Colchine dla stabilności płytki wieńcowej w ostrym zespole wieńcowym (COLOCT) (COLOCT)

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy, którzy dobrowolnie zrozumieli i podpiszą formularz świadomej zgody.
2. Wiek ≥ 18 lat i ≤ 80 lat, niezależnie od płci.
3. hospitalizowanych pacjentów z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego w ciągu 1 miesiąca.
4. Koronarografia (CAG) wykazała, że ​​oprócz zmiany odpowiedzialnej za uszkodzenie, była co najmniej jedna zmiana ze zwężeniem 30-70%.
5. zmiana wykazana przez OCT była blaszką bogatą w lipidy (łuk puli lipidów > 90°).

Kryteria wyłączenia:

1. Uczulenie na kolchicynę.
2. Kolchicynę przyjmowano w ciągu 10 dni przed randomizacją.
3. Nieprawidłowa czynność wątroby (AlAT > 3-krotność górnej granicy normy).
4. Nieprawidłowa czynność nerek (klirens kreatyniny < 45 ml/min).
5. Małopłytkowość (PLT < 100 G/l).
6. Niekontrolowane choroby zakaźne w okresie badań przesiewowych.
7. W okresie badań przesiewowych pacjenci z chorobami immunologicznymi lub chorobami o podłożu immunologicznym, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, astma, nieswoiste zapalenie jelit, dna moczanowa, nowotwór złośliwy i tak dalej.
8. Długotrwałe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, hormonów, leków immunomodulujących i chemioterapeutycznych poza schematem w okresie badania.
9. Historia operacji lub terapii interwencyjnej w ciągu 6 miesięcy przed okresem przesiewowym.
10. Historia pomostowania aortalno-wieńcowego lub plan pomostowania aortalno-wieńcowego w ciągu 1 roku.
11. Uważa się, że ponad 50% zwężenie lewej tętnicy głównej lub znaczne zwapnienie/zniekształcenie tętnicy wieńcowej wpływa na ocenę OCT.
12. Zdiagnozowano zaburzenia psychiczne, takie jak lęk lub depresja.
13. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.
14. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed okresem przesiewowym.
15. Nie należy stosować standardowego leczenia po zdiagnozowaniu choroby niedokrwiennej serca.
16. Oczekiwana długość życia badanych wynosi mniej niż 1 rok.
17. Naukowcy ustalili, że inne warunki, w których pacjent nie nadawał się do udziału w badaniu klinicznym.