Effekt og sikkerhet av Etoricoxib-tramadol Tablett ved akutte postoperative smerter

Inklusjonskriterier:

• Pasienter av begge kjønn i alderen 18 til 40 år.
• Pasienter som godtok å delta i studien ved å signere det informerte samtykket.
• Pasienter med indikasjon for kirurgisk ekstraksjon av påvirkede nedre tredje molarer i henhold til Pell og Gregory-klassifiseringen.
• Friske forsøkspersoner eller med historie med kontrollerte kroniske ikke-smittsomme sykdommer eller som kan kontrolleres før operasjon, som etter utrederens mening ikke representerer en ekstra risiko for pasienten.
• Pasienter som, etter etterforskerens skjønn, møter personlige og familiemessige forhold som gjør at de på riktig måte kan overholde aktivitetene beskrevet i protokollen og følge behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• Funn i den kliniske historien, vitale tegn, fysisk undersøkelse eller laboratoriestudier som tyder på unormale tilstander som representerer en risiko for forsøkspersonens helse etter etterforskerens skjønn.
• Overfølsomhet overfor noen av de aktive ingrediensene og/eller hjelpestoffene i undersøkelsesmedisinene.
• Pasienter med aktivt peptisk eller gastroduodenalt sår eller diagnose 30 dager før undertegning av informert samtykke.
• Pasienter med allergiske astma-reaksjoner i anamnesen.
• Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon, klassifisert som Child Pugh C eller når de er mindre, anser etterforskeren det som en ekstra risiko for pasientene.
• Pasienter med kreatininclearance <30 ml/min.
• Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser.
• Pasienter med systemisk lupus erythematosus.
• Pasienter med kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse II-IV), iskemisk hjertesykdom, perifer arteriell sykdom eller cerebrovaskulær sykdom som nylig (3 måneder) har gjennomgått koronar bypass-transplantasjon eller angioplastikk.
• Pasienter med høy risiko for akutte kardiovaskulære hendelser (intens røyking, hypertensjon eller ukontrollert diabetes mellitus).
• Pasienter med tidligere systemiske neoplastiske sykdommer eller under behandling med kjemoterapi.
• Pasienter med en historie med ulovlig narkotikamisbruk eller avhengighet av alkohol eller tobakk.
• Pasienter med monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) behandling eller i løpet av de siste 2 ukene før administrasjonen av studiemedikamentet.
• Pasienter med opioidanalgetika, nevromodulatorer eller langtidsvirkende NSAID-behandling som i henhold til medisinske kriterier ikke kan gjennomføre en abstinensordning i minst fem halveringstider før operasjon.
• Pasienter med anfallshistorie eller som er under behandling med medisiner som reduserer anfallsterskelen og som etter medisinske kriterier ikke kan gjennomføre abstinensordning innen 30 dager før operasjon.
• Positiv graviditetstest eller ammende kvinner.
• Positiv rusmiddeltest for rask urin.