Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MÓZG, objawy i aktywność fizyczna w POChP (BRAIN-SPA)

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wpływ przewlekłego bólu, duszności i promowania aktywności fizycznej na funkcjonalną łączność mózgu w POChP

Osoby z POChP cierpią zarówno na przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy, jak i duszność, które wymagają dokładnej diagnozy i leczenia, ostatecznie w celu optymalizacji stanu funkcjonalnego. Badacze proponują zastosowanie zaawansowanych technik neuroobrazowania, aby zrozumieć ośrodkowe mechanizmy przewlekłego bólu, duszności i promowania aktywności fizycznej w POChP. Nowatorska propozycja badaczy, aby skorelować subiektywne objawy (przewlekły ból i duszność) z obiektywnym centralnym biomarkerem (funkcjonalna łączność w stanie spoczynku) i zbadać ich zmiany w odpowiedzi na niefarmakologiczną, nieuzależniającą interwencję związaną z aktywnością fizyczną, spersonalizuje opiekę nad weteranami z POChP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

POChP jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w kraju i dotyka do 11% wszystkich pacjentów opieki zdrowotnej VA. Chorzy na POChP pomimo optymalizacji postępowania zachowawczego odczuwają znaczną duszność. Ponadto ponad połowa pacjentów z POChP doświadcza przewlekłego bólu – głównie bólu mięśniowo-szkieletowego. Klinicznie u pacjentów, którzy cierpią zarówno na przewlekły ból, jak i duszność, trudno jest odróżnić postrzeganie przez pacjenta jednego objawu modulowanego przez drugi. Potrzebne są nowe obiektywne narzędzia diagnostyczne, które uzupełnią samoopis pacjenta i dokładnie rozróżnią objawy u pacjentów z przewlekłym bólem i dusznością, aby zoptymalizować postępowanie kliniczne. Ważne jest również badanie przewlekłego bólu i duszności w POChP, ponieważ są one częstymi barierami w angażowaniu się w aktywność fizyczną (PA) i ćwiczenia fizyczne. Przebieg kliniczny POChP charakteryzuje się opadającą spiralą duszności i przewlekłego bólu, brakiem aktywności fizycznej i znacznymi ograniczeniami funkcjonalnymi. Chociaż przewlekły ból i duszność mogą stanowić bariery, PA i ćwiczenia fizyczne są potężnymi, ale niedostatecznie stosowanymi, nieuzależniającymi metodami leczenia tych objawów w POChP. Badacze opracowali Liczy się każdy krok (ESC), interwencję za pośrednictwem technologii opartą na teorii samoregulacji, aby promować PA w POChP. Badacze wykazali bezpieczeństwo, wykonalność i skuteczność ESC w zwiększaniu PA i poprawie związanej ze zdrowiem jakości życia weteranów z POChP. W dwóch oddzielnych badaniach z wykorzystaniem kwestionariuszy wykazano, że ESC zmniejsza duszność w POChP i łagodzi przewlekły ból pleców u weteranów. Kolejnym ważnym krokiem jest zrozumienie mechanizmów korzyści z interwencji PA, takich jak ESC, u wielu pacjentów z POChP, zarówno z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, jak i dusznością, aby ostatecznie zaprojektować lepsze interwencje PA i zoptymalizować leczenie tych objawów. Obecnie ośrodkowe mechanizmy przewlekłego bólu i duszności oraz ich zmiany w odpowiedzi na promocję PA w POChP są w dużej mierze nieznane. Wykazano, że funkcjonalna łączność przed bodźcem w stanie spoczynku determinuje odczuwanie bólu u zdrowych ludzi. Stan spoczynku fcMRI ocenia interakcje między regionami mózgu przed zdarzeniem czuciowym lub gdy nie jest wykonywane wyraźne zadanie. Te komunikaty są zmienione u osób starszych z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Funkcjonalna łączność między regionami, szczególnie w sieci „trybu domyślnego” (DMN) (tylny zakręt obręczy, dolne płaty ciemieniowe i przyśrodkowy zakręt czołowy) została zbadana w klinicznych stanach chorobowych, ponieważ ta sieć jest niezawodnie wykrywana i dobrze scharakteryzowana. Łączność funkcjonalna może być nowym biomarkerem przewlekłego bólu i duszności.

Cel 1: Scharakteryzować i skorelować związek między funkcjonalną łącznością a przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym i dusznością u 30 osób z POChP (10 z obydwoma objawami, 10 z przewlekłym bólem i 10 z dusznością).

Cel 2: Zbadanie zmian w funkcjonalnej łączności i zmian w objawach u 30 osób z POChP po zastosowaniu interwencji ESC w celu zwiększenia PA.

Proponowany przez badaczy projekt będzie wykorzystywał rekrutację dobrze scharakteryzowanych uczestników z POChP, którzy już korzystają z interwencji PA ESC w ramach odrębnej i trwającej nagrody RR&D Merit Award. Ta propozycja zapewni wgląd w biologicznie złożone relacje między objawami (przewlekły ból i duszność), zachowaniem (PA) i biologią na poziomie centralnym (połączenie funkcjonalne).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani z POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większy lub równy 40 lat
  • Rozpoznanie kliniczne POChP definiowane jako stosunek FEV1 do natężonej pojemności życiowej < 0,70 lub rozedma płuc w TK klatki piersiowej lub wcześniej udokumentowany stosunek FEV1/FVC < 0,7 i kliniczne objawy POChP (zdefiniowane jako historia palenia papierosów przez 10 paczkolat, duszność lub leki rozszerzające oskrzela)
  • Będzie uczestniczyć w interwencji związanej z aktywnością fizyczną lub programie ćwiczeń
  • Kompetentny do wyrażenia świadomej zgody
  • Gotowość do dokonywania ponownych wizyt i bycia dostępnym pod telefonem przez cały czas trwania studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiecy seks
  • Klaustrofobia
  • Historia napadów padaczkowych
  • Znane uszkodzenie mózgu
  • Aktualna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia psychotycznego
  • Zaburzenia poznawcze, takie jak demencja
  • Znany metal w ciele, w tym:

    • szrapnel
    • chirurgiczne klipsy medyczne
    • implanty
    • rozruszniki serca
    • tatuaże na bazie metali

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Weterani z POChP
Weterani z POChP, którzy wezmą udział w programie interwencji lub ćwiczeń fizycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość korowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Grubość kory mózgowej zostanie zmierzona za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu, który oceni łączność funkcjonalną i zmienne strukturalne. Grubość warstwy korowej zostanie podana w milimetrach.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą krótkiego wskaźnika bólu.
3 miesiące
Duszność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Duszność będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Medical Research Council
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilyn L. Moy, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

3
Subskrybuj