- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05450666
Effectiviteit van mobiliteitsoefeningen bij op weerstand getrainde mannen met schouderimmobiliteit in verschillende leeftijdsgroepen
De schouder is een dynamisch en mobiel gewricht tussen de arm en de romp. De beweging van het gewricht in drie dimensies voert complexe bewegingen uit in bijna elke activiteit van het dagelijks leven.
Deze bewegingen tijdens activiteiten van het dagelijks leven kunnen musculoskeletale problemen en schouderpathologieën veroorzaken. Om deze reden moet het schoudergewricht zorgvuldig worden geëvalueerd, vooral bij sporters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De schouder bestaat uit vier functionele gewrichten. Glenohumeraal gewricht (GH), acromioclaviculaire gewricht (AC), sternoclaviculaire gewricht (SC) en scapulothoracale gewricht (ST). Het meest mobiele van deze vier gewrichten is het glenohumerale gewricht, gelegen tussen de scapula en de glenoid. De GH is een synoviaal gewricht dat een driedimensionale beweging heeft, het intra-articulaire kapsel bedekt en de pees van de lange kop van de biceps omwikkelt met de sulcus van de biceps. Het glenohumerale kapsel, het glenohumerale ligament en het coracohumerale ligament bevatten een capsuloligamenteuze complexe structuur. Deze complexe structuur en de rotator cuff pezen vormen een statische en dynamische restrictieve structuur rond het glenohumerale gewricht. De rotator cuff-ruimte vormt een driehoekig weefsel tussen de rand van de anterieure supraspinatuspees en de superieure subscapularis, en de top bevindt zich op de laterale rand van de biceps sulcus aan de rand van het humerusligament.
Na het verstrekken van mobiliteit, zullen beweging en evenwicht terugkeren naar stabiliteit. Het vergroten van de spierkracht voor gewrichtsstabilisatie is een fysiek trainingsdoel voor de schouder bij sporters.
Botmechanica, intra-articulaire druk, glenohumeraal labrum en capuloligamenteuze structuren zijn statische componenten.
Dynamische componenten worden geleverd door spieractiviteit gecoördineerd rond het gewricht en gemoduleerd door het neuromusculaire systeem.
De basis van statische en dynamische interacties zijn voornamelijk proprioceptieve inputs die plaatsvinden met mechanoreceptoren in de spieren, gewrichtskapsels, pezen en huid, die in elkaar zijn geïntegreerd.
Gewrichtsstabilisatie wordt geleverd door de coactiverende kracht van dynamische schouderstabilisatoren.
De balans van dergelijke krachten moet proportioneel zijn. Om deze reden moeten oefeningen om gewrichtsstabilisatie te bieden gericht zijn op een gelijkmatige krachtverdeling rond het gewricht.
Onder de criteria voor het evalueren van de atleten; proprioceptie en bewegingsbereik.
Body Awareness Questionnaire is bedoeld om lichaamsbewustzijn te evalueren. Houding wordt geëvalueerd met New Yorkse houdingsanalyse.
Naar aanleiding van het uitgevoerde literatuuronderzoek; Voor zover bekend is er geen adequaat, actueel en evidence-based onderzoek in de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34070
- Medipol hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Weerstandsgetrainde mannen ouder dan 18 jaar met onbeweeglijke schouder.
Uitsluitingscriteria:
De criteria voor uitsluiting van het onderzoek waren: orthopedische of neurologische problemen hebben en een operatie aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen hebben ondergaan.
- Vrouw weerstand-getraind,
- Atleten onder de 18 jaar zullen niet worden opgenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: JONGE GROEP
Voor beide groepen wordt hetzelfde oefenprogramma toegepast.
De deelnemers worden gedurende acht weken opgenomen in het beweegprogramma.
Sporters tussen de 18 en 30 jaar zullen in deze groep worden opgenomen.
|
Voordat met het oefenprogramma wordt begonnen, wordt een video- en oefenprogramma gedeeld, waarin het belang van schoudermobilisatie en -stabilisatie en de kennis over het samentrekken van de juiste spiergroepen wordt uitgelegd om het bewustzijn van de atleten te vergroten.
Na de evaluaties zullen de atleten, naast de klassieke trainingsprogramma's, de Wall Angels en Anterior Shoulder Stretch, Shoulder Circle Rotation, Prone Shoulder Controlled Articular Rotations en Shoulder Side Stretch oefeningen, Prone I, T, W, Y's 3 dagen per dag uitvoeren. week gedurende 8 weken, begeleid door dezelfde fysiotherapeut.
|
|
Experimenteel: VOLWASSEN GROEP
Voor beide groepen wordt hetzelfde oefenprogramma toegepast.
De deelnemers worden gedurende acht weken opgenomen in het beweegprogramma.
Atleten tussen de 30 en 60 jaar zullen in deze groep worden opgenomen.
|
Voordat met het oefenprogramma wordt begonnen, wordt een video- en oefenprogramma gedeeld, waarin het belang van schoudermobilisatie en -stabilisatie en de kennis over het samentrekken van de juiste spiergroepen wordt uitgelegd om het bewustzijn van de atleten te vergroten.
Na de evaluaties zullen de atleten, naast de klassieke trainingsprogramma's, de Wall Angels en Anterior Shoulder Stretch, Shoulder Circle Rotation, Prone Shoulder Controlled Articular Rotations en Shoulder Side Stretch oefeningen, Prone I, T, W, Y's 3 dagen per dag uitvoeren. week gedurende 8 weken, begeleid door dezelfde fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbewustzijn Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Lichaamsbewustzijn verwijst in feite naar iemands bewustzijn van lichaamsdelen.
Meting van lichaamsbewustzijn geeft de definitie van lichaamsbewustzijn en evaluatie van de effectiviteit van de toe te passen oefenprogramma's.
Body Awareness Questionnaire is een vragenlijst die bestaat uit vier subgroepen (veranderingen in het lichaamsproces, slaap-waakcyclus, voorspelling bij het begin van de ziekte, voorspelling van lichaamsreacties) en in totaal 18 uitspraken, die worden uitgevoerd om de normale of abnormale gevoeligheidsniveau van lichaamscomponenten.
Individuen wordt gevraagd om voor elke stelling tussen de 1 en 7 te scoren.
Er wordt gescoord op de totaalscore.
Een hoge score geeft aan dat de lichaamsgevoeligheid van het individu goed is.
|
8 weken
|
|
Het bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het bewegingsbereik van de schouderflexie, abductie, interne en externe rotatorspieren wordt gemeten met een goniometer.
Metingen worden uitgevoerd door de dominante kant van de sporter in evaluaties anders dan bilaterale functionele tests.
Beoordeling van het gezamenlijke bewegingsbereik werd gemeten met een goniometer
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
New Yorkse houdingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Houding is de staat van zijn in de meest geschikte positie van elk deel van het lichaam ten opzichte van het aangrenzende segment en het hele lichaam. Houdingsanalyse wordt gedaan terwijl u rechtop staat. De houdingen van de deelnemers aan het onderzoek werden geëvalueerd met de New York Posture Scale. In dit evaluatiesysteem wordt de houding beoordeeld die in 13 verschillende delen van het lichaam kan voorkomen. Voor het scoren werd een score van vijf gegeven als de houding van de persoon correct was, drie als deze matig gehandicapt was en één als deze ernstig gehandicapt was. De totaalscore behaald bij de toetsevaluatie is maximaal 65 en minimaal 13. De standaard evaluatiecriteria die voor deze test zijn ontwikkeld, zijn gedefinieerd als "zeer goed" als de totale score >=45 is, "goed" als 40-44, "matig" als 30-39, "slecht" als 20-29, en " slecht" als <=19. gedetecteerd. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Salles JI, Costa F, Cunha-Cruz V, Cagy M, Piedade R, Ribeiro P. Electrophysiological analysis of the perception of passive movement. Neurosci Lett. 2011 Aug 26;501(2):61-6. doi: 10.1016/j.neulet.2011.05.005. Epub 2011 May 7. Erratum In: Neurosci Lett. 2012 Jun 27;520(1):127. Alves, Heloisa [removed].
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hazal genç 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mobiliteit oefeningen
-
Azienda Usl di BolognaVoltooidCerebrale Parese Infantiel | Neuromusculaire aandoeningen bij kinderenItalië
-
Stryker Trauma GmbHVoltooidDijbeenkopnecrose | Primaire artrose | Aangeboren dislocaties | Dijbeen Nek Fractuur | Posttraumatische artrose van heupnummers
-
Duke UniversityActief, niet wervendMobiliteit | Hartoperatie | IC | VerplegingVerenigde Staten
-
Zimmer BiometAanmelden op uitnodigingGewrichtsziekten | Reumatoïde artritis | Avasculaire necrose | Femurhalsfracturen | Heup artrose | Dislocatie, heup | Trochanter fracturen | Revisie operatiesVerenigde Staten, België, Korea, republiek van, Italië
-
Zimmer BiometActief, niet wervendKlinische resultaten | Overleven | Veiligheid | Functionele resultaten | Radiologische resultatenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreVoltooid
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchAanmelden op uitnodigingIntellectuele en OntwikkelingsstoornisVerenigde Staten
-
Kean UniversityVoltooid
-
Mustafa Kemal UniversityVoltooidTand MobiliteitTurkije (Türkiye)
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGeneesmiddelenresistente epilepsie