Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van aanvullende thuisbehandeling bij gezinstherapie bij adolescenten met anorexia nervosa. (HTED)

10 juni 2022 bijgewerkt door: Psychiatric University Hospital, Zurich

Evaluatie van de effectiviteit van aanvullende thuisbehandeling bij gezinstherapie bij adolescenten met anorexia nervosa. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het project dient ter evaluatie van een nieuwe behandelmethode met outreachende diensten als aanvulling op gezinstherapie bij de behandeling van kinderen en adolescenten met eetstoornissen.

Het project is bedoeld om te helpen bij het identificeren van verschillende gezinsstructuren en welke gezinnen het meest zullen profiteren van de nieuwe outreach-service van thuisbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8032
        • Werving
        • Psychiatrische Universitätsklilnik Zürich
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en jongeren van 12 -20 jaar.
  • Succesvolle registraties in het speciale consult voor eetstoornissen in de Kliniek voor Kinder- en Jeugdpsychiatrie en Psychotherapie (KJPP) van het Psychiatrisch Universitair Ziekenhuis (PUK) Zürich.
  • Diagnose van anorexia nervosa of atypische anorexia nervosa (ICD-10 F50.00/ F50.01/ F50.1)
  • Bestaande geïnformeerde toestemming van patiënten* (14 jaar en ouder) en ouders of wettelijke voogden (12-14 jaar).
  • IQ boven de 75
  • Woonachtig in het kanton Zürich
  • Goede kennis van het Duits

Uitsluitingscriteria:

  • Geen schriftelijke toestemming
  • Kinderen onder de 12 jaar
  • Andere vormen van eetstoornissen dan anorexia nervosa of atypische anorexia nervosa.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuisbehandeling als aanvulling op gezinsbehandeling
Ander: Psychotherapie
Als de families ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden ze willekeurig toegewezen aan een behandelgroep. In elk van de drie groepen worden ze wekelijks behandeld met FBT. In de twee vergelijkingsgroepen wordt naast FBT ook Thuisbehandeling of MBSR aangeboden, telkens met twee consulten per week.
Actieve vergelijker: Gezinsbehandeling
Ander: Psychotherapie
Als de families ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden ze willekeurig toegewezen aan een behandelgroep. In elk van de drie groepen worden ze wekelijks behandeld met FBT. In de twee vergelijkingsgroepen wordt naast FBT ook Thuisbehandeling of MBSR aangeboden, telkens met twee consulten per week.
Actieve vergelijker: Mindfulness gebaseerde stressreductie training
Ander: Psychotherapie
Als de families ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden ze willekeurig toegewezen aan een behandelgroep. In elk van de drie groepen worden ze wekelijks behandeld met FBT. In de twee vergelijkingsgroepen wordt naast FBT ook Thuisbehandeling of MBSR aangeboden, telkens met twee consulten per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomatische verbetering
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering van de gerapporteerde BMI; Gewicht in kg en lengte in cm worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 weer te geven
3 maanden
Symptomatische verbetering
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering van de eetstoornis Examination Interview (EDE) totaalscore-analyse met behulp van een lineair willekeurig coëfficiënt-regressiemodel
3 maanden
Symptomatische verbetering
Tijdsspanne: 3 maanden
Change of the Eating Disorder Inventory (EDI) totaalscore-analyse met behulp van een lineair willekeurig coëfficiënt-regressiemodel
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering van de gepercipieerde stressschaal (PSS) totaalscore die het niveau van gepercipieerde stress meet en verandering van de totale score in Korte dyadische schaal van geuite emotie (BDSEE) die het niveau van geuite emotie meet.
3 maanden
Remissiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Remissie wordt gedefinieerd als een lichaamsgewicht binnen 15% afwijking van het normale gewicht en klinisch onopvallende waarden in de EDE en EDI
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HTED 2021-01706

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia in de adolescentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren