- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05450666
Effektiviteten af mobilitetsøvelser hos modstandstrænede mænd med skulderimmobilitet i forskellige aldersgrupper
Skulderen er et dynamisk og bevægeligt led mellem armen og kroppen. Ledets bevægelse i tre dimensioner udfører komplekse bevægelser i næsten enhver aktivitet i dagligdagen.
Disse bevægelser udført under daglige aktiviteter kan forårsage muskuloskeletale problemer og skulderpatologier. Af denne grund bør skulderleddet evalueres omhyggeligt, især hos atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skulderen består af fire funktionelle led. Glenohumeral led (GH), akromioklavikulært led (AC), sternoclavikulært led (SC) og scapulothoracal led (ST). Det mest mobile af disse fire led er det glenohumerale led, der ligger mellem scapula og glenoid. GH er et synovialled, der har tredimensionel bevægelse, dækker den intraartikulære kapsel og omslutter den lange biceps-sene til biceps sulcus. Den glenohumerale kapsel, glenohumerale ligament og coracohumeral ligament indeholder en kapsuloligamentøs kompleks struktur. Denne komplekse struktur og rotator cuff-senerne danner en statisk og dynamisk restriktiv struktur omkring det glenohumerale led. Rotator cuff space danner et trekantet væv mellem kanten af den anterior supraspinatus sene og subscapularis superior, og apex er placeret på den laterale kant af biceps sulcus ved kanten af humerus ligament.
Efter at have givet mobilitet, vil bevægelse og balance vende tilbage til stabilitet. Forøgelse af muskelstyrke til ledstabilisering er et fysisk træningsmål for skulderen hos atleter.
Knoglemekanik, intraartikulært tryk, glenohumeral labrum og kapuloligamentøse strukturer er statiske komponenter.
Dynamiske komponenter er tilvejebragt af muskelaktivitet koordineret omkring leddet og moduleret af det neuromuskulære system.
Grundlaget for statiske og dynamiske interaktioner er hovedsageligt proprioceptive input, der opstår med mekanoreceptorer i muskler, ledkapsel-ligamenter, sener og hud, som er integreret i hinanden.
Ledstabilisering tilvejebringes af samaktiveringskraften fra dynamiske skulderstabilisatorer.
Balancen mellem sådanne kræfter skal være proportional. Af denne grund bør øvelser til at give ledstabilisering sigte mod at give lige kraftfordeling omkring leddet.
Blandt kriterierne for evaluering af atleterne; proprioception og bevægelsesområde.
Body Awareness Questionnaire har til formål at evaluere kropsbevidsthed. Holdning vil blive evalueret med New York holdningsanalyse.
Som et resultat af den gennemførte litteraturgennemgang; Der findes så vidt vides ikke et fyldestgørende, opdateret og evidensbaseret studie i litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34070
- Medipol hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modstandstrænede mænd over 18 år med skulderimmobilitet.
Ekskluderingskriterier:
Kriterierne for udelukkelse fra undersøgelsen var: at have ortopædiske eller neurologiske problemer og at have gennemgået muskuloskeletale operationer i øvre ekstremiteter.
- Kvindelig modstandstrænet,
- Atleter under 18 år vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: UNGE GRUPPE
Det samme træningsprogram vil blive anvendt på begge grupper.
Deltagerne vil blive inkluderet i træningsprogrammet i otte uger.
Atleter mellem 18 og 30 år vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Inden træningsprogrammet påbegyndes, vil et video- og træningsprogram, herunder vigtigheden af skuldermobilisering og stabilisering og viden om, hvordan man trækker de rigtige muskelgrupper sammen, blive delt for at øge bevidstheden om atleterne.
Efter evalueringerne vil atleterne ud over de klassiske træningsprogrammer udføre Wall Angels og Anterior Shoulder Stretch, Shoulder Circle Rotation, Prone Shoulder Controlled Articular Rotations og Shoulder Side Stretch øvelser, Prone I, T, W, Y's 3 dage a. uge i 8 uger, ledsaget af samme fysioterapeut.
|
|
Eksperimentel: VOKSEN GRUPPE
Det samme træningsprogram vil blive anvendt på begge grupper.
Deltagerne vil blive inkluderet i træningsprogrammet i otte uger.
Atleter mellem 30 og 60 år vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Inden træningsprogrammet påbegyndes, vil et video- og træningsprogram, herunder vigtigheden af skuldermobilisering og stabilisering og viden om, hvordan man trækker de rigtige muskelgrupper sammen, blive delt for at øge bevidstheden om atleterne.
Efter evalueringerne vil atleterne ud over de klassiske træningsprogrammer udføre Wall Angels og Anterior Shoulder Stretch, Shoulder Circle Rotation, Prone Shoulder Controlled Articular Rotations og Shoulder Side Stretch øvelser, Prone I, T, W, Y's 3 dage a. uge i 8 uger, ledsaget af samme fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Awareness Questionnairei
Tidsramme: 8 uger
|
Kropsbevidsthed refererer dybest set til et individs bevidsthed om kropsdele.
Kropsbevidsthedsmåling giver definitionen af kropsbevidsthed og evaluering af effektiviteten af de træningsprogrammer, der skal anvendes.
Body Awareness Questionnaire er et spørgeskema bestående af fire undergrupper (ændringer i kropsproces, søvn-vågen-cyklus, forudsigelse ved sygdommens begyndelse, forudsigelse af kropsreaktioner) og i alt 18 udsagn, som udføres for at bestemme den normale eller unormale følsomhedsniveau for kropskomponenter.
Individer bliver bedt om at score mellem 1 og 7 for hvert udsagn.
Bedømmelse sker på den samlede score.
En høj score indikerer, at den enkeltes kropsfølsomhed er god.
|
8 uger
|
|
Bevægelsesområdet
Tidsramme: 8 uger
|
Bevægelsesområdet for skulderfleksion, abduktion, interne og eksterne rotatormuskler vil blive målt med et goniometer.
Målinger vil blive foretaget af den dominerende side af atleten i andre evalueringer end bilaterale funktionelle tests.
Fælles vifte af bevægelse vurdering blev målt med et goniometer
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New York Posture Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Holdning er tilstanden af at være i den bedst egnede position for hver del af kroppen i forhold til det tilstødende segment og hele kroppen. Stillingsanalysen udføres, mens du står oprejst. Stillingerne for de forsøgspersoner, der deltog i undersøgelsen, blev evalueret med New York Posture Scale. I dette evalueringssystem evalueres kropsholdning, der kan forekomme i 13 forskellige dele af kroppen. For scoring blev der givet en score på fem, hvis personens kropsholdning var korrekt, tre, hvis den var moderat svækket, og en, hvis den var alvorligt svækket. Den samlede score opnået med prøveevalueringen er maksimalt 65 og minimum 13. Standardevalueringskriterierne udviklet til denne test blev defineret som "meget god", hvis den samlede score er >=45, "god" hvis 40-44, "moderat" hvis 30-39, "dårlig" hvis 20-29 og " dårlig" hvis <=19. opdaget. |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Salles JI, Costa F, Cunha-Cruz V, Cagy M, Piedade R, Ribeiro P. Electrophysiological analysis of the perception of passive movement. Neurosci Lett. 2011 Aug 26;501(2):61-6. doi: 10.1016/j.neulet.2011.05.005. Epub 2011 May 7. Erratum In: Neurosci Lett. 2012 Jun 27;520(1):127. Alves, Heloisa [removed].
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hazal genç 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med mobilitetsøvelser
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationLedsygdomme | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrud | Hofteartrose | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | RevisionsoperationerForenede Stater, Belgien, Korea, Republikken, Italien
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetNekrose af lårbenshovedet | Primær slidgigt | Medfødte dislokationer | Lårhalsbrud | Post-traumatisk slidgigt i hofte nr
-
Kepler University HospitalRekruttering
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Overlevelse | Sikkerhed | Funktionelle resultater | Radiologiske resultaterForenede Stater
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende
-
Kean UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetRygmarvsskade | Spina Bifida | RygmarvssygdomForenede Stater
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdAfsluttetHoftebrud | Hofteluksation | Lårhalsbrud | Slidgigt (OA) | Reumatoid arthritis (RA) | Degenerativ hofteledssygdom | Avaskulær nekrose af lårbenshovedetKina
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet