Colchina per la stabilità della placca coronarica nella sindrome coronarica acuta (COLOCT) (COLOCT)

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti che comprendono e firmano volontariamente il modulo di consenso informato.
2. Età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni, indipendentemente dal sesso.
3. pazienti ospedalizzati con diagnosi di sindrome coronarica acuta entro 1 mese.
4. L'angiografia coronarica (CAG) ha mostrato che oltre alla lesione colpevole, c'era almeno una lesione con stenosi del 30-70%.
5. la lesione mostrata dall'OCT era una placca ricca di lipidi (Lipid pool arc > 90°).

Criteri di esclusione:

1. Allergico alla colchicina.
2. La colchicina è stata assunta entro 10 giorni prima della randomizzazione.
3. Funzionalità epatica anormale (ALT > 3 volte il limite superiore del valore normale).
4. Funzionalità renale anormale (velocità di clearance della creatinina < 45 ml/min).
5. Trombocitopenia (PLT < 100 G/L).
6. Malattie infettive non controllate durante il periodo di screening.
7. Durante il periodo di screening, pazienti con malattie immunitarie o malattie immuno-correlate come lupus eritematoso sistemico, asma, malattia infiammatoria intestinale, gotta, tumore maligno e così via.
8. Uso a lungo termine di farmaci antinfiammatori non steroidei, ormoni, farmaci immunomodulatori e chemioterapici al di fuori del regime durante il periodo di studio.
9. Storia di intervento chirurgico o terapia interventistica entro 6 mesi prima del periodo di screening.
10. Una storia di innesto di bypass coronarico o un piano per innesto di bypass coronarico entro 1 anno.
11. Si ritiene che una stenosi superiore al 50% dell'arteria principale sinistra o una grave calcificazione/distorsione dell'arteria coronarica influenzino la valutazione dell'OCT.
12. Diagnosi di disturbi mentali come ansia o depressione.
13. Donne in gravidanza, donne che allattano o donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi efficaci.
14. Partecipazione ad altri studi clinici entro 3 mesi prima del periodo di screening.
15. Non ricevere un trattamento standardizzato dopo la diagnosi di malattia coronarica.
16. L'aspettativa di vita dei soggetti è inferiore a 1 anno.
17. I ricercatori hanno determinato che altre condizioni in cui il paziente non era idoneo a partecipare alla sperimentazione clinica.