Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av patienter med Downs syndroms överensstämmelse med tandbehandling

Validering av ett samarbetsutvärderingsformulär för ändamålen med tand- och ortodontisk behandling av patienten med Downs syndrom

Eftersom försökspersoner med Downs syndrom (DS) har olika och varierande nivåer av intellektuell brist, när de närmar sig patienten med DS och innan de utvärderar de olika terapeutiska strategierna och utför en tand- och ortodontisk behandling, skulle en initial analys vara användbar för patientens samarbetsnivå. .

Hypotesen som ligger till grund för studien är möjligheten att förutsäga graden av framgång av tand- och ortodontisk behandling hos patienten med Downs syndrom genom att fylla i ett utvärderingsformulär av läkaren. Det allmänna målet med studien är att testa modulens effektivitet för att bedöma och kvantifiera graden av patientsamverkan.

Detta formulär fylls i helt under det första besöket och uppdateras vid efterföljande sessioner i samband med de olika driftsfaserna.

Baserat på poängen som patienten har erhållit kan läkaren göra en hypotes om graden av samarbete under de operativa sessionerna och överensstämmelse med de angivna indikationerna.

Därför kommer utvärderingen av den erhållna poängen att vägleda läkaren i valet av den typ av terapi som kommer att ha minst risk för misslyckande eftersom denna kommer att väljas efter att inte bara utvärdera dentala och/eller ortodontiska terapeutiska behoven, utan också den verkliga förmågan hos patienten att samarbeta.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vid planering och ledning av tand- och/eller ortodontiska behandlingar riktade till personer med intellektuella funktionsnedsättningar är läkarens roll och hans förmåga att känna empati för patienten för att få samverkan i behandlingen grundläggande. Av dessa skäl är det nödvändigt att han, innan han planerar terapin, kan utföra en noggrann och fullständig utvärdering av den beteendeprofil som dessa patienter uppvisar.

Med tanke på den knappa närvaron i litteraturen av studier som rör en a priori utvärdering av patientsamarbete, syftar denna studie till att föreslå ett objektivt och reproducerbart protokoll för att utvärdera patientens beteendetypologi i början av behandlingsrelationen, för att förbättra kvaliteten på diagnos och efterföljande behandling av patienten genom att rikta läkaren mot den mest lämpliga och effektiva behandlingen.

Downs syndrom (DS), som vår studie behandlar, är resultatet av trisomi av kromosom 21, och anses vara den främsta genetiska orsaken till psykisk funktionsnedsättning. Trisomi av kromosom 21 påverkar både fysisk och kognitiv utveckling och resulterar i en karakteristisk beteendefenotyp; de berörda individerna uppvisar dock en stor variation i beteende i förhållande till svårighetsgraden av det specifika underskottet, och detta påverkar chanserna att lyckas med en tandbehandling och, om nödvändigt, framgången och stabiliteten på kort och lång sikt på lång sikt ortodontisk behandling.

Hos patienter med Downs syndrom har orofacial dyskinesi en hög prevalens och består av en uppsättning onormala och ofrivilliga rörelser av ansiktsmusklerna och/eller tuggmusklerna, som bestämmer underkäksrörelserna vid utskjutande och bruxism. På grund av den markanta orofaciala hypotonin möter patienten avsevärda svårigheter med att suga, svälja, tala och tugga från de första levnadsåren. Av denna anledning är en intervention som syftar till att lösa problemen med att svälja, fonation, andning och tuggning nödvändig, eftersom dessa anomalier kan utesluta möjligheten till en normal integrering i det sociala sammanhanget och relationslivet av dessa subjekt.

Dessutom är obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) betydligt vanligare bland barn med DS än i den allmänna befolkningen, och en dubbelriktad och komplex koppling mellan sömnstörningar och pediatrisk hälsa har påvisats: sömnstörningar de har associerats med utvecklingen av fetma och kardiovaskulära avvikelser, epilepsi, autismspektrumstörningar, uppmärksamhetsbristhyperaktivitetsstörning (ADHD), humör- och ångeststörningar och ett brett spektrum av neurokognitiva problem.

På nivån av munhålan har en större förekomst av oligodontia visats hos personer med Downs syndrom: de tänder som oftast saknas är den tredje molaren, följt av den andra premolarerna och framtänderna. Vissa patienter kan också ha mjölktänder även i vuxen ålder. Individer med Downs syndrom har också mikrodonti som påverkar alla tänder utom de övre första molarerna och nedre framtänderna. En högre prevalens av klass III malocklusion kan också observeras hos dessa individer jämfört med den allmänna befolkningen; detta kan tillskrivas förändrade skalle-till-ben-förhållanden, minskad storlek på tandbågarna och minskad käkstorlek hos patienter med Downs syndrom. Ett annat intressant faktum är att dessa försökspersoner uppvisar en högre förekomst av frakturer i tandelementen än den allmänna befolkningen, främst drabbade de övre framtänderna, på grund av den högre frekvensen av allvarlig maxillär överjet, klass II-I division malocklusion, kort eller inkompetent överlägsen och en större olycksbenägenhet.

På kraniofacial nivå hos patienten med DS reduceras gommens höjd avsevärt och närvaron av en "torus palatine" kan lätt hittas som ger gommen en karakteristisk "W"-form; detta är ofta förknippat med obstruktion i övre luftvägarna. Närvaron hos sådana försökspersoner av en högt välvd gom och minskningen av nässkiljeväggen bidrar till en avsevärd förträngning av nasala antrum och begränsar därför utvecklingen av de övre luftvägarna. På grund av detta tvingas barn med DS att andas genom munnen och bibehålla en låg tunghållning och kallas därför orala andningar. Därför orsakar bristen på ventilation av de övre luftvägarna inte den utplattande verkan av golvet i näshålorna som drivs av luftflödet. I oral respirator är det också viktigt att utvärdera tillståndet hos adenoiderna, förekomsten av hypertrofiska tonsiller och eventuella allergiska sjukdomar (allergisk rinit, bronkial astma). Vidare, i en studie av Oliveira et al. det observerades att det på oral nivå fanns en direkt korrelation mellan förekomsten av luftvägsinfektioner under de 6 månaderna före försöket och en ökad risk på 2,47 för att utveckla bakre korsbett.

Obehandlade orala respiratoriska patienter kan utveckla en distinkt ansiktsprofil, med långa smala ansikten, smala käkar, en högbågig gom med tandfel, ett tandköttsleende och skelettklass III. Av dessa skäl är en tidig och specifik ortodontisk behandling väsentlig: utvidgningen av gommen bestämmer faktiskt en ökning av näsvolymen och i förmågan att implementera nasal snarare än oral andning.

Av dessa skäl kan ett adekvat medicinskt tillvägagångssätt, kombinerat med tidig tandvård, leda till en minskning av förekomsten av malocklusioner hos patienter med DS, med en åtföljande gynnsam effekt på utvecklingen av dessa patienter. För att förbättra munhälsan hos dessa individer, definierade som "patienter med särskilda behov", är det väsentligt att den offentliga hälsovården som arbetar med munhälsa introducerar interventionsmetoder för att förebygga och behandla malocklusioner. Det är därför viktigt att förstå panoramabilden av tandvårdsbehoven hos personer med funktionsnedsättning för att säkerställa behandlingar som kan hjälpa denna del av befolkningen att övervinna svårigheter och förbättra deras tillväxtmöjligheter och livskvalitet.

I dessa ämnen är det möjligt att hitta avvikelser från normen vad gäller storlek, form eller läge på överkäken och underkäken. De typer av malocklusion som är vanligast hos dessa patienter är tandträngning, öppet bett, mono- eller bilateralt korsbett och skelettklass III. Malocklusion hos dessa ämnen påverkar inte bara funktioner som att tugga, språk, sug och svälja negativt, utan har också viktiga konsekvenser på den psykologiska profilen på grund av oacceptabel tandestetik.

Genomförandet av ortodontiska behandlingar hos patienter med DS har som mål att återställa normal tuggfunktion och att skapa större motståndskraft mot sjukdomen och en övergripande förbättring av det personliga utseendet, vilket bidrar positivt till patientens fysiska och psykiska välbefinnande. När man analyserar bilden i förhållande till den estetiska aspekten kan man faktiskt observera hur förekomsten av dålig andedräkt, felaktig tandställning, trauma, tandköttsblödning, öppen munhållning och överdriven salivutsöndring kan leda till känslor av medkänsla eller avsky och diskriminering från andra individer, vilket accentuerar en tendens att isolera dessa ämnen från samhällets liv.

Patienten med Downs syndrom är en idealisk kandidat för att genomföra en studie som syftar till att utvärdera samarbetet i tand- och ortodontiska behandlingar, eftersom han uppvisar en rad märkliga ortodontiska anomalier, såsom 3:e klass malocklusion, öppet bett, korsbett och agenesi; Det har också observerats att försökspersoner med DS uppvisar en mycket olika grad av samarbete baserat på svårighetsgraden av utvecklings- och beteendestörningar. Följaktligen kommer vissa av dem att visa en mer positiv och gynnsam inställning till tandvård, medan andra kommer att vara svårare att behandla eller behandlas uteslutande i partiell eller total sedering. Av dessa skäl, även om behovet av ortodontisk behandling ofta är närvarande, är detta inte alltid genomförbart förrän alla behandlingsmål har uppnåtts: faktiskt, ofta, på grund av det dåliga samarbetet mellan patienter med Downs syndrom, fastställs delmål och / eller minimalt invasiva ortodontiska medel används med begränsat resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rome, Italien, 00168
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien förväntas utvärdera 100 italienska patienter i åldrarna 9 till 16 år med DS, som kräver en utvärdering av dental malocklusion och ortodontisk korrigering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Downs syndrom
  • Behov av tandvård
  • malocklusion

Exklusions kriterier:

  • andra existerande patologier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera effektiviteten av en modul utformad för att utvärdera graden av samarbete mellan tandpatienten med DS.
Tidsram: 3 år
De aspekter som under procedurerna är vägledande för samarbetet, omsatta till numeriska värden, räknas.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Downs syndrom

3
Prenumerera