Uitwerking en analyse van een nieuw protocol voor cardiale risicostratificatie op basis van klinische en fysieke variabelen
2 juli 2024 bijgewerkt door: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Uitwerking en analyse van een nieuw cardiaal risicostratificatieprotocol op basis van klinische en fysieke variabelen om het optreden van tekenen en symptomen tijdens een hartrevalidatieprogramma te voorspellen
Dit onderzoeksproject heeft als doel de uitwerking en analyse van een nieuw cardiaal risicostratificatieprotocol op basis van klinische en fysieke variabelen om het optreden van tekenen en symptomen tijdens een hartrevalidatieprogramma te voorspellen.
Daartoe zal het onderzoek in drie fasen worden ontwikkeld.
De eerste fase bestaat uit een prospectieve longitudinale observationele studie, waarin deelnemers aan inspanningsgerichte hartrevalidatie een fysiotherapeutische evaluatie ondergaan op fysiek en klinisch gebied.
Na deze eerste beoordeling worden de deelnemers gedurende 2 maanden revalidatie gevolgd, waarbij het optreden van tekenen en symptomen (pijn op de borst, vermoeidheid, duizeligheid, aritmieën en andere kleine gebeurtenissen) tijdens inspanning wordt geregistreerd.
Op basis van de gegevens van de initiële beoordeling en het optreden van tekenen en symptomen zal een nieuw cardiaal risicostratificatieprotocol worden ontwikkeld.
De tweede fase van dit project bestaat uit een andere prospectieve longitudinale observationele studie waarin een nieuwe steekproef van personen die hartrevalidatieprogramma's volgen, zal worden beoordeeld en gestratificeerd op het risico van het optreden van tekenen en symptomen tijdens inspanning volgens het nieuw ontwikkelde protocol.
Na de risicostratificatie wordt deze steekproef gedurende 2 maanden gevolgd en wordt het optreden van klachten en symptomen geregistreerd.
Met deze gegevens wordt de reproduceerbaarheid en werkzaamheid van het protocol geëvalueerd.
De derde fase van dit project bestaat uit een cross-sectionele observationele studie, waarin een nieuwe steekproef van deelnemers zal worden geëvalueerd door twee onafhankelijke fysiotherapeuten op klinische en fysieke variabelen, en op basis van deze gegevens zal worden gestratificeerd volgens het nieuwe protocol door dezelfde beoordelaars onafhankelijk.
Na deze procedures wordt de overeenkomst van het protocol tussen de beoordelaars geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie zal worden gerekruteerd uit hartrevalidatiecentra in Presidente Prudente - SP, Brazilië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belangrijkste medische diagnose van eventuele hart- en vaatziekten en/of aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren
- Doe mee aan op inspanning gebaseerde hartrevalidatie
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische en/of neurologische aandoeningen die de uitvoering van een van de fysieke en klinische evaluaties verhinderen
- Voltooi geen 24 hartrevalidatiesessies tijdens de follow-upperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fase 1 - Ontwikkeling van het nieuwe cardiale risicostratificatieprotocol
Dit zal een prospectieve cohortstudie zijn, waarin personen die hartrevalidatieprogramma's volgen, worden beoordeeld op klinische en fysieke variabelen die zullen worden gebruikt als leidraad voor de uitwerking van het cardiale risicostratificatieprotocol.
Na deze eerste evaluatie worden de vrijwilligers gedurende 2 maanden gevolgd tijdens hun gebruikelijke hartrevalidatieroutine voor de evaluatie en registratie van het optreden van kleine bijwerkingen, gedefinieerd als tekenen en symptomen (aritmieën, bloeddrukveranderingen, tachypneu, bleekheid, pijn op de borst). , krampen, spierpijn, vermoeidheid en misselijkheid).
Het hartrevalidatieprogramma waarin de vrijwilligers zullen worden aangeworven, is gebaseerd op matige intensiteit van aerobics.
|
In fase 1 zullen de vrijwilligers 24 sessies van op inspanning gebaseerde hartrevalidatie uitvoeren.
De revalidatiesessie bestaat uit de volgende activiteiten: I. Eerste rust (waarbij de vitale functies worden geëvalueerd); II.
Warming-up (bestaande uit 15 minuten stretchen en algemene oefeningen); III.
Aërobe training (bestaande uit 30 minuten trainen op de loopband of fietsergometer, de vastgestelde intensiteit varieert van 40 tot 70% van de hartslagreserve voor mensen met de diagnose hart- en vaatziekten en van 60 tot 80% van de hartslagreserve voor mensen met alleen cardiale risicofactoren); IV.
Cooldown (bestaande uit 5 minuten langzaam wandelen).
|
|
Fase 2 - Reproduceerbaarheid en efficiëntie van het nieuwe protocol
Dit zal een prospectieve cohortstudie zijn, waarin een nieuwe steekproef van personen die hartrevalidatieprogramma's volgen, zal worden beoordeeld op basis van klinische en fysieke variabelen en zal worden gestratificeerd in een van de volgende drie risicoklassen: "laag risico", "matig risico" en " hoog risico" volgens het nieuwe risicostratificatieprotocol.
Daarna wordt het monster gedurende 2 maanden revalidatie gevolgd tot evaluatie van het optreden van tekenen en symptomen.
Het hartrevalidatieprogramma van waaruit de vrijwilligers worden geworven, is gebaseerd op matige intensiteit van aerobics en weerstandstraining.
Met deze gegevens wordt de reproduceerbaarheid en efficiëntie van het protocol geëvalueerd.
|
In fase 2 zullen de vrijwilligers 24 sessies van op inspanning gebaseerde hartrevalidatie uitvoeren.
De revalidatiesessie bestaat uit de volgende activiteiten: I. Eerste rust; II.
Opwarmen; III.
Aërobe oefening (deze drie activiteiten zijn hetzelfde als fase 1); IV.
Weerstandstraining (bestaande uit 15 minuten individuele weerstandsoefeningen); V. Afkoelen.
|
|
Fase 3 - Protocollenovereenkomst tussen beoordelaars
Dit wordt een cross-sectionele observationele studie waarin een nieuwe steekproef van deelnemers door twee onafhankelijke fysiotherapeuten wordt beoordeeld op klinische en fysieke variabelen, en op basis van deze gegevens door dezelfde beoordelaars onafhankelijk wordt gestratificeerd volgens het nieuwe protocol.
Na deze procedures wordt de overeenkomst van het protocol tussen de beoordelaars geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tekenen en symptomen
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Het optreden van tekenen en symptomen zal worden geëvalueerd tijdens de oefening die wordt uitgevoerd in hartrevalidatieprogramma's.
De beschouwde tekenen en symptomen zijn: aritmie, verhoging van de systolische en diastolische bloeddruk, tachypneu, bleekheid, angina pectoris, kramp, spierpijn, vermoeidheid en misselijkheid.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd via een hartslagmeter tijdens een rustperiode van 20 minuten.
Er wordt rekening gehouden met de gemiddelde hartslag verkregen tussen de 5e en 20e minuut.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Indirect beoordeeld door een ervaren fysiotherapeut met behulp van een stethoscoop en een bloeddrukmeter.
Na een rustperiode van 15 minuten wordt de bloeddruk driemaal bepaald.
Er wordt rekening gehouden met de gemiddelde waarde van de laatste 2 metingen.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door middel van een manovacuometer.
Deze beoordeling wordt drie keer geëvalueerd en de beschouwde waarde is het gemiddelde van alle metingen.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door middel van een manovacuometer.
Deze beoordeling wordt drie keer geëvalueerd en de beschouwde waarde is het gemiddelde van alle metingen.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door het spirometrisch onderzoek uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door het spirometrisch onderzoek uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door het spirometrisch onderzoek uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Cardiale autonome modulatie - RMSSD-index
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen.
Om de tijdreeks van RR-intervallen te verkrijgen, rust de vrijwilliger 30 minuten in spontane ademhaling.
Wordt beschouwd als 1000 opeenvolgende RR-intervallen die zijn geregistreerd tussen de 5e en 30e minuut rust.
De RMSSD-index komt overeen met het wortelgemiddelde van verschillen tussen aangrenzende normale RR-intervallen in een tijdsinterval, uitgedrukt in milliseconden.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Cardiale autonome modulatie - SDNN-index
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen.
Om de tijdreeks van RR-intervallen te verkrijgen, rust de vrijwilliger 30 minuten in spontane ademhaling.
Wordt beschouwd als 1000 opeenvolgende RR-intervallen die zijn geregistreerd tussen de 5e en 30e minuut rust.
De SDNN-index komt overeen met de standaarddeviatie van alle normale RR-intervallen geregistreerd in een tijdsinterval, uitgedrukt in milliseconden.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Cardiale autonome modulatie - LF-index (ms²)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen.
Om de tijdreeks van RR-intervallen te verkrijgen, rust de vrijwilliger 30 minuten in spontane ademhaling.
Wordt beschouwd als 1000 opeenvolgende RR-intervallen die zijn geregistreerd tussen de 5e en 30e minuut rust.
De LF-index is de laagfrequente component van de oscillerende componenten van hartslagvariabiliteit en varieert van 0,04 tot 0,15 Hz.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Cardiale autonome modulatie - HF-index (ms²)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen.
Om de tijdreeks van RR-intervallen te verkrijgen, rust de vrijwilliger 30 minuten in spontane ademhaling.
Wordt beschouwd als 1000 opeenvolgende RR-intervallen die zijn geregistreerd tussen de 5e en 30e minuut rust.
De HF-index is de hoogfrequente component van de oscillerende componenten van hartslagvariabiliteit en varieert van 0,15 tot 0,4 Hz.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Cardiale autonome modulatie - LF-index (nu)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
De LF-index uitgedrukt in genormaliseerde eenheden (nu) wordt verkregen door het vermogen in milliseconden te delen door het totale vermogensspectrum minus de zeer lage frequentiecomponent en vermenigvuldigd met 100.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Cardiale autonome modulatie - HF-index (nu)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
De HF-index uitgedrukt in genormaliseerde eenheden (nu) wordt verkregen door het vermogen in milliseconden te delen door het totale vermogensspectrum minus de zeer lage frequentiecomponent en vermenigvuldigd met 100.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Cardiale autonome modulatie - LF/HF-ratio
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Deze index wordt verkregen door de LF (ms²) waarde te delen door de HF (ms²) waarde.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Cardiale autonome modulatie - SD1-index
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen.
Om de tijdreeks van RR-intervallen te verkrijgen, rust de vrijwilliger 30 minuten in spontane ademhaling.
Wordt beschouwd als 1000 opeenvolgende RR-intervallen die zijn geregistreerd tussen de 5e en 30e minuut rust.
De SD1-index komt overeen met de spreiding van punten loodrecht op de identiteitslijn van de ellips verkregen uit de Poincaré-grafiek.
Uitgedrukt in milliseconden.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Cardiale autonome modulatie - SD2-index
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen.
Om de tijdreeks van RR-intervallen te verkrijgen, rust de vrijwilliger 30 minuten in spontane ademhaling.
Wordt beschouwd als 1000 opeenvolgende RR-intervallen die zijn geregistreerd tussen de 5e en 30e minuut rust.
De SD1-index komt overeen met de spreiding van punten langs de identiteitslijn van de ellips verkregen uit de Poincaré-grafiek.
Uitgedrukt in milliseconden.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Cardiale autonome modulatie - SD1/SD2-ratio
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Deze index wordt verkregen door de SD1-waarde te delen door de SD2-waarde.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door middel van een digitale dynamometer.
De vrijwilliger voert drie maximale isometrische contracties van de quadriceps uit met een duur van 5 seconden.
De beschouwde waarde zal de hoogste zijn van de drie samentrekkingen.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Submaximale functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door de 6-minuten looptest.
De beschouwde waarden zijn de afgelegde afstand en het % van de bereikte voorspelde waarde.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Berekend met behulp van de gegevens van het lichaamsgewicht beoordeeld door een digitale weegschaal en lengte geëvalueerd door een stadiometer.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Gemeten met een inelastisch meetlint aan de onderbuikomtrek.
Er worden drie metingen uitgevoerd en het gemiddelde van de verkregen waarden wordt in aanmerking genomen.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Buikomtrek
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Gemeten met een onelastisch meetlint ter hoogte van de navelstreng.
Er worden drie metingen uitgevoerd en het gemiddelde van de verkregen waarden wordt in aanmerking genomen.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Gemeten met een inelastisch meetlint bij de grootste omtrek in het gluteale gebied.
Er worden drie metingen uitgevoerd en het gemiddelde van de verkregen waarden wordt in aanmerking genomen.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Armomtrek
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Gemeten met een inelastisch meetlint in het midden tussen het acromion en het olecranon met de bovenste extremiteit ontspannen.
Er worden drie metingen uitgevoerd en het gemiddelde van de verkregen waarden wordt in aanmerking genomen.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Kuitomtrek
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Gemeten met een onelastisch meetlint op de grootste omtrek in het gebied van de rechterkuit met de onderste ledematen ontspannen zonder gewicht te ontvangen.
Er worden drie metingen uitgevoerd en het gemiddelde van de verkregen waarden wordt in aanmerking genomen.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Basaal metabolisme (cal/dag)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door middel van een tetrapolair elektrisch bio-impedantieonderzoek.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Totaal lichaamsvocht (%)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door middel van een tetrapolair elektrisch bio-impedantieonderzoek.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Totaal water in de magere massa (%)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door middel van een tetrapolair elektrisch bio-impedantieonderzoek.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Weerstand (Ohm)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door middel van een tetrapolair elektrisch bio-impedantieonderzoek.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Reactantie (Ohm)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door middel van een tetrapolair elektrisch bio-impedantieonderzoek.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door middel van een tetrapolair elektrisch bio-impedantieonderzoek.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Lichaamsvet (Kg)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door middel van een tetrapolair elektrisch bio-impedantieonderzoek.
|
Basislijn beoordeling
|
|
Totale vetvrije massa (Kg)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
Geëvalueerd door middel van een tetrapolair elektrisch bio-impedantieonderzoek.
|
Basislijn beoordeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid van het risicostratificatieprotocol om het optreden van tekenen en symptomen te voorspellen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
De overeenkomst tussen de risicoklasse en het aantal optredende tekenen en symptomen wordt berekend met behulp van de Kappa intraclass correlatiecoëfficiënt.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Doeltreffendheid van het risicostratificatieprotocol om het optreden van tekenen en symptomen te voorspellen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
De effectiviteit van het protocol bij het voorspellen van het optreden van tekenen en symptomen zal worden beoordeeld door de ROC-curve te analyseren, door gevoeligheid, specificiteit en oppervlakte onder de curve (AUC) te meten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Overeenkomst tussen beoordelaars
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
De betrouwbaarheid tussen beoordelaars zal worden beoordeeld aan de hand van het percentage overeenstemming en onenigheid en de Kappa-index.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julho de Mesquita Filho" (UNESP)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35831220.8.0000.5402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Op inspanning gebaseerd hartrevalidatieprogramma (fase 1)
-
Istanbul Medeniyet UniversityNog niet aan het wervenDepressie | Spanning | Ongerustheid | Welzijn, Psychologisch