Een studie van Vonoprazan bij volwassenen met Helicobacter Pylori

Inclusiecriteria:

1. HP positieve deelnemers.
2. Weegt minimaal 50 kilogram (kg) en heeft een body mass index tussen groter dan (>) 18 en kleiner dan gelijk aan (<=) 30 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief, bij screening en Dag - 1 (inchecken).
3. Is bereid zich te onthouden van zware inspanning vanaf 72 uur vóór de eerste dosis (dag 1) tot het vervolggesprek op dag 17.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een positieve urineuitslag voor drugsmisbruik bij screening of check-in (dag -1).
2. Heeft een voorgeschiedenis van drugsmisbruik (gedefinieerd als elk ongeoorloofd drugsgebruik) of een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik (gedefinieerd als regelmatige consumptie van 21 eenheden of meer eenheden per week) op enig moment voorafgaand aan het screeningsbezoek of is niet bereid ermee in te stemmen zich te onthouden van alcohol en drugs tijdens het onderzoek (tot dag 17).
3. Heeft een voorgeschiedenis van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ), symptomatische GORZ, erosieve oesofagitis, zweer van de twaalfvingerige darm, maagzweer, Barrett-slokdarm of Zollinger-Ellison-syndroom, of heeft een huidige of recente (binnen 6 maanden) gastro-intestinale ziekte die naar verwachting de opname van medicijnen.
4. Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een therapeutische endoscopische behandeling van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan (bijvoorbeeld endoscopische hemostase of excisie inclusief biopsie).
5. Heeft in de afgelopen 1 maand grote chirurgische ingrepen ondergaan of staat op het punt chirurgische ingrepen te ondergaan die de maagzuursecretie kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld buikoperatie, vagotomie of craniotomie).
6. Heeft een voorgeschiedenis van kanker, behalve basaalcelcarcinoom of stadium 1 plaveiselcelcarcinoom van de huid dat ten minste 5 jaar vóór dag 1 in remissie is geweest.
7. Heeft een positief testresultaat voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis C-virus (HCV) antilichaam, humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaam / antigeen bij screening.
8. Heeft binnen 6 weken voorafgaand aan het inchecken nicotinehoudende producten gebruikt (inclusief maar niet beperkt tot sigaretten, pijpen, sigaren, pruimtabak, nicotinepleister of nicotinekauwgom). Cotinine-test is positief bij screening of check-in.
9. Heeft een slechte perifere veneuze toegang.
10. 450 milliliter (ml) of meer van zijn bloedvolume heeft gedoneerd of verloren (inclusief plasmaferese), of een transfusie van een bloedproduct heeft gehad binnen 90 dagen voorafgaand aan dag 1.
11. Heeft abnormale screening- of check-in laboratoriumwaarden die wijzen op een klinisch significante onderliggende ziekte of patiënt met de volgende laboratoriumafwijkingen: alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) of totaal bilirubine > de bovengrens van normaal (ULN).
12. Heeft een verminderde nierfunctie, beoordeeld door een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van <90 milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter (ml/min/1,73 m^2) (zoals geschat door Chronic Kidney Disease-Epidemology Collaboration) bij screening of inchecken.