Evaluatie van het 24/7 EEG SubQ-systeem voor ultralange-termijnregistratie van patiënten met temporaalkwabepilepsie

Inclusiecriteria:

• Onderwerp is 18-75 jaar oud.
• Semiologie van aanvallen die compatibel zijn met betrokkenheid van de temporale kwab
• Paraklinische bevindingen ter ondersteuning van focus op temporale aanvallen. Dergelijk bewijs kan bestaan ​​uit: - eerdere EEG-registratie geïnterpreteerd als compatibel met temporele betrokkenheid OF - radiologische bevindingen die pathologie in het temporale gebied aantonen (CT, MRI, FDG-PET of SPECT).
• Ongecontroleerde epileptische aanvallen.
• Proefpersoon heeft klinische EMU-opname gepland met een opnamedoel inclusief het vastleggen van epileptische aanvallen, binnen 12 weken na de datum van UNEEG™ SubQ-implantatie.
• Proefpersoon is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• De proefpersoon is in staat om alle voor het onderzoek vereiste procedures, beoordelingen en follow-up te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een aandoening waardoor hij/zij een hoog risico loopt op chirurgische complicaties, zoals een actieve systemische infectie of een hemorragische ziekte.

• Proefpersoon wordt regelmatig (meer dan 2 dagen per week) behandeld met de volgende soorten geneesmiddelen:

  1. antibloedplaatjes
  2. anticoagulantia
  3. chemotherapie
  4. niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID)
• Proefpersoon heeft skeletafwijkingen of schade aan de voorgestelde implantatieplaats in een mate die een correcte plaatsing van de elektroden belemmert.
• Onderwerp heeft een actief apparaat voor diepe hersenstimulatie.
• De patiënt heeft of wordt blootgesteld aan een medisch apparaat dat elektrische energie afgeeft in het gebied rond het implantaat.
• Proefpersoon heeft een cochleair implantaat(en).