- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04766294
Macrophage Activation Markers in COVID-19 Patients (COVID-19)
22 de junho de 2021 atualizado por: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University
Is the Severity of COVID-19 in Obese and Diabetic Patients Linked to High Serum Levels of MMP-7, MMP-9, TGF-β and PDGF Macrophage Activation Markers?
This study is aiming to find the relation between the severity of COVID-19 in diabetic and obese patients and the high serum levels of matrix metalloproteinase-7 (MMP-7),matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), TGF-β and PDGF Macrophage Activation Markers
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) commonly occurs in COVID-19 patients who are diabetic and obese, ARDS is characterized by inflammation and pulmonary fibrosis mediated by cytokines and biomarkers released from activated alveolar macrophages, also cytokine storm may occurs leading to multiple organ failure.
These sequelae of COVID-19 disease in obese and diabetic patients are attributed to elevated plasma lipopolysaccharide which is the main activator of M1 and M2 macrophages.
chronic activation of macrophages leads to production of profibrotic markers as transforming growth factor-β (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), matrix metalloproteinase-7 (MMP7) and matrix metalloproteinase-9 (MMP9) which promote fibrogenesis.
In this research, we measure circulatory alveolar macrophage activation markers in COVID-19 obese patients with type 1 and type 2 diabetes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82524
- faculty of medicine - Sohag university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
COVID-19 patients admitted to isolation hospital in Sohag "Sohag teaching hospital".
Descrição
Inclusion Criteria:
- Overweight patients with body mass index higher than 25 and obese patients with body mass index higher than 30 were selected to be included
- Type one and type two diabetes mellitus patients were also included
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Measurement of matrix metalloproteinase-7 "MMP-7" serum level (pg/ml) as a biomarker of macrophage activation
Prazo: MMP-7 is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
ELISA "Enzyme linked immunosorbent assay" technique.
|
MMP-7 is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
Measurement of matrix metalloproteinase-9 "MMP-9" serum level (pg/L) as a biomarker of macrophage activation
Prazo: MMP-9 is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
ELISA "Enzyme linked immunosorbent assay" technique.
|
MMP-9 is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
Measurement of transforming growth factor B "TGF-B" serum level ( pg/ml) as a biomarker of macrophage activation
Prazo: TGF-B is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
ELISA "Enzyme linked immunosorbent assay" technique.
|
TGF-B is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
Measurement of platelet derived growth factor "PDGF" serum level (ng/ml) as a biomarker of macrophage activation
Prazo: PDGF is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
|
ELISA "Enzyme linked immunosorbent assay" technique.
|
PDGF is measured after admission of patients to isolation hospital along 7 days interval for 21 days, 3 plasma samples are collected on the 7th day of admission, day 14 and day 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-02-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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