Evaluering av 24/7 EEG SubQ-systemet for ultra-langtidsregistrering av pasienter med temporallappepilepsi

Inklusjonskriterier:

• Emnet er 18-75 år.
• Semiologi av anfall forenlig med temporallappinvolvering
• Parakliniske funn som støtter temporalt anfallsfokus. Slike bevis kan bestå av: - tidligere EEG-registrering tolket som forenlig med temporal involvering ELLER - radiologiske funn som viser patologi i det temporale området (CT, MR, FDG-PET eller SPECT).
• Ukontrollerte epileptiske anfall.
• Forsøkspersonen har planlagt klinisk EMU-opptak med et innleggelsesmål som inkluderer å fange opp epileptiske anfall, innen 12 uker etter datoen for UNEEG™ SubQ-implantat.
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
• Emnet er i stand til å gjennomføre alle studiekrevende prosedyrer, vurderinger og oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

• Personen har en tilstand som gjør at han/henne har en høy risiko for kirurgiske komplikasjoner, for eksempel en aktiv systemisk infeksjon eller en blødningssykdom.

• Personen får hyppig (mer enn 2 dager per uke) behandling med legemidler av følgende typer:

  1. antiblodplater
  2. antikoagulantia
  3. kjemoterapeutika
  4. ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)
• Personen har skjelettdeformiteter eller skader på det foreslåtte implantasjonsstedet i en grad som hindrer korrekt elektrodeplassering.
• Personen har en aktiv dyp hjernestimuleringsenhet.
• Personen har eller er eksponert for et medisinsk utstyr som leverer elektrisk energi til området rundt implantatet.
• Personen har cochleaimplantat(er).