Impact van real-time angiografisch gecoregistreerd OCT op PCI-resultaten - de OPTICO-integratie II-studie (Integration-II)

Analyse van het primaire eindpunt zal worden beoordeeld door evaluatie van het proximale en/of distale stentuiteinde.

I) Grote randdissectie (MED):

Major: ≥60 graden van de omtrek van het vat op de plaats van dissectie en/of ≥3 mm lang

II) Geografische mismatch (GM):

Onbehandelde plaque met een minimaal lumenoppervlak <4,5 mm2 binnen 5 mm van het referentiesegment.

In de postPCI-OCT-analyse wordt het als geen geografische mismatch beschouwd als:

1. het segment van de laesie is volledig bedekt EN
2. de stent steekt maximaal 5 mm uit buiten de vooraf bepaalde landingszone.

Als aan een van deze criteria niet wordt voldaan, wordt dit beschouwd als een geografische mismatch

Gedefinieerd door de bereikte MSA ten opzichte van de proximale of distale referentiesegmenten.

De stentlengte wordt verdeeld in 2 gelijke segmenten (proximaal en distaal) en de MSA wordt in elk segment bepaald.

• Optimale stentexpansie: de MSA van het segment is ≥95% van het gerelateerde referentielumengebied
• Aanvaardbare stentuitbreiding: de MSA van het segment is ≥90% en <95% van het gerelateerde referentielumengebied
• Onaanvaardbare stentexpansie: de MSA van het segment is <90% van het gerelateerde lumengebied

Onvolledig geplaatste stentstuts in ten minste 5 opeenvolgende OCT-frames (gedefinieerd als stentstuts die duidelijk gescheiden zijn van de vaatwand (lumengrens/plaquegrens) zonder enig weefsel achter de stutten met een afstand van de aangrenzende intima van ≥0,2 mm en niet geassocieerd met een zijtak).

Malapposition zal verder worden geclassificeerd als:

A) Major: indien geassocieerd met onderexpansie van de stent (onaanvaardbare stentexpansie zoals hierboven gedefinieerd) B) Minor: Indien niet geassocieerd met significante onderexpansie (optimale of acceptabele stentexpansie zoals hierboven gedefinieerd) C) Major en minor