Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee transplantaatkeuzes bij mediale patellofemorale ligamentreconstructie (MPFL)

30 januari 2024 bijgewerkt door: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Vergelijking van twee transplantaatkeuzes bij mediale patellofemorale ligamentreconstructie (MPFL) - een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is het ophelderen van chirurgische technieken voor het reconstrueren van MPFL bij de behandeling van chronische patella-instabiliteit. De twee technieken zijn conventionele techniek met de gracillis en schroeffixatie in het dijbeen die wordt vergeleken met nieuwe techniek waarbij de QT-pezen en ankerfixatie in het dijbeen worden gebruikt.

Onderzocht zou worden welke techniek de beste stabiliteit geeft met de minste postoperatieve pijn van de reconstructie en de laagste frequentie van patellareluxatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Torsten Nielsen, BSC
  • Telefoonnummer: +45 40491184
  • E-mail: torsne@rm.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
        • Contact:
          • Torsten Nielsen, coordinator
          • Telefoonnummer: +45 40491184
          • E-mail: torsne@rm.dk
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 15 en 40 jaar met chronische neiging tot laterale patellaire dislocatie (gedefinieerd als 2 of meer geverifieerde gevallen van dislocatie)
  • De groeizones moeten gesloten gevonden worden - geverifieerd door MRI-scan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende reumatoïde artritis.
  • Patiënten met arthroscopisch gedetecteerde artrose (kraakbeenlaesie graad 3)
  • Onvermogen om een ​​normaal revalidatieregime te volgen.
  • Eerdere ligamentoperatie bij geblesseerde knieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MPFL-reconstructie met gracillistransplantaat
MPFL-reconstructie met gracillistransplantaat en schroeffixatie in het dijbeen
Procedure: Quadriceps-transplantaat
Quadriceps-transplantaat gebruiken als nieuw mediaal patellofemoraal ligamenttransplantaat. Gefixeerd met hechtanker
Experimenteel: MPFL-reconstructie met quadricepstransplantaat
MPFL-reconstructie met quadricepstransplantaat en hechtdraadankerfixatie in het dijbeen
Procedure: Quadriceps-transplantaat
Quadriceps-transplantaat gebruiken als nieuw mediaal patellofemoraal ligamenttransplantaat. Gefixeerd met hechtanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kujala (Anterieure Kniepijn Schaal)
Tijdsspanne: 24 maand
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore, 0=slechtste en 100=beste
24 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morbiditeitsscore donorplaats, 0=slechtste en 100=beste
Tijdsspanne: 24 maand
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstscore
24 maand
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 24 maand
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore, 0=slechtste en 100=beste
24 maand
Lysholm-Tegner (Activiteitsscore)
Tijdsspanne: 24 maand
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore, 0=slechtste en 100=beste
24 maand
Numerieke beoordelingsschaal (NRS-pijnscore)
Tijdsspanne: 24 maand
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore, 0=Best en 10=slechtste
24 maand
Kniepijn
Tijdsspanne: 24 maand
Palpatoire pijn in relatie tot transplantaatfixatie in het dijbeen op een vierpunts Likert-schaal (geen pijn, milde pijn, matige pijn, ernstige pijn)
24 maand
Patella Re-luxatie sensatie
Tijdsspanne: 24 maand
Vraag over hoe vaak de patella ontwricht is na de operatie. (geen dislocatie, 1-2 dislocaties/md, meer dislocaties).
24 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Danish EC: 1-10-72-75-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellaire ontwrichting

Klinische onderzoeken op Quadriceps-transplantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren