- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04766294
Macrophage Activation Markers in COVID-19 Patients (COVID-19)
22 juni 2021 bijgewerkt door: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University
Is the Severity of COVID-19 in Obese and Diabetic Patients Linked to High Serum Levels of MMP-7, MMP-9, TGF-β and PDGF Macrophage Activation Markers?
This study is aiming to find the relation between the severity of COVID-19 in diabetic and obese patients and the high serum levels of matrix metalloproteinase-7 (MMP-7),matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), TGF-β and PDGF Macrophage Activation Markers
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) commonly occurs in COVID-19 patients who are diabetic and obese, ARDS is characterized by inflammation and pulmonary fibrosis mediated by cytokines and biomarkers released from activated alveolar macrophages, also cytokine storm may occurs leading to multiple organ failure.
These sequelae of COVID-19 disease in obese and diabetic patients are attributed to elevated plasma lipopolysaccharide which is the main activator of M1 and M2 macrophages.
chronic activation of macrophages leads to production of profibrotic markers as transforming growth factor-β (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), matrix metalloproteinase-7 (MMP7) and matrix metalloproteinase-9 (MMP9) which promote fibrogenesis.
In this research, we measure circulatory alveolar macrophage activation markers in COVID-19 obese patients with type 1 and type 2 diabetes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- faculty of medicine - Sohag university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
COVID-19 patients admitted to isolation hospital in Sohag "Sohag teaching hospital".
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Overweight patients with body mass index higher than 25 and obese patients with body mass index higher than 30 were selected to be included
- Type one and type two diabetes mellitus patients were also included
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Measurement of matrix metalloproteinase-7 "MMP-7" serum level (pg/ml) as a biomarker of macrophage activation
Tijdsspanne: MMP-7 is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
ELISA "Enzyme linked immunosorbent assay" technique.
|
MMP-7 is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
Measurement of matrix metalloproteinase-9 "MMP-9" serum level (pg/L) as a biomarker of macrophage activation
Tijdsspanne: MMP-9 is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
ELISA "Enzyme linked immunosorbent assay" technique.
|
MMP-9 is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
Measurement of transforming growth factor B "TGF-B" serum level ( pg/ml) as a biomarker of macrophage activation
Tijdsspanne: TGF-B is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
ELISA "Enzyme linked immunosorbent assay" technique.
|
TGF-B is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
Measurement of platelet derived growth factor "PDGF" serum level (ng/ml) as a biomarker of macrophage activation
Tijdsspanne: PDGF is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
ELISA "Enzyme linked immunosorbent assay" technique.
|
PDGF is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-02-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten