Een tweedelig, 12 weken durend onderzoek naar etoricoxib als behandeling voor reumatoïde artritis (RA) (MK-0663-107)

Inclusiecriteria:

• Is een man of vrouw ≥ 18 jaar en in het algemeen in goede gezondheid (anders dan RA)
• Heeft een American College of Rheumatology Reumatoïde klinische responscriteria (ACR) Functionele klasse I, II of III
• Heeft minimaal 6 maanden geleden de diagnose RA gekregen en was ten minste 16 jaar oud toen de diagnose werd gesteld
• Heeft een voorgeschiedenis van positief therapeutisch voordeel met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en neemt regelmatig en op een therapeutisch dosisniveau een NSAID en zal naar verwachting tijdens het onderzoek geen verandering ondergaan

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een gelijktijdige medische / artritische aandoening die de evaluatie van de werkzaamheid zou kunnen verwarren of verstoren
• Heeft een voorgeschiedenis van maag- of galoperaties (inclusief maagbypassoperaties) of operaties aan de dunne darm die klinische malabsorptie veroorzaken
• Heeft een actieve maag- of darmzweer of een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
• Heeft een bevestigde medische diagnose van ischemische hartziekte, cerebrovasculaire ziekte of perifere arteriële occlusieve ziekte
• Klasse II-IV congestief hartfalen
• Heeft ongecontroleerde hypertensie (systolisch >160 mm Hg of diastolisch > 90 mm Hg) bij bezoek 1 of bezoek 2
• Heeft een klinische diagnose van leverinsufficiëntie gedefinieerd als Child-Pugh-score ≥5
• Heeft een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≤30 ml/min
• Heeft een voorgeschiedenis van neoplastische ziekte binnen 5 jaar (uitzonderingen: basaalcelcarcinoom of carcinoom in situ van de cervix)
• allergisch is voor etoricoxib; voorgeschiedenis van een significante klinische of laboratoriumbijwerking in verband met etoricoxib; overgevoeligheid voor aspirine of NSAID's; of allergie voor paracetamol/paracetamol
• Heeft een persoonlijke of familiegeschiedenis van een erfelijke of verworven bloedingsaandoening
• Vereist orale corticosteroïdtherapie van meer dan het equivalent van 10 mg prednison per dag en/of heeft gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan Bezoek 1 geen stabiele dosis gehad en/of wiens dosis naar verwachting niet stabiel zal blijven tijdens het onderzoek
• Behandeld met therapieën voor het afbreken van B-cellen in de afgelopen 6 maanden of anticipeer op deze behandeling tijdens deze studie
• Is een recreatief of ongeoorloofd drugsgebruik, of geschiedenis binnen 5 jaar van drugs- of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid;
• Is morbide obesitas (gedefinieerd als body mass index ≥40 kg/m^2)
• Is zwanger of geeft borstvoeding