Bouw een beslissingshulpmiddel om specialisten op het gebied van spoedeisende intensive care te helpen in de context van hypoxische ischemische encefalopathie (NewbornDS)
2 februari 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bouw een beslissingshulpmiddel om specialisten op het gebied van spoedeisende intensive care te helpen in de context van hypoxische ischemische encefalopathie. PASGEBOREN NEURO-DIGITALE STUDIE
Het project heeft tot doel een machine learning-oplossing te ontwerpen die in staat is kenmerkende signalen van hersenbeschadiging te herkennen bij voldragen baby's die geboren zijn in de context van hypoxische ischemische encefalopathie (HIE).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve studie op basis van een digitale EEG-signaalbibliotheek met de bedoeling een efficiënte AI-oplossing voor startindicaties van het hypothermieprotocol te ontwerpen, trainen en testen.
De output van het project is om pediatrische reanimatie-eenheden een geschikt instrument ter beschikking te stellen om hen te begeleiden bij de beslissing om het hypothermieprotocol te starten in een algemene context van gebrek aan competentie van neurofysiologen. EEG-signaal dat het ontwerp van het algoritme mogelijk zou maken, zal gebaseerd zijn op verschillende parameters van het conventionele EEG en niet alleen op signaalamplitude
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hopital Trousseau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 dagen (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's geboren in een context van HIE (Hypoxic Ischemic Encephalopathy)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledige termijn (> 36 weken)
- HIE-context
- EEG-opname vóór 6 uur van het leven
Uitsluitingscriteria:
-Verzet van gezagsdragers van een patiënt geboren na 2015
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissing over het starten van het hypothermieprotocol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruik van EEG-signaal om een algoritme te ontwikkelen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte attributen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Hypoxie
- Hypoxie, hersenen
- Spoedgevallen
- Ischemie van de hersenen
- Hersenziekten
- Hypoxie-Ischemie, Hersenen
Andere studie-ID-nummers
- APHP 210070
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beslissing van onderkoeling
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeVoltooid
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Nemours Children's ClinicNog niet aan het werven
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Waanstoornis | Ernstige depressieve stoornis met psychotische kenmerkenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | FamilieledenVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidKanker | GezinsverzorgersVerenigde Staten