급성관상동맥증후군(COLOCT)에서 관상동맥 플라크의 안정성을 위한 콜신 (COLOCT)

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서를 자발적으로 이해하고 서명한 참가자.
2. 성별에 관계없이 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세.
3. 1개월 이내 급성관상동맥증후군 진단을 받고 입원한 환자.
4. 관상동맥 조영술(CAG)은 범인 병변 외에 30-70% 협착이 있는 병변이 적어도 하나 이상 있음을 보여주었다.
5. OCT에 나타난 병변은 지질이 풍부한 플라크(지질 풀 아크 > 90°)였습니다.

제외 기준:

1. 콜히친에 알레르기가 있습니다.
2. 콜히친은 무작위 배정 전 10일 이내에 복용했습니다.
3. 비정상적인 간 기능(ALT > 정상 수치의 상한치의 3배).
4. 비정상적인 신장 기능(크레아티닌 청소율 < 45 ml/min).
5. 혈소판 감소증(PLT < 100G/L).
6. 선별검사 기간 동안 통제되지 않은 감염병
7. 검진기간 중 전신성 홍반성 루푸스, 천식, 염증성 장질환, 통풍, 악성종양 등 면역질환 또는 면역관련 질환이 있는 환자.
8. 연구 기간 동안 요법 이외의 비스테로이드성 항염증제, 호르몬, 면역 조절제 및 화학 요법 약물의 장기간 사용.
9. 스크리닝 기간 이전 6개월 이내에 수술 또는 중재 요법의 이력.
10. 관상동맥 우회로 이식의 병력 또는 1년 이내의 관상동맥 우회로 이식 계획.
11. 좌측 주동맥의 50% 이상의 협착 또는 관상동맥의 심한 석회화/뒤틀림은 OCT 평가에 영향을 미치는 것으로 간주됩니다.
12. 불안이나 우울증과 같은 정신 장애로 진단됩니다.
13. 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 임산부, 수유부 또는 가임기 여성.
14. 스크리닝 기간 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자.
15. 관상동맥심장병 진단을 받은 후 표준화된 치료를 받지 마십시오.
16. 피험자의 기대 수명은 1년 미만입니다.
17. 연구자들은 환자가 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않은 다른 조건을 결정했습니다.