Werkzaamheid en veiligheid van Tislelizumab en Nab-paclitaxel gecombineerd met lage dosis radiotherapie bij patiënten met stadium IVb slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Voldoe aan de diagnostische criteria van slokdarmplaveiselcelcarcinoom

   -gediagnosticeerd met stadium IVb Slokdarmplaveiselcelcarcinoom (UICC/AJCC 8e editie TNM-stadiëringssysteem) door middel van CT/MRI/PET-CT/ECT, laboratoriumonderzoek en pathologische onderzoeksresultaten; specifiek: elke T, elke N, M1;

2. Geen eerdere antitumorbehandeling; verwachte overlevingsduur van meer dan een half jaar; 3.18-75 jaar oud, PS-score 0-1;

4. Volgens de RECIST1.1-criteria is er ten minste één meetbare doellaesie en wordt de beeldvorming van de tumor binnen 28 dagen vóór de eerste dosis beoordeeld; 5. Functie van hoofdorgaan is normaal, dat wil zeggen dat aan de volgende criteria wordt voldaan: 6. Geen actieve auto-immuunziekte; 7. Geen actieve hepatitis; 8. Algemene aandoeningen of medische complicaties kunnen radiotherapie, chemotherapie en immunotherapie verdragen; 9. Geen geschiedenis van kwaadaardige tumor, geen eerdere antitumortherapie; 10. Voor premenopauzale of chirurgisch gesteriliseerde vrouwelijke patiënten: toestemming voor onthouding of gebruik van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling en gedurende ten minste 7 maanden na de laatste dosis van de studiebehandeling; 11. Het geïnformeerde toestemmingsformulier voor dit onderzoek begrijpen en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere antitumortherapie of bestralingstherapie voor een kwaadaardige tumor;
2. patiënten die een standaardbehandeling krijgen;
3. gelijktijdig antitumortherapie krijgen in andere klinische onderzoeken, waaronder endocriene therapie, bisfosfonaattherapie of immunotherapie;
4. Heeft binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving grote chirurgische ingrepen ondergaan die geen verband houden met colorectale kanker, of de patiënt is nog niet volledig hersteld van dergelijke chirurgische ingrepen;
5. Ernstige hartziekte of ongemak, inclusief maar niet beperkt tot het volgende:
6. Onvermogen om te slikken, darmobstructie of andere factoren die het innemen en de absorptie van medicijnen verstoren;
7. Bekende voorgeschiedenis van allergie voor de geneesmiddelcomponenten van dit regime; voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder een positieve HIV-test, positieve HBV/HCV-test of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
8. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten, vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden met een positieve baseline zwangerschapstest, of patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen nemen tijdens de proefperiode en binnen 7 maanden na het laatste onderzoeksgeneesmiddel;
9. Ernstige comorbiditeiten of andere comorbiditeiten hebben die een geplande behandeling zouden kunnen verstoren, of enige andere aandoening waarvan de onderzoeker de patiënt ongeschikt acht voor deelname aan dit onderzoek.