Effekt och säkerhet av etoricoxib-tramadol tablett vid akut postoperativ smärta

Inklusionskriterier:

• Patienter av båda könen i åldrarna 18 till 40 år.
• Patienter som gick med på att delta i studien genom att underteckna det informerade samtycket.
• Patienter med indikation för kirurgisk extraktion av påverkade nedre tredje molarer enligt Pell och Gregory klassificeringen.
• Friska försökspersoner eller med anamnes på kontrollerade kroniska icke-smittsamma sjukdomar eller som kan kontrolleras före operation, vilket enligt utredarens uppfattning inte utgör en extra risk för patienten.
• Patienter som, efter utredarens gottfinnande, möter personliga och familjemässiga förhållanden som gör att de på ett korrekt sätt kan följa de aktiviteter som beskrivs i protokollet och följa behandlingen.

Exklusions kriterier:

• Fynd i den kliniska historien, vitala tecken, fysisk undersökning eller laboratoriestudier som tyder på onormala tillstånd som utgör en risk för försökspersonens hälsa efter utredarens gottfinnande.
• Överkänslighet mot någon av de aktiva ingredienserna och/eller hjälpämnena i prövningsläkemedlen.
• Patienter med aktivt magsår eller gastroduodenalt sår eller diagnos 30 dagar innan det informerade samtycket undertecknas.
• Patienter med anamnes på allergiska astmareaktioner.
• Patienter med allvarlig leverdysfunktion, klassificerade som Child Pugh C eller när de är mindre, anser utredaren att det är en extra risk för patienterna.
• Patienter med kreatininclearance <30 ml/min.
• Patienter med koagulationsrubbningar.
• Patienter med systemisk lupus erythematosus.
• Patienter med kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass II-IV), ischemisk hjärtsjukdom, perifer artärsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom som nyligen (3 månader) har genomgått kranskärlsbypasstransplantation eller angioplastik.
• Patienter med hög risk för akuta kardiovaskulära händelser (intensiv rökning, högt blodtryck eller okontrollerad diabetes mellitus).
• Patienter med en historia av systemiska neoplastiska sjukdomar eller under behandling med kemoterapi.
• Patienter med en historia av olagligt drogmissbruk eller beroende av alkohol eller tobak.
• Patienter med monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) behandling eller under de senaste 2 veckorna före administrering av studieläkemedlet.
• Patienter med opioidanalgetika, neuromodulatorer eller långverkande NSAID-behandling som enligt medicinska kriterier inte kan genomföra ett utsättningsschema under minst fem halveringstider före operation.
• Patienter med anfallshistorik eller som är under behandling med mediciner som sänker kramptröskeln och som enligt medicinska kriterier inte kan genomföra ett abstinensschema inom 30 dagar före operationen.
• Positivt graviditetstest eller ammande kvinnor.
• Positivt drogtest för snabb urin.