Diagnose en monitoring van ziekteprogressie met behulp van diepe neurosignaturen (DNS)

• Inclusiecriteria

Proefpersonen die deelnamen aan dit onderzoek worden gediagnosticeerd op basis van de vastgestelde criteria zoals hieronder beschreven door artsen/medici met expertise op het gebied van de ziekte van Alzheimer en andere neurodegeneratieve aandoeningen. Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan de volgende criteria voldoen:

1a. Voor proefpersonen in het Alzheimer-continuüm en degenen met niet-AD-pathologische veranderingen (n=3.110):

• Man of vrouw ouder dan 50 jaar.
• Leeftijd en geslacht kwamen ongeveer overeen tussen groepen zoals hieronder geclassificeerd.
• Een studiepartner (verzorger/familielid) is beschikbaar om samen met de proefpersoon de site te bezoeken en de nodige informatie over het onderwerp te geven.
• Klinisch oordeel van de arts over individuen door classificatie in drie syndromale stadia van cognitief continuüm: cognitief onaangetast, milde cognitieve stoornissen en dementie zoals beschreven in het NIA-AA-onderzoeksraamwerk uit 2018 [39], [40], rekening houdend met klinische beoordelingsprestaties zoals MMSE- en CDR-scores. Deze syndromale stadiëring is van toepassing op alle leden van een onderzoekscohort, onafhankelijk van biomarkerprofielen.
• Numerieke klinische stadiëring in het NIA-AA-onderzoekskader uit 2018 kan ook worden toegepast op cognitieve stadiëring in het Alzheimer-continuüm [40].
• cognitief onaangetast
• milde cognitieve stoornis
• lichte dementie
• matige dementie
• ernstige dementie
• AT(N)-biomarkerprofiel zoals blijkt uit CSF-testresultaten wordt gecombineerd met de klinische stadiëring voor de classificatie van elk onderwerp.
• Aβ-biomarker-positieve proefpersonen zonder cognitieve stoornissen, degenen met MCI en degenen met dementie worden beschouwd als respectievelijk preklinisch AD, MCI als gevolg van AD en dementie als gevolg van AD. Indien anders vermeld, worden deze nomenclaturen in deze studie gebruikt.
• Geïnformeerde toestemming ondertekend door de proefpersoon en/of studiepartner.
• Studiepartners moeten in staat zijn om te lezen en te communiceren in de taal van de ziekenhuissite en beschikbaar zijn om actief deel te nemen aan tests en vragenlijsten.
• Proefpersoon of de studiepartner is in het bezit van een smartphone.
• Hun huis moet geschikte Wi-Fi- en/of telefoonlijnverbindingen mogelijk maken.

• Voor degenen die deelnemen aan het deelonderzoek van elke beoogde respectieve onderwerpsgroep beschreven in het onderdeel Deelonderzoek, handtekening op een aanvullende geïnformeerde toestemming

  1b. Gezonde proefpersonen (n=400):

• Man of vrouw ouder dan 50 jaar.
• Individuen met alle AT(N)-biomarkers op normale niveaus (d.w.z. A-, T-, (N)-), zoals bevestigd door de negatieve status van de respectieve AD-biomarkertest die in dit onderzoek is gebruikt.
• Leeftijd en geslacht kwamen ongeveer overeen met proefpersonen in het Alzheimer-continuüm en die met niet-AD-pathologische veranderingen op groepsniveau.
• Een studiepartner is beschikbaar om samen te werken.
• Cognitief onaangetast zoals gedefinieerd door syndroomstadiëring van cognitief continuüm in 2018 NIA-AA-onderzoekskader [40], [41] ondersteund door elk van de volgende testscores: MMSE ≥27 en CDR 0.
• In verder goede gezondheidstoestand, of met de diagnose milde chronische aandoeningen (van metabole, respiratoire, immunologische, cardiologische en metabolische oorsprong) of andere aandoeningen die door de therapie onder controle worden gehouden en die ADL's of sociale interacties niet wezenlijk beperken.
• In staat om te lezen en te communiceren in de taal van het rekruteringscentrum.
• Geïnformeerde toestemming ondertekend door de proefpersoon en studiepartner.
• Proefpersoon of studiepartner heeft een smartphone.
• Hun huis moet geschikte Wi-Fi- en/of telefoonlijnverbindingen mogelijk maken.
• Voor degenen die deelnemen aan het deelonderzoek van elke beoogde respectieve onderwerpsgroep beschreven in het onderdeel Deelonderzoek, handtekening op een aanvullende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek. Die criteria zouden worden toegepast bij de screening van het onderwerp:

2a. Voor proefpersonen in het Alzheimer-continuüm en mensen met niet-AD-pathologische veranderingen:

• Aanwezigheid van een aanvullende neurologische, psychiatrische of chronische ziekte die de ADL, cognitieve functie of sociale interacties kan beïnvloeden.
• Abnormale VB12-waarde.
• Elk ander soort stoornis die een relevante invloed heeft op mobiliteit en/of ADL, cognitieve functie of sociale interacties (bijv. immuungemedieerde inflammatoire stoornissen, herstel van een recent trauma, beroerte, enz.). MRI-beoordeling moet worden gebruikt om die aandoeningen te verifiëren.
• TSH boven normaal bereik
• T3 of T4 buiten het normale bereik met klinisch significant.
• Positieve test op SARS-CoV-2 op een nasofaryngeaal uitstrijkje

• Het niet laten zien van negatieve PCR-resultaten voor Covid19 of bewijs van vaccinatie

  2b. Gezonde vrijwilligersonderwerpen:

• Aanwezigheid van een aanvullende neurologische, psychiatrische of chronische ziekte die de ADL, cognitieve functie of sociale interacties kan beïnvloeden.
• Diagnose van alle stoornissen of posttraumatische aandoeningen die niet volledig onder controle zijn door de therapie en relevante beperkingen van ADL, cognitieve functie of sociale interacties veroorzaken.
• Positieve test op SARS-CoV-2 op een nasofaryngeaal uitstrijkje
• Het niet laten zien van negatieve PCR-resultaten voor Covid19 of bewijs van vaccinatie