Ausarbeitung und Analyse eines neuen Protokolls zur Stratifizierung des kardialen Risikos auf der Grundlage klinischer und physikalischer Variablen
2. Juli 2024 aktualisiert von: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Ausarbeitung und Analyse eines neuen Protokolls zur Stratifizierung des kardialen Risikos auf der Grundlage klinischer und physikalischer Variablen zur Vorhersage des Auftretens von Anzeichen und Symptomen während eines Herzrehabilitationsprogramms
Ziel dieses Forschungsprojekts ist die Ausarbeitung und Analyse eines neuen Protokolls zur kardialen Risikostratifizierung auf der Grundlage klinischer und körperlicher Variablen zur Vorhersage des Auftretens von Anzeichen und Symptomen während eines kardiologischen Rehabilitationsprogramms.
Zu diesem Zweck wird die Studie in drei Phasen entwickelt.
Die erste Stufe besteht aus einer prospektiven Längsschnitt-Beobachtungsstudie, in der Teilnehmer einer belastungsbasierten kardiologischen Rehabilitation einer physiotherapeutischen Evaluation hinsichtlich körperlicher und klinischer Aspekte unterzogen werden.
Nach dieser ersten Bewertung werden die Teilnehmer für eine zweimonatige Rehabilitation beobachtet, in der das Auftreten von Anzeichen und Symptomen (Brustschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Arrhythmien und andere geringfügige Ereignisse) während des Trainings aufgezeichnet werden.
Basierend auf den Daten aus der Erstbewertung und dem Auftreten von Anzeichen und Symptomen wird ein neues Protokoll zur Stratifizierung des kardialen Risikos entwickelt.
Die zweite Phase dieses Projekts besteht aus einer weiteren prospektiven Längsschnitt-Beobachtungsstudie, in der eine neue Stichprobe von Personen, die an Herzrehabilitationsprogrammen teilnehmen, anhand des neu entwickelten Protokolls hinsichtlich des Risikos des Auftretens von Anzeichen und Symptomen während des Trainings bewertet und stratifiziert wird.
Nach der Risikostratifizierung wird diese Probe 2 Monate lang nachbeobachtet und das Auftreten von Anzeichen und Symptomen aufgezeichnet.
Mit diesen Daten wird die Reproduzierbarkeit und Wirksamkeit des Protokolls bewertet.
Die dritte Phase dieses Projekts besteht aus einer Querschnitts-Beobachtungsstudie, in der eine neue Stichprobe von Teilnehmern von zwei unabhängigen Physiotherapeuten auf klinische und physische Variablen untersucht und basierend auf diesen Daten durch das neue Protokoll von denselben stratifiziert wird Gutachter unabhängig.
Nach diesen Verfahren wird die Übereinstimmung des Protokolls zwischen den Bewertern analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Bevölkerung wird aus Herzrehabilitationszentren in Presidente Prudente - SP, Brasilien, rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptsächliche medizinische Diagnose einer kardiovaskulären Erkrankung und/oder des Vorhandenseins kardiovaskulärer Risikofaktoren
- Nehmen Sie an einer übungsbasierten Herzrehabilitation teil
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische und/oder neurologische Erkrankungen, die die Durchführung einer der körperlichen und klinischen Bewertungen ausschließen
- Führen Sie während der Nachbeobachtungszeit keine 24 kardiologischen Rehabilitationssitzungen durch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Stufe 1 – Entwicklung des neuen Protokolls zur Stratifizierung des kardialen Risikos
Dies wird eine prospektive Kohortenstudie sein, in der Personen, die an Herzrehabilitationsprogrammen teilnehmen, anhand klinischer und körperlicher Variablen bewertet werden, die verwendet werden, um die Ausarbeitung des Protokolls zur Stratifizierung des kardialen Risikos zu leiten.
Nach dieser ersten Bewertung werden die Freiwilligen 2 Monate lang während ihrer üblichen Herzrehabilitationsroutine zur Bewertung und Registrierung des Auftretens geringfügiger unerwünschter Ereignisse, definiert als Anzeichen und Symptome (Arrhythmien, Blutdruckänderungen, Tachypnoe, Blässe, Brustschmerzen), nachbeobachtet , Krämpfe, Muskelschmerzen, Müdigkeit und Übelkeit).
Das Herzrehabilitationsprogramm, für das die Freiwilligen rekrutiert werden, basiert auf Aerobic-Übungen mittlerer Intensität.
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In Stufe 1 werden die Freiwilligen 24 Sitzungen der übungsbasierten Herzrehabilitation durchführen.
Die Rehabilitationssitzung besteht aus den folgenden Aktivitäten: I. Anfangsruhe (wobei die Vitalfunktionen bewertet werden); II.
Aufwärmen (bestehend aus 15 Minuten Stretching und globalen Übungen); III.
Aerobic-Übungen (bestehend aus 30 Minuten Laufband- oder Fahrradergometer-Übungen, die ermittelte Intensität variiert von 40 bis 70 % der Herzfrequenzreserve für Personen, bei denen Herz-Kreislauf-Erkrankungen diagnostiziert wurden, und von 60 bis 80 % der Herzfrequenzreserve für Personen mit nur Herzerkrankungen Risikofaktoren); IV.
Cooldown (bestehend aus 5 Minuten langsamen Gehens).
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Stufe 2 – Reproduzierbarkeit und Effizienz des neuen Protokolls
Dies wird eine prospektive Kohortenstudie sein, in der eine neue Stichprobe von Personen, die an Herzrehabilitationsprogrammen teilnehmen, anhand klinischer und körperlicher Variablen bewertet und in eine der drei folgenden Risikoklassen eingeteilt wird: "geringes Risiko", "mäßiges Risiko" und " hohes Risiko" entsprechend dem neuen Risikostratifizierungsprotokoll.
Danach wird die Probe für 2 Monate Rehabilitation zur Bewertung des Auftretens von Anzeichen und Symptomen verfolgt.
Das Herzrehabilitationsprogramm, aus dem die Freiwilligen rekrutiert werden, basiert auf Aerobic-Übungen mittlerer Intensität und Widerstandstraining.
Mit diesen Daten wird die Reproduzierbarkeit und Effizienz des Protokolls bewertet.
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In Stufe 2 führen die Freiwilligen 24 Sitzungen der übungsbasierten Herzrehabilitation durch.
Die Rehabilitationssitzung besteht aus den folgenden Aktivitäten: I. Erste Ruhe; II.
Aufwärmen; III.
Aerobic-Übungen (diese drei Aktivitäten sind die gleichen wie Stufe 1); IV.
Widerstandstraining (bestehend aus 15 Minuten individueller Widerstandsübungen); V. Abklingzeit.
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Stufe 3 – Vereinbarung der Protokolle zwischen den Bewertern
Dies wird eine Querschnitts-Beobachtungsstudie sein, in der eine neue Stichprobe von Teilnehmern von zwei unabhängigen Physiotherapeuten auf klinische und physische Variablen untersucht und basierend auf diesen Daten von denselben Bewertern unabhängig voneinander nach dem neuen Protokoll stratifiziert wird.
Nach diesen Verfahren wird die Übereinstimmung des Protokolls zwischen den Bewertern analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzeichen und Symptome
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Die Häufigkeit des Auftretens von Anzeichen und Symptomen wird während der in Herzrehabilitationsprogrammen durchgeführten Übungen bewertet.
Die berücksichtigten Anzeichen und Symptome sind: Arrhythmie, Erhöhung des systolischen und diastolischen Blutdrucks, Tachypnoe, Blässe, Angina pectoris, Krämpfe, Muskelschmerzen, Müdigkeit und Übelkeit.
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Grundlegende Bewertung
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Ruhepuls
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch einen Pulsmesser während einer Ruhezeit von 20 Minuten.
Die zwischen der 5. und 20. Minute gemessene mittlere Herzfrequenz wird berücksichtigt.
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Grundlegende Bewertung
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Indirekt von einem erfahrenen Physiotherapeuten mit einem Stethoskop und einem Blutdruckmessgerät ausgewertet.
Nach einer Ruhezeit von 15 Minuten wird der Blutdruck dreimal gemessen.
Der Mittelwert der letzten 2 Takte wird berücksichtigt.
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Grundlegende Bewertung
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Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch ein Manovacuometer.
Diese Bewertung wird dreimal ausgewertet und der betrachtete Wert ist der Mittelwert aller Maßnahmen.
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Grundlegende Bewertung
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Maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch ein Manovacuometer.
Diese Bewertung wird dreimal ausgewertet und der betrachtete Wert ist der Mittelwert aller Maßnahmen.
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Grundlegende Bewertung
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Spitzenausatmungsfluss
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch die spirometrische Untersuchung, die von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt wird.
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Grundlegende Bewertung
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Erzwungenes Ausatemvolumen in der ersten Sekunde
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch die spirometrische Untersuchung, die von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt wird.
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Grundlegende Bewertung
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Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch die spirometrische Untersuchung, die von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt wird.
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Grundlegende Bewertung
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Kardiale autonome Modulation – RMSSD-Index
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Um die Zeitreihen der RR-Intervalle zu erhalten, ruht der Freiwillige 30 Minuten lang in spontaner Atmung.
Als 1000 aufeinanderfolgende RR-Intervalle gelten, die zwischen der 5. und 30. Ruheminute aufgezeichnet wurden.
Der RMSSD-Index entspricht dem quadratischen Mittelwert der Differenzen zwischen benachbarten normalen RR-Intervallen in einem Zeitintervall, ausgedrückt in Millisekunden.
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Grundlegende Bewertung
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Kardiale autonome Modulation – SDNN-Index
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Um die Zeitreihen der RR-Intervalle zu erhalten, ruht der Freiwillige 30 Minuten lang in spontaner Atmung.
Als 1000 aufeinanderfolgende RR-Intervalle gelten, die zwischen der 5. und 30. Ruheminute aufgezeichnet wurden.
Der SDNN-Index entspricht der Standardabweichung aller in einem Zeitintervall aufgezeichneten normalen RR-Intervalle, ausgedrückt in Millisekunden.
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Grundlegende Bewertung
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Herzautonome Modulation – LF-Index (ms²)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Um die Zeitreihen der RR-Intervalle zu erhalten, ruht der Freiwillige 30 Minuten lang in spontaner Atmung.
Als 1000 aufeinanderfolgende RR-Intervalle gelten, die zwischen der 5. und 30. Ruheminute aufgezeichnet wurden.
Der LF-Index ist die niederfrequente Komponente der oszillatorischen Komponenten der Herzfrequenzvariabilität und reicht von 0,04 bis 0,15 Hz.
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Grundlegende Bewertung
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Herzautonome Modulation - HF-Index (ms²)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Um die Zeitreihen der RR-Intervalle zu erhalten, ruht der Freiwillige 30 Minuten lang in spontaner Atmung.
Als 1000 aufeinanderfolgende RR-Intervalle gelten, die zwischen der 5. und 30. Ruheminute aufgezeichnet wurden.
Der HF-Index ist die Hochfrequenzkomponente der oszillatorischen Komponenten der Herzfrequenzvariabilität und reicht von 0,15 bis 0,4 Hz.
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Grundlegende Bewertung
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Herzautonome Modulation - LF-Index (nu)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Der in normalisierten Einheiten (nu) ausgedrückte LF-Index wird erhalten, indem die Leistung in Millisekunden durch das gesamte Leistungsspektrum abzüglich der sehr niederfrequenten Komponente dividiert und mit 100 multipliziert wird.
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Grundlegende Bewertung
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Kardiale autonome Modulation - HF-Index (nu)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Der in normalisierten Einheiten (nu) ausgedrückte HF-Index wird erhalten, indem die Leistung in Millisekunden durch das gesamte Leistungsspektrum abzüglich der sehr niederfrequenten Komponente dividiert und mit 100 multipliziert wird.
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Grundlegende Bewertung
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Herzautonome Modulation – LF/HF-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Dieser Index ergibt sich aus der Division des LF (ms²)-Wertes durch den HF (ms²)-Wert.
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Grundlegende Bewertung
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Kardiale autonome Modulation – SD1-Index
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Um die Zeitreihen der RR-Intervalle zu erhalten, ruht der Freiwillige 30 Minuten lang in spontaner Atmung.
Als 1000 aufeinanderfolgende RR-Intervalle gelten, die zwischen der 5. und 30. Ruheminute aufgezeichnet wurden.
Der SD1-Index entspricht der Streuung von Punkten senkrecht zur Identitätslinie der Ellipse, die aus dem Poincaré-Diagramm erhalten wird.
Ausgedrückt in Millisekunden.
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Grundlegende Bewertung
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Kardiale autonome Modulation – SD2-Index
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Um die Zeitreihen der RR-Intervalle zu erhalten, ruht der Freiwillige 30 Minuten lang in spontaner Atmung.
Als 1000 aufeinanderfolgende RR-Intervalle gelten, die zwischen der 5. und 30. Ruheminute aufgezeichnet wurden.
Der SD1-Index entspricht der Streuung von Punkten entlang der Identitätslinie der Ellipse, die aus dem Poincaré-Diagramm erhalten wird.
Ausgedrückt in Millisekunden.
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Grundlegende Bewertung
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Kardiale autonome Modulation – SD1/SD2-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Dieser Index wird erhalten, indem der SD1-Wert durch den SD2-Wert dividiert wird.
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Grundlegende Bewertung
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Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch einen digitalen Dynamometer.
Der Freiwillige führt drei maximale isometrische Kontraktionen des Quadrizeps mit einer Dauer von 5 Sekunden durch.
Der berücksichtigte Wert ist der höhere der drei Kontraktionen.
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Grundlegende Bewertung
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Submaximale Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Bewertet durch den 6-Minuten-Gehtest.
Die berücksichtigten Werte sind die zurückgelegte Distanz und der Prozentsatz des erreichten vorhergesagten Werts.
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Grundlegende Bewertung
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Berechnet anhand der Daten der Körpermasse, die von einer Digitalwaage und der Körpergröße, die von einem Stadiometer bewertet wird, bewertet werden.
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Grundlegende Bewertung
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Gemessen mit einem unelastischen Maßband am unteren Bauchumfang.
Es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt der erhaltenen Werte wird betrachtet.
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Grundlegende Bewertung
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Bauchumfang
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Gemessen mit einem unelastischen Maßband an der Nabelnarbenlinie.
Es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt der erhaltenen Werte wird betrachtet.
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Grundlegende Bewertung
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Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Gemessen mit einem unelastischen Maßband am größten Umfang in der Gesäßregion.
Es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt der erhaltenen Werte wird betrachtet.
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Grundlegende Bewertung
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Armumfang
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Gemessen mit einem unelastischen Maßband in der Mitte zwischen Schulterdach und Olecranon bei entspannter oberer Extremität.
Es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt der erhaltenen Werte wird betrachtet.
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Grundlegende Bewertung
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Wadenumfang
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Gemessen mit einem unelastischen Maßband am größten Umfang im Bereich der rechten Wade bei entspannter unterer Extremität ohne Belastung.
Es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt der erhaltenen Werte wird betrachtet.
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Grundlegende Bewertung
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Grundumsatz (cal/Tag)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch eine tetrapolare elektrische Bioimpedanzuntersuchung.
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Grundlegende Bewertung
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Gesamtkörperwasser (%)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch eine tetrapolare elektrische Bioimpedanzuntersuchung.
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Grundlegende Bewertung
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Gesamtwasser in der mageren Masse (%)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch eine tetrapolare elektrische Bioimpedanzuntersuchung.
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Grundlegende Bewertung
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Widerstand (Ohm)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch eine tetrapolare elektrische Bioimpedanzuntersuchung.
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Grundlegende Bewertung
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Reaktanz (Ohm)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch eine tetrapolare elektrische Bioimpedanzuntersuchung.
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Grundlegende Bewertung
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Körperfett (%)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch eine tetrapolare elektrische Bioimpedanzuntersuchung.
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Grundlegende Bewertung
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Körperfett (kg)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch eine tetrapolare elektrische Bioimpedanzuntersuchung.
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Grundlegende Bewertung
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Gesamtmagermasse (kg)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Ausgewertet durch eine tetrapolare elektrische Bioimpedanzuntersuchung.
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Grundlegende Bewertung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reproduzierbarkeit des Risikostratifizierungsprotokolls zur Vorhersage des Auftretens von Anzeichen und Symptomen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Die Übereinstimmung zwischen der Risikoklasse und der Anzahl der aufgetretenen Anzeichen und Symptome wird mithilfe des Kappa-Intraklassen-Korrelationskoeffizienten berechnet.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Wirksamkeit des Risikostratifizierungsprotokolls zur Vorhersage des Auftretens von Anzeichen und Symptomen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Die Wirksamkeit des Protokolls bei der Vorhersage des Auftretens von Anzeichen und Symptomen wird durch Analyse der ROC-Kurve bewertet, indem Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve (AUC) gemessen werden.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Vereinbarung zwischen Gutachtern
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Die Zuverlässigkeit zwischen den Evaluatoren wird anhand des Prozentsatzes der Zustimmung und Ablehnung und des Kappa-Index bewertet.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julho de Mesquita Filho" (UNESP)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35831220.8.0000.5402
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Übungsbasiertes kardiales Rehabilitationsprogramm (Stufe 1)
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Seoul National University HospitalUniversity of SeoulNoch keine RekrutierungAngeborene Herzfehler bei Kindern | Angeborene Herzfehler (KHK) | Komplexer angeborener HerzfehlerKorea, Republik von
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Samsung Medical CenterAbgeschlossen
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Hanoi Medical UniversityNoch keine RekrutierungKlappenerkrankungenVietnam
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Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Abgeschlossen
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Istanbul Medeniyet UniversityNoch keine RekrutierungDepression | Betonen | Angst | Wohlbefinden, psychologisch
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Beni-Suef UniversityNoch keine RekrutierungSternale Instabilität nach medianer SternotomieÄgypten