Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Costruire uno strumento di aiuto alle decisioni per aiutare gli specialisti in terapia intensiva di emergenza nel contesto dell'encefalopatia ipossico-ischemica (NewbornDS)

2 febbraio 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Costruire uno strumento di aiuto alle decisioni per aiutare gli specialisti in terapia intensiva di emergenza nel contesto dell'encefalopatia ipossico-ischemica. STUDIO NEURO-DIGITALE NEONATO

Il progetto mira a progettare una soluzione di apprendimento automatico in grado di riconoscere i modelli di segnali caratteristici dei danni cerebrali in neonati a termine nati in un contesto di encefalopatia ipossico ischemica (HIE)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo basato su una libreria di segnali EEG digitali che intende progettare, addestrare e testare una soluzione AI efficiente per le indicazioni di inizio del protocollo di ipotermia.

L'output del Progetto è quello di mettere a disposizione delle unità di rianimazione pediatrica uno strumento adeguato per guidarle nella decisione dell'inizio del protocollo di ipotermia in un contesto generale di scarsità di competenze neurofisiologiche. Il segnale EEG che consentirebbe la progettazione dell'algoritmo sarà basato su diversi parametri dell'EEG convenzionale e non solo sull'ampiezza del segnale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 giorni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini nati in un contesto di HIE (Hypoxic Ischemic Encephalopathy)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intero termine (> 36 settimane)
  • contesto HIE
  • Registrazione EEG prima delle 6 ore di vita

Criteri di esclusione:

-Opposizione dei titolari della potestà genitoriale su paziente nato dopo il 2015

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decisione di avviare il protocollo di ipotermia
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzo del segnale EEG per sviluppare un algoritmo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP 210070

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Decisione di ipotermia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi