Werkzaamheid en veiligheid van etoricoxib-tramadol-tablet bij acute postoperatieve pijn

Inclusiecriteria:

• Patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 18 tot 40 jaar.
• Patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen door de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Patiënten met een indicatie voor chirurgische extractie van geïmpacteerde onderste derde molaren volgens de classificatie van Pell en Gregory.
• Gezonde proefpersonen of met een voorgeschiedenis van gecontroleerde chronische niet-overdraagbare ziekten of die voorafgaand aan een operatie onder controle kunnen worden gebracht, die naar de mening van de onderzoeker geen extra risico voor de patiënt vormen.
• Patiënten die, naar goeddunken van de onderzoeker, voldoen aan persoonlijke en familiale voorwaarden die hen in staat stellen de in het protocol beschreven activiteiten en therapietrouw naar behoren uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

• Bevindingen in de klinische geschiedenis, vitale functies, lichamelijk onderzoek of laboratoriumonderzoek die wijzen op abnormale omstandigheden die een risico vormen voor de gezondheid van de proefpersoon, naar goeddunken van de onderzoeker.
• Overgevoeligheid voor een van de actieve ingrediënten en/of hulpstoffen van de onderzoeksgeneesmiddelen.
• Patiënten met actieve maag- of gastroduodenale ulcera of diagnose 30 dagen voorafgaand aan het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische astmareacties.
• Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, geclassificeerd als Child Pugh C of minder, beschouwt de onderzoeker als een bijkomend risico voor patiënten.
• Patiënten met een creatinineklaring <30 ml/min.
• Patiënten met stollingsstoornissen.
• Patiënten met systemische lupus erythematosus.
• Patiënten met congestief hartfalen (NYHA klasse II-IV), ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte of cerebrovasculaire ziekte die onlangs (3 maanden) coronaire bypassoperaties of angioplastiekprocedures hebben ondergaan.
• Patiënten met een hoog risico op acute cardiovasculaire voorvallen (intensief roken, hypertensie of ongecontroleerde diabetes mellitus).
• Patiënten met een voorgeschiedenis van systemische neoplastische ziekten of onder behandeling met chemotherapie.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van illegaal drugsmisbruik of verslaving aan alcohol of tabak.
• Patiënten met een behandeling met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of gedurende de laatste 2 weken voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Patiënten met opioïde analgetica, neuromodulatoren of langwerkende NSAID-therapie die volgens medische criteria gedurende ten minste vijf halfwaardetijden voorafgaand aan de operatie geen ontwenningsschema kunnen uitvoeren.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of die worden behandeld met medicijnen die de aanvalsdrempel verlagen en die volgens medische criteria geen ontwenningsschema kunnen uitvoeren binnen 30 dagen voorafgaand aan de operatie.
• Positieve zwangerschapstest of vrouwen die borstvoeding geven.
• Positieve snelle urinedrugtest.