Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van patiënten met het syndroom van Down die zich houden aan tandheelkundige therapie

Validatie van een samenwerkingsevaluatieformulier voor tandheelkundige en orthodontische behandeling van de patiënt met het syndroom van Down

Aangezien proefpersonen met het syndroom van Down (DS) verschillende en variabele niveaus van intellectuele achterstand hebben, zou bij het benaderen van de patiënt met het syndroom van Down en alvorens de verschillende therapeutische strategieën te evalueren en een tandheelkundige en orthodontische behandeling uit te voeren, een eerste analyse nuttig zijn van de mate van medewerking van de patiënt .

De hypothese die ten grondslag ligt aan het onderzoek is de mogelijkheid om de mate van succes van tandheelkundige en orthodontische behandeling bij de patiënt met het syndroom van Down te voorspellen door het invullen van een evaluatieformulier door de clinicus. Het algemene doel van het onderzoek is om de effectiviteit van de module te testen bij het beoordelen en kwantificeren van de mate van samenwerking met de patiënt.

Dit formulier wordt tijdens het eerste bezoek volledig ingevuld en in volgende sessies geactualiseerd in samenhang met de verschillende operationele fasen.

Op basis van de score die de patiënt heeft behaald, kan de clinicus een hypothese opstellen over de mate van medewerking tijdens de operatieve sessies en de naleving van de verstrekte indicaties.

Daarom zal de evaluatie van de behaalde score de clinicus helpen bij het kiezen van het type therapie met het minste risico op falen, omdat hiervoor niet alleen de tandheelkundige en/of orthodontische therapeutische behoeften zijn geëvalueerd, maar ook het werkelijke vermogen van de patiënt om samen te werken.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Gedetailleerde beschrijving

Bij de planning en het beheer van tandheelkundige en/of orthodontische behandelingen gericht op mensen met een verstandelijke beperking, is de rol van de clinicus en zijn vermogen om zich in te leven in de patiënt om samenwerking bij de behandeling te verkrijgen, van fundamenteel belang. Om deze redenen is het noodzakelijk dat hij, alvorens de therapie te plannen, een zorgvuldige en volledige evaluatie kan uitvoeren van het gedragsprofiel dat deze proefpersonen vertonen.

Gezien de schaarse aanwezigheid in de literatuur van studies die betrekking hebben op een a priori evaluatie van patiëntensamenwerking, heeft deze studie tot doel een objectief en reproduceerbaar protocol voor te stellen om de gedragstypologie van de patiënt aan het begin van de behandelingsrelatie te evalueren, om zo de kwaliteit van de behandeling te verbeteren. de diagnose en daaropvolgende behandeling van de patiënt door de clinicus naar de meest geschikte en effectieve behandeling te leiden.

Het syndroom van Down (DS), waar onze studie over gaat, is het resultaat van trisomie van chromosoom 21 en wordt beschouwd als de belangrijkste genetische oorzaak van mentale handicap. Trisomie van chromosoom 21 beïnvloedt zowel de fysieke als de cognitieve ontwikkeling en resulteert in een karakteristiek gedragsfenotype; de betrokken individuen vertonen echter een grote variabiliteit in gedrag in relatie tot de ernst van het specifieke tekort, en dit beïnvloedt de kans op succes van een tandheelkundige behandeling en, indien nodig, het succes en de stabiliteit op korte en lange termijn op lange termijn Orthodontische behandeling.

Bij proefpersonen met het syndroom van Down komt orofaciale dyskinesie veel voor en bestaat uit een reeks abnormale en onwillekeurige bewegingen van de gezichts- en/of kauwspieren, die de bewegingen van de onderkaak in protrusie en bruxisme bepalen. Vanwege de uitgesproken orofaciale hypotonie ondervindt de patiënt vanaf de eerste levensjaren aanzienlijke moeilijkheden bij het zuigen, slikken, spreken en kauwen. Om deze reden is een interventie gericht op het oplossen van de problemen met slikken, foneren, ademen en kauwen noodzakelijk, aangezien deze anomalieën de mogelijkheid van een normale integratie in de sociale context en het relatieleven door deze proefpersonen kunnen uitsluiten.

Bovendien komt het obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) significant meer voor bij kinderen met het syndroom van Down dan bij de algemene bevolking, en er is een bidirectioneel en complex verband aangetoond tussen slaapstoornissen en de gezondheid van kinderen: slaapstoornissen zijn in verband gebracht met de ontwikkeling van obesitas. en cardiovasculaire afwijkingen, epilepsie, autismespectrumstoornissen, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), stemmings- en angststoornissen en een breed scala aan neurocognitieve problemen.

Op het niveau van de mondholte is een grotere prevalentie van oligodontie aangetoond bij personen met het syndroom van Down: de tanden die het vaakst ontbreken zijn de derde molaren, gevolgd door de tweede premolaren en de snijtanden. Sommige patiënten kunnen zelfs op volwassen leeftijd melktanden hebben. Personen met het syndroom van Down hebben ook microdontie die alle tanden aantast behalve de bovenste eerste kiezen en onderste snijtanden. Bij deze personen kan ook een hogere prevalentie van klasse III-malocclusie worden waargenomen in vergelijking met de algemene bevolking; dit kan worden toegeschreven aan veranderde schedel-botverhoudingen, kleinere tandbogen en kleinere kaakomvang bij patiënten met het syndroom van Down. Een ander interessant feit is dat deze proefpersonen een hogere incidentie van fracturen van de gebitselementen vertonen dan de algemene bevolking, voornamelijk met betrekking tot de bovenste snijtanden, vanwege de grotere frequentie van ernstige maxillaire overjet, klasse II-I divisie malocclusie, korte of incompetente superieure en een grotere kans op ongevallen.

Op craniofaciaal niveau is bij de persoon met het syndroom van Down de hoogte van het gehemelte aanzienlijk verminderd en kan gemakkelijk een "torus palatine" worden gevonden die het gehemelte een karakteristieke "W"-vorm geeft; dit wordt vaak geassocieerd met obstructie van de bovenste luchtwegen. De aanwezigheid bij dergelijke personen van een hoog gebogen gehemelte en de verkleining van het neustussenschot dragen bij tot een aanzienlijke vernauwing van het neusantrum en beperken daarom de ontwikkeling van de bovenste luchtwegen. Hierdoor worden kinderen met het syndroom van Down gedwongen door hun mond te ademen en een lage tonghouding aan te houden en worden daarom orale adempauzes genoemd. Daarom veroorzaakt het gebrek aan ventilatie van de bovenste luchtwegen niet de afvlakkende werking van de bodem van de neusholten die wordt aangedreven door de luchtstroom. Bij orale beademing is het ook belangrijk om de toestand van de adenoïden, de aanwezigheid van hypertrofische amandelen en eventuele allergische aandoeningen (allergische rhinitis, bronchiale astma) te evalueren. Bovendien, in een studie van Oliveira et al. er werd waargenomen dat er op oraal niveau een directe correlatie was tussen de aanwezigheid van luchtweginfecties in de 6 maanden voorafgaand aan de proef en een verhoogd risico van 2,47 op het ontwikkelen van posterieure kruisbeet.

Onbehandelde patiënten met de orale luchtwegen kunnen een kenmerkend gezichtsprofiel ontwikkelen, met lange, smalle gezichten, smalle kaken, een hoog gewelfd gehemelte met malocclusie van de tanden, een tandvleesglimlach en skeletklasse III. Om deze redenen is een vroege en specifieke orthodontische behandeling essentieel: de uitzetting van het gehemelte bepaalt in feite een toename van het neusvolume en van het vermogen om nasale in plaats van orale ademhaling uit te voeren.

Om deze redenen kan een adequate medische aanpak, gecombineerd met vroegtijdige tandheelkundige interventie, leiden tot een vermindering van de prevalentie van malocclusies bij personen met het syndroom van Down, met als gevolg een gunstig effect op de ontwikkeling van deze personen. Om de mondgezondheid van deze personen, gedefinieerd als "patiënten met speciale behoeften", te verbeteren, is het van essentieel belang dat de openbare gezondheidsdiensten die zich bezighouden met mondgezondheid interventiemethoden introduceren die gericht zijn op de preventie en behandeling van malocclusies. Het is daarom essentieel om het panorama van de tandheelkundige behoeften van mensen met een handicap te begrijpen om behandelingen te garanderen die dit deel van de bevolking kunnen helpen moeilijkheden te overwinnen en hun groeikansen en levenskwaliteit te verbeteren.

Bij deze onderwerpen is het mogelijk om afwijkingen van de norm te vinden met betrekking tot de grootte, vorm of positie van de bovenkaak en onderkaak. De soorten malocclusie die het meest voorkomen bij deze proefpersonen zijn tandheelkundige verdringing, open beet, mono- of bilaterale kruisbeet en skeletklasse III. Malocclusie bij deze proefpersonen heeft niet alleen een negatieve invloed op functies zoals kauwen, taal, zuigen en slikken, maar heeft ook belangrijke gevolgen voor het psychologische profiel als gevolg van onaanvaardbare tandheelkundige esthetiek.

De uitvoering van orthodontische behandelingen bij proefpersonen met het syndroom van Down heeft tot doel de normale kauwfunctie te herstellen en een grotere weerstand tegen de ziekte en een algemene verbetering van het persoonlijke uiterlijk te creëren, wat positief bijdraagt ​​aan het fysieke en mentale welzijn van de proefpersoon. Door de foto te analyseren in relatie tot het esthetische aspect, kan zelfs worden waargenomen hoe de aanwezigheid van een slechte adem, verkeerde stand van het gebit, trauma, tandvleesbloeding, open mondhouding en overmatige speekselvloed kunnen leiden tot gevoelens van mededogen of weerzin en discriminatie van anderen individuen, waardoor de neiging wordt geaccentueerd om deze onderwerpen te isoleren van het leven van de samenleving.

De patiënt met het syndroom van Down is een ideale kandidaat om een ​​studie uit te voeren die gericht is op het evalueren van de samenwerking in tandheelkundige en orthodontische behandelingen, aangezien hij een reeks eigenaardige orthodontische anomalieën vertoont, zoals 3e klasse malocclusie, open beet, kruisbeet en agenesie; er is ook waargenomen dat proefpersonen met het syndroom van Down een heel andere mate van samenwerking vertonen op basis van de ernst van de ontwikkelings- en gedragsstoornissen. Bijgevolg zullen sommigen van hen een positievere en positievere houding ten opzichte van tandheelkundige zorg aan de dag leggen, terwijl anderen moeilijker of uitsluitend met gedeeltelijke of volledige sedatie te behandelen zullen zijn. Hoewel orthodontische behandeling vaak nodig is, is dit om deze redenen niet altijd haalbaar totdat alle behandelingsdoelstellingen zijn bereikt: door de slechte medewerking van patiënten met het syndroom van Down worden vaak gedeeltelijke doelstellingen vastgesteld en/of of minimaal invasieve orthodontische middelen worden gebruikt met beperkte resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rome, Italië, 00168
        • Università Cattolica del Sacro Cuore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal naar verwachting 100 Italiaanse patiënten tussen 9 en 16 jaar met DS evalueren, die een evaluatie van tandheelkundige malocclusie en orthodontische correctie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Syndroom van Down
  • Behoefte aan tandheelkundige behandeling
  • malocclusie

Uitsluitingscriteria:

  • andere bestaande pathologieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van de effectiviteit van een module die is ontworpen om het niveau van samenwerking van de tandheelkundige patiënt met het syndroom van Down te evalueren.
Tijdsspanne: 3 jaar
De aspecten die tijdens de procedures indicatief zijn voor de samenwerking, vertaald in cijfermatige waarden, worden geteld.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Down

3
Abonneren