Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Directionele diepe hersenstimulatie bij patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson (dDBS)

26 september 2023 bijgewerkt door: Maija Koivu, Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Directionele diepe hersenstimulatie bij de ziekte van Parkinson in een vergevorderd stadium - Klinische beoordeling

Het doel van de studie is om de klinische uitkomst te beoordelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met directionele diepe hersenstimulatie (dDBS). De patiënten zijn door hun behandelend neuroloog geselecteerd voor de dDBS-behandeling. Het onderzoek is een vervolgonderzoek op registerbasis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksgroep bestaat uit patiënten met de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium die tussen 2017 en 2020 zijn behandeld met directionele diepe hersenstimulatie in het Universitair Ziekenhuis van Helsinki. Het onderzoek is een vervolgonderzoek op registerbasis. Het doel van de studie is om de klinische uitkomst en mogelijke nadelige effecten van de dDBS-behandeling te beoordelen. De gegevens worden verzameld uit het patiëntendossier. De waargenomen tijdstippen zijn postoperatieve bezoeken na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.

De volgende gegevens worden verzameld: de scores van Unified Parkinson's disease vragenlijst deel III (UPDRS-III), Non-Motor Symptomen Vragenlijst (NMS-quest), Beck Depression Inventory (BDI), Mini-Mental State Examination (MMSE), Abnormal Involuntary Bewegingsschaal (AIMS) geëvalueerd in de screeningsfase voor dDBS-behandeling en na 6 maanden follow-up. Mogelijke levodopa-equivalente dosisveranderingen, LEDD's, zullen ook op deze tijdstippen worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • HUH Meilahti Hospital, department of neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit de eerste 63 patiënten met de ziekte van Parkinson die zijn behandeld met directionele diepe hersenstimulatie in het Universitair Ziekenhuis van Helsinki

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson en behandeld met directionele diepe hersenstimulatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson die niet worden behandeld met directionele deeb-hersenstimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het daadwerkelijke gebruik van directionele DBS-stimulatie in het dagelijks leven tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 6-18 maanden
Het gebruik van directionaliteit bij DBS bij patiënten met de ziekte van Parkinson in het dagelijks leven
6-18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen van de UPDRS part III-score tijdens de DBS-behandeling
Tijdsspanne: Van de start van de DBS-behandeling tot het postoperatieve bezoek van 18 maanden
De veranderingen van de UPDRS part III-score tijdens de DBS-behandeling
Van de start van de DBS-behandeling tot het postoperatieve bezoek van 18 maanden
Evaluatie van de dDBS-parameters
Tijdsspanne: 6 maanden tot 18 maanden
Het gebruik van dDBS, actieve contacten en het dDBS-programmeerprotocol worden bestudeerd.
6 maanden tot 18 maanden
Mogelijke nadelige effecten
Tijdsspanne: 6 maanden-18 maanden
Mogelijke nadelige effecten van dDBS operatie en behandeling worden verzameld
6 maanden-18 maanden
LEDD's
Tijdsspanne: Van preoperatief bezoek tot 18 maanden postoperatief bezoek
Mogelijke veranderingen van levodopa-equivalente doses, LEDD's, worden bestudeerd
Van preoperatief bezoek tot 18 maanden postoperatief bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eero Pekkonen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HospitalIDHU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren