Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HERSENEN, symptomen en lichamelijke activiteit bij COPD (BRAIN-SPA)

13 juni 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Effecten van chronische pijn, kortademigheid en bevordering van fysieke activiteit op functionele connectiviteit van de hersenen bij COPD

Personen met COPD hebben zowel chronische musculoskeletale pijn als kortademigheid die nauwkeurige diagnose en behandeling vereisen, uiteindelijk om de functionele status te optimaliseren. De onderzoekers stellen voor om geavanceerde neuroimaging-technieken te gebruiken om de centrale mechanismen van chronische pijn, kortademigheid en bevordering van fysieke activiteit bij COPD te begrijpen. Het nieuwe voorstel van de onderzoekers om subjectieve symptomen (chronische pijn en kortademigheid) te correleren met een objectieve centrale biomarker (functionele connectiviteit in rusttoestand) en hun veranderingen te onderzoeken als reactie op een niet-farmacologische, niet-verslavende fysieke activiteitsinterventie zal de zorg voor veteranen personaliseren met COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

COPD is de op twee na belangrijkste doodsoorzaak van het land en treft tot 11% van alle VA-gezondheidszorgpatiënten. Patiënten met COPD ervaren significante kortademigheid ondanks optimalisatie van medische therapie. Bovendien ervaart meer dan de helft van de patiënten met COPD chronische pijn - grotendeels musculoskeletale pijn. Klinisch is het bij patiënten die lijden aan zowel chronische pijn als kortademigheid moeilijk om onderscheid te maken tussen de perceptie van een patiënt van het ene symptoom dat wordt gemoduleerd door het andere. Er zijn nieuwe objectieve diagnostische hulpmiddelen nodig om de zelfrapportage van de patiënt aan te vullen en nauwkeurig symptomen te onderscheiden bij patiënten die zowel chronische pijn als kortademigheid hebben om de klinische behandeling te optimaliseren. Het is ook belangrijk om chronische pijn en kortademigheid bij COPD te bestuderen, omdat dit veelvoorkomende belemmeringen zijn voor fysieke activiteit (PA) en lichaamsbeweging. Het klinisch beloop van COPD wordt gekenmerkt door een neerwaartse spiraal van kortademigheid en chronische pijn, lichamelijke inactiviteit en significante functionele beperking. Hoewel chronische pijn en kortademigheid barrières kunnen zijn, zijn PA en lichaamsbeweging krachtige, maar onderbenutte, niet-verslavende therapieën voor het beheersen van deze symptomen bij COPD. De onderzoekers ontwikkelden Every Step Counts (ESC), een door technologie gemedieerde interventie gebaseerd op de Theory of Self-Regulation, om PA bij COPD te bevorderen. De onderzoekers hebben de veiligheid, haalbaarheid en werkzaamheid van ESC aangetoond om PA te verhogen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren bij veteranen met COPD. In twee afzonderlijke onderzoeken waarbij vragenlijsten werden gebruikt, is aangetoond dat ESC de kortademigheid bij COPD verbetert en chronische rugpijn bij veteranen verlicht. Een belangrijke volgende stap is het begrijpen van de mechanismen van voordeel van PA-interventies, zoals ESC, bij de vele COPD-patiënten met zowel chronische musculoskeletale pijn als dyspnoe om uiteindelijk betere PA-interventies te ontwerpen en de behandeling van deze symptomen te optimaliseren. Momenteel zijn de centrale mechanismen van chronische pijn en kortademigheid, en hoe deze veranderen als reactie op PA-promotie bij COPD, grotendeels onbekend. Het is aangetoond dat functionele connectiviteit in de rusttoestand vóór prikkels de pijnperceptie bij gezonde mensen bepaalt. Rusttoestand fcMRI evalueert interacties tussen hersengebieden vóór een sensorische gebeurtenis of wanneer een expliciete taak niet wordt uitgevoerd. Deze communicatie is veranderd bij oudere volwassenen met chronische musculoskeletale pijn. Functionele connectiviteit tussen regio's specifiek binnen het "standaardmodus" -netwerk (DMN) (posterieure cingulaat, inferieure pariëtale lobben en mediale frontale gyrus) is onderzocht in klinische ziektetoestanden, aangezien dit netwerk betrouwbaar wordt gedetecteerd en goed wordt gekarakteriseerd. Functionele connectiviteit kan een nieuwe biomarker zijn voor chronische pijn en kortademigheid.

Doel 1: Karakteriseren en correleren van de relatie tussen functionele connectiviteit en chronische musculoskeletale pijn en kortademigheid bij 30 personen met COPD (10 met beide symptomen, 10 met chronische pijn en 10 met kortademigheid).

Doel 2: Onderzoek naar veranderingen in functionele connectiviteit en veranderingen in symptomen bij 30 personen met COPD na gebruik van de ESC-interventie om PA te verhogen.

Het door de onderzoekers voorgestelde ontwerp zal gebruikmaken van de inschrijving van goed gekarakteriseerde deelnemers met COPD die de ESC PA-interventie al gebruiken als onderdeel van een afzonderlijke en lopende RR&D Merit Award. Dit voorstel zal inzicht verschaffen in de biologisch complexe relaties tussen symptomen (chronische pijn en kortademigheid), gedrag (PA) en biologie op centraal niveau (functionele connectiviteit).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veteranen met COPD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan of gelijk aan 40 jaar
  • Klinische diagnose van COPD gedefinieerd als ofwel een verhouding van FEV1 tot geforceerde vitale capaciteit < 0,70 of thorax CT-bewijs van emfyseem of eerdere documentatie van FEV1/FVC-ratio van < 0,7 en klinisch bewijs van COPD (gedefinieerd als 10 pakjaar sigarettenrookgeschiedenis, kortademigheid, of op luchtwegverwijders)
  • Zal deelnemen aan een fysieke activiteitsinterventie of trainingsprogramma
  • Bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereidheid om nabezoeken te brengen en telefonisch bereikbaar te zijn voor de duur van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijk geslacht
  • Claustrofobie
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Bekend hersenletsel
  • Huidige diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of psychotische stoornis
  • Cognitieve stoornis zoals dementie
  • Bekend metaal in carrosserie, waaronder:

    • granaatscherven
    • chirurgische medische clips
    • implantaten
    • gangmakers
    • op metaal gebaseerde tatoeages

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Veteranen met COPD
Veteranen met COPD die zullen deelnemen aan een interventie- of oefenprogramma voor lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticale dikte
Tijdsspanne: 3 maanden
Corticale dikte zal worden gemeten door hersen-MRI's die functionele connectiviteit en structurele variabelen zullen beoordelen. Corticale dikte wordt gerapporteerd in millimeters.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
De pijnintensiteit wordt gemeten met de Brief Pain Index.
3 maanden
Dyspneu
Tijdsspanne: 3 maanden
Dyspnoe wordt gemeten met de aangepaste schaal van de Medical Research Council
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marilyn L. Moy, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

3
Abonneren