Colchine voor de stabiliteit van coronaire plaque bij acuut coronair syndroom (COLOCT) (COLOCT)

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers die het geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen.
2. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar, ongeacht geslacht.
3. gehospitaliseerde patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom binnen 1 maand.
4. Coronaire angiografie (CAG) toonde aan dat er naast de laesie van de boosdoener ten minste één laesie was met 30-70% stenose.
5. de door OCT getoonde laesie was lipiderijke plaque (Lipid pool arc > 90°).

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch voor colchicine.
2. Colchicine werd binnen 10 dagen vóór randomisatie ingenomen.
3. Abnormale leverfunctie (ALAT > 3 keer de bovengrens van de normale waarde).
4. Abnormale nierfunctie (creatinineklaring < 45 ml/min).
5. Trombocytopenie (PLT < 100G/L).
6. Ongecontroleerde infectieziekten tijdens de screeningsperiode.
7. Tijdens de screeningsperiode worden patiënten met immuunziekten of immuungerelateerde ziekten zoals systemische lupus erythematosus, astma, inflammatoire darmaandoeningen, jicht, kwaadaardige tumoren enzovoort.
8. Langdurig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, hormonen, immunomodulerende en chemotherapeutische geneesmiddelen buiten het regime tijdens de onderzoeksperiode.
9. Geschiedenis van chirurgie of interventionele therapie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screeningsperiode.
10. Een geschiedenis van kransslagaderbypasstransplantatie of een plan voor kransslagaderbypasstransplantatie binnen 1 jaar.
11. Meer dan 50% stenose van de linker hoofdslagader of ernstige verkalking/vervorming van de kransslagader wordt geacht de beoordeling van OCT te beïnvloeden.
12. Gediagnosticeerd met psychische stoornissen zoals angst of depressie.
13. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken.
14. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden vóór de screeningperiode.
15. Ontvang geen gestandaardiseerde behandeling nadat de diagnose coronaire hartziekte is gesteld.
16. De levensverwachting van de proefpersonen is minder dan 1 jaar.
17. De onderzoekers stelden vast dat andere aandoeningen waarbij de patiënt niet geschikt was om deel te nemen aan de klinische proef.