Trial for Treatment Refractaire trigeminusneuralgie

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met een klinische diagnose van typische of atypische klassieke trigeminusneuralgie op basis van de International Classification of Headache Disorders, 3e editie, bètaversie.
2. Symptomen van trigeminusneuralgie gedurende minimaal 8 weken voorafgaand aan het randomisatiebezoek.
3. Neuroimaging om een ​​andere oorzaak voor de neuralgie uit te sluiten, anders dan neurovasculaire compressie.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een structurele laesie op neuroimaging, anders dan vasculaire compressie van de trigeminuszenuw of zenuwwortel die de neuralgie zou verklaren
2. Proefpersoon heeft een klinisch duidelijk neurologisch tekort bij neurologisch onderzoek van de hersenzenuwen
3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van HIV-ziekte
4. Patiëntgeschiedenis met actueel bewijs van ongecontroleerde, onstabiele of recent gediagnosticeerde cardiovasculaire aandoeningen, zoals ischemische hartziekte, vasospasme van de kransslagader en cerebrale ischemie. Proefpersonen met een myocardinfarct (MI), acuut coronair syndroom (ACS), percutane coronaire interventie (PCI), hartchirurgie, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de screening
5. Ongecontroleerde hypertensie (hoge bloeddruk) bij screening
6. Proefpersoon heeft momenteel een diagnose van zware depressie, andere pijnsyndromen, psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie), dementie of significante neurologische aandoeningen (anders dan migraine) die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksbeoordelingen kunnen verstoren
7. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van maag- of dunnedarmoperaties (waaronder Gastric Bypass, Gastric Banding, Gastric Sleeve, Gastric Balloon, enz.), of heeft een ziekte die malabsorptie veroorzaakt
8. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of diagnose van het syndroom van Gilbert of een andere actieve lever- of galaandoening
9. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van significante en/of onstabiele medische aandoeningen (bijv. voorgeschiedenis van aangeboren hartziekte of aritmie, bekende vermoedelijke infectie, hepatitis B of C of kanker) die, naar de mening van de onderzoeker, hem zou kunnen blootstellen tot onnodig risico op een significant ongewenst voorval (AE) of interfereren met beoordelingen van veiligheid of werkzaamheid in de loop van het onderzoek
10. Geschiedenis van, behandeling voor of bewijs van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 12 maanden of proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden vanaf de datum van het screeningbezoek voldeden aan de DSM-V-criteria voor een significante stoornis in het gebruik van middelen
11. Hematologische of solide maligniteitsdiagnose binnen 5 jaar voorafgaand aan screening. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van gelokaliseerde basaalcel- of plaveiselcelkanker komen in aanmerking voor het onderzoek als ze voorafgaand aan het screeningsbezoek in dit onderzoek kankervrij zijn.
12. Hematologische of solide maligniteitsdiagnose binnen 5 jaar voorafgaand aan screening. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van gelokaliseerde basaalcel- of plaveiselcelkanker komen in aanmerking voor het onderzoek als ze voorafgaand aan het screeningsbezoek in dit onderzoek kankervrij zijn.
13. Lichaamsmassa-index >33kg/m²
14. Geschiedenis van galstenen of cholecystectomie