefpersoon neemt deel aan activiteiten waarbij intensief gebruik wordt gemaakt van de onderste ledematen (d.w.z. hardlopen/joggen, sport, fietsen, dansen, enz.) 2 of meer dagen per week of neemt deel aan activiteiten waarbij de onderste ledematen matig worden gebruikt (d.w.z. wandelen, golfen, yoga, enz.) 3 of meer dagen per week.
6. Het lichaamsgewicht van de proefpersoon is meer dan 300 pond (136,1 kg) op het moment van de screening.

7. Proefpersoon neemt momenteel of is niet bereid af te zien van het gebruik van voorgeschreven, vrij verkrijgbare (OTC) behandelingen en/of voedingssupplementen die de gezondheid van de gewrichten beïnvloeden binnen 30 dagen voorafgaand aan de basisevaluatie en voor de duur van het onderzoek. Verboden medicijnen zijn: NSAID's, analgetica (anders dan paracetamol), opioïden, antidepressiva (van alle medicijnklassen voor deze indicatie, inclusief maar niet beperkt tot SSRI's zoals citalopram en fluoxetine, TCA's zoals amitriptyline en amoxapine, SNRI's zoals duloxetine of SNRI's gebruikt voor fibromyalgie zoals milnacipran en NDRI's zoals bupropion), andere medicijnen voor de behandeling van pijnlijke aandoeningen (d.w.z. fibromyalgie) inclusief gabapentine en tizanidine & gewrichtssupplementen. Voorbeelden van dit soort medicijnen zijn: aspirine, ibuprofen, naproxen, oxycodon, propoxyfeen, diclofenac, celecoxib, amitriptyline, duloxetine, glucosamine, chondroïtine, MSM, witte wilgenschors, kurkuma of curcumine, Boswellia, visolie, etc.

   a. Wash-out-periodes: proefpersonen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek na een wash-out-periode van 7 dagen voor opioïden, een wash-out-periode van 14 dagen voor analgetica en NSAID's en een wash-out-periode van 90 dagen voor steroïden, antidepressiva of JCT-voedingssupplementen (d.w.z. glucosamine, chondroïtine, MSM, enz.) Acetaminophen mag niet binnen 24 uur na de eerste basislijnevaluatie zijn ingenomen.

8. Proefpersoon is betrokken bij een andere onderzoeksstudie met een onderzoeksproduct (medicijn, apparaat of biologisch) of een nieuwe toepassing van een goedgekeurd product, binnen 30 dagen na de eerste basisevaluatie.
9. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
10. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of positief testresultaat van HIV, hepatitis B of hepatitis C.