Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase I/II-studie van AZD0305 voor recidiverend/refractair multipel myeloom

1 juni 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een fase I/II, open-label, klinische studie in meerdere centra om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, immunogeniciteit en voorlopige werkzaamheid van AZD0305 te evalueren bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom

Dit is een fase I/II, open-label, klinische studie in meerdere centra om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, immunogeniciteit en voorlopige werkzaamheid van AZD0305 te evalueren bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase I/II, open-label, dosis-escalatie- en uitbreidingsstudie om de veiligheid en verdraagbaarheid, PK, immunogeniciteit en voorlopige werkzaamheid van AZD0305 te evalueren bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM). Het onderzoek omvat een dosisescalatie en een dosisuitbreiding.

Voor deze studie zullen proefpersonen met RRMM worden ingeschreven die ten minste drie eerdere behandelingslijnen hebben ontvangen, waaronder ten minste één proteasoomremmer (PI), één immunomodulator (IMiD) en een anti-CD38-antilichaam. Proefpersonen zullen AZD0305 intraveneus toegediend krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

226

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
      • Fitzroy, Australië, VIC3065
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Melbourne, Australië, 3000
        • Werving
        • Research Site
      • Nedlands, Australië, 6009
        • Werving
        • Research Site
      • Wollongong, Australië, 2500
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Canada
      • Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Werving
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Werving
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Werving
        • Research Site
      • Changsha, China, 410013
        • Werving
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510060
        • Werving
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110134
        • Werving
        • Research Site
  • Duitsland
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Werving
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Werving
        • Research Site
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • Werving
        • Research Site
      • Nuremberg, Duitsland, 90419
        • Werving
        • Research Site
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Würzburg, Duitsland, 97080
        • Werving
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • Research Site
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • Werving
        • Research Site
  • Japan
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Werving
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Werving
        • Research Site
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Werving
        • Research Site
  • Spanje
      • Badalona, Spanje, 8916
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28027
        • Werving
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Research Site
      • Pamplona, Spanje, 31005
        • Werving
        • Research Site
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Werving
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • Research Site
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

  1. Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-1.
  2. Levensverwachting ≥ 6 maanden.
  3. De proefpersoon moet ten minste drie eerdere behandelingslijnen hebben gekregen, waaronder een proteasoomremmer (bijv. bortezomib), een immunomodulator (bijv. lenalidomide) en een anti-CD38-antilichaam (bijv. daratumumab).
  4. De proefpersoon moet een of meer meetbare ziekten hebben, zoals blijkt uit de volgende metingen:

1) Serum M-eiwitniveau ≥0,5 g/dl. 2) Urine M-eiwitniveau ≥ 200 mg/24u. 3) Serum immunoglobuline vrije lichte keten ≥10 mg/dl en abnormale serum immunoglobuline kappa lambda vrije lichte keten verhouding.

5. De proefpersonen moeten een passende orgaan- en beenmergfunctie vertonen.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  1. De proefpersoon heeft eerder een anti-GPRC5D-behandeling ondergaan.
  2. De proefpersoon heeft eerder een allogene stamceltransplantatie ondergaan, of de proefpersoon heeft binnen 3 maanden vóór toediening van het IMP een autologe stamceltransplantatie ondergaan.
  3. Primair refractair multipel myeloom (de patiënt genereerde geen enkele minimale respons of enige mate van respons op welke therapie dan ook).

4. De proefpersoon heeft anti-myeloombehandeling ondergaan (radiotherapie is uitgesloten) binnen 2 weken of 5 PK halfwaardetijden van de behandeling, afhankelijk van wat langer is, vóór de eerste toediening van het onderzoeksmiddel.

5. De proefpersoon vertoont klinische tekenen van betrokkenheid van MM in het centrale zenuwstelsel (CZS).

6. Patiënt met bekende chronische obstructieve longziekte (COPD). 7. Personen met ernstige hart- en vaatziekten,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AZD0305 monotherapy

Module 1:

Phase Ia: Dose Escalation Phase Ib: Dose Expansion/Optimization AZD0305 will be administered at specified dose levels.
Geneesmiddel: AZD0305
AZD0305 Investigational product
Experimenteel: AZD0305 + Elranatamab

Module2:

Phase 1a: Dose escalation and Phase 1b: Backfills, AZD0305 will be administered in combination with elranatamab, following the module-specific dosing.
Geneesmiddel: AZD0305
AZD0305 Investigational product
Geneesmiddel: Elranatamab
Module 2 Investigational product
Experimenteel: AZD0305 + Pomalidomide and Dexamethasone

Module3:

Phase 1a: Dose escalation and Phase 1b: Backfills, AZD0305 will be administered in combination with pomalidomide and dexamethasone, following the module-specific dosing.
Geneesmiddel: AZD0305
AZD0305 Investigational product
Geneesmiddel: Pomalidomide
Module 3 Standard of Care (background treatment)
Geneesmiddel: Dexamethasone
Module 3 Standard of Care (background treatment)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en ernst van bijwerkingen (AE’s) en ernstige bijwerkingen (SAE’s)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van geïnformeerde toestemming tot 30 dagen na het einde van de behandeling
Aantal patiënten met bijwerkingen en ernstige bijwerkingen per systeemorgaanklasse en voorkeursterm
Vanaf het moment van geïnformeerde toestemming tot 30 dagen na het einde van de behandeling
Occurrence of dose-limiting toxicity (DLT), as defined in the protocol (Phase Ia dose escalation only)
Tijdsspanne: From first dose of AZD0305 until the end of Cycle 1. Cycle 1 (the DLT assessment period is 21 days for Module 1 Group A and 28 days for Module 1 Group B, Module 2, and Module 3)
A DLT is any toxicity occuring from the first dose of AZD0305 up to and including the planned end of Cycle 1 (the DLT assessment period) that is assessed as unrelated to the disease or disease-related processes under investigation and which includes, any death not clearly due to the underlying disease or extraneous causes, pre-defined haematological and non-haematological toxicities
From first dose of AZD0305 until the end of Cycle 1. Cycle 1 (the DLT assessment period is 21 days for Module 1 Group A and 28 days for Module 1 Group B, Module 2, and Module 3)
Frequency of dose modifications, dose delays, and treatment discontinuations due to AEs (Module 2 and Module 3)
Tijdsspanne: From first dose of study treatment until End of treatment (EOT), assessed up to approximately 2 years (each cycle is 28 days)
Number and percentage of participants with dose modifications, dose delays, and permanent discontinuations due to adverse events (for AZD0305 and combination agent[s], as applicable), per protocol-defined dose modification rules.
From first dose of study treatment until End of treatment (EOT), assessed up to approximately 2 years (each cycle is 28 days)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase Ia: Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis AZD0305 tot progressieve ziekte of start van daaropvolgende MM-therapie (ongeveer 2 jaar)
Het percentage patiënten met een bevestigde onderzoeker die sCR, CR, VGPR of PR heeft beoordeeld volgens IMWG-criteria
Vanaf de eerste dosis AZD0305 tot progressieve ziekte of start van daaropvolgende MM-therapie (ongeveer 2 jaar)
Fase Ia: Duur van de respons (DoR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste gedocumenteerde reactie op bevestigde progressieve ziekte of overlijden (ongeveer 2 jaar)
De tijd vanaf de datum van de eerste respons tot de datum van ziekteprogressie of overlijden bij afwezigheid van ziekteprogressie
Vanaf de eerste gedocumenteerde reactie op bevestigde progressieve ziekte of overlijden (ongeveer 2 jaar)
Fase Ia: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis AZD0305 tot progressieve ziekte of overlijden zonder ziekteprogressie (ongeveer 2 jaar)
De tijd vanaf de eerste dosis tot IMWG definieerde ziekteprogressie of overlijden
Vanaf de eerste dosis AZD0305 tot progressieve ziekte of overlijden zonder ziekteprogressie (ongeveer 2 jaar)
Fase Ia: Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis AZD0305 tot overlijden (ongeveer 2 jaar)
De tijd vanaf de datum van de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot het overlijden door welke oorzaak dan ook
Vanaf de eerste dosis AZD0305 tot overlijden (ongeveer 2 jaar)
Fase Ia: Farmacokinetiek van AZD0305: Oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende de hele toediening van AZD0305 (ongeveer 2 jaar)
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve
Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende de hele toediening van AZD0305 (ongeveer 2 jaar)
Fase Ia: Farmacokinetiek van AZD0305: Maximale plasmaconcentratie van het onderzoeksgeneesmiddel (Cmax)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende de hele toediening van AZD0305 (ongeveer 2 jaar)
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie van het onderzoeksgeneesmiddel
Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende de hele toediening van AZD0305 (ongeveer 2 jaar)
Fase Ia: Farmacokinetiek van AZD0305: Tijd tot maximale plasmaconcentratie van het onderzoeksgeneesmiddel (tmax)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende de hele toediening van AZD0305 (ongeveer 2 jaar)
Tijd tot de maximale waargenomen plasmaconcentratie van het onderzoeksgeneesmiddel
Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende de hele toediening van AZD0305 (ongeveer 2 jaar)
Fase Ia: Farmacokinetiek van AZD0305: Klaring
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende de hele toediening van AZD0305 (ongeveer 2 jaar)
Een farmacokinetische meting van het plasmavolume waaruit het onderzoeksgeneesmiddel per tijdseenheid volledig wordt verwijderd
Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende de hele toediening van AZD0305 (ongeveer 2 jaar)
Fase Ia: Farmacokinetiek van AZD0305: Terminale eliminatiehalfwaardetijd (t 1/2)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende de hele toediening van AZD0305 (ongeveer 2 jaar)
Terminale eliminatiehalfwaardetijd
Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende de hele toediening van AZD0305 (ongeveer 2 jaar)
Fase Ia: Immunogeniciteit van AZD0305
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende de hele toediening van AZD0305 (ongeveer 2 jaar)
Het aantal en percentage deelnemers dat ADA’s ontwikkelt
Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende de hele toediening van AZD0305 (ongeveer 2 jaar)
Phase Ia: Immunogenicity of elranatamab
Tijdsspanne: From the first dose, at predefined intervals until Cycle 24 administration of elranatamab(approximately 2 years)
The number and percentage of participants who develop ADAs
From the first dose, at predefined intervals until Cycle 24 administration of elranatamab(approximately 2 years)
Phase Ia: MRD negative CR rate
Tijdsspanne: From first dose of AZD0305 to progressive disease or death in the absence of disease progression (approximately 2 years)
The percentage of patients who achieve a complete response (CR) and have minimal residual disease (MRD) negativity in bone marrow.
From first dose of AZD0305 to progressive disease or death in the absence of disease progression (approximately 2 years)
Phase Ib: Objective Response Rate (ORR)
Tijdsspanne: From randomization/cohort assignment to progressive disease or Initiation of subsequent MM therapy (approximately 2 years)
The percentage of patients with a confirmed investigator assessed sCR, CR, VGPR or PR according to IMWG criteria
From randomization/cohort assignment to progressive disease or Initiation of subsequent MM therapy (approximately 2 years)
Phase Ib: Duration of response (DoR)
Tijdsspanne: From randomization/cohort assignment to confirmed progressive disease or death (approximately 2 years)
The time from date of first response until date of disease progression or death in the absence of disease progression
From randomization/cohort assignment to confirmed progressive disease or death (approximately 2 years)
Phase Ib: Progression free Survival (PFS)
Tijdsspanne: From randomization/cohort assignment to progressive disease or death in the absence of disease progression (approximately 2 years)
The time from randomization until IMWG defined disease progression or death
From randomization/cohort assignment to progressive disease or death in the absence of disease progression (approximately 2 years)
Phase Ib: Overall Survival (OS)
Tijdsspanne: From randomization/cohort assignment to death (approximately 2 years)
The time from randomization until death due to any cause
From randomization/cohort assignment to death (approximately 2 years)
Phase Ib: Pharmacokinetics of AZD0305: Area Under the concentration-time curve (AUC)
Tijdsspanne: From randomization/cohort assignment , at predefined intervals throughout the administration of AZD0305 (approximately 2 years)
Area under the plasma concentration-time curve
From randomization/cohort assignment , at predefined intervals throughout the administration of AZD0305 (approximately 2 years)
Phase Ib: Pharmacokinetics of AZD0305: Maximum plasma concentration of the study drug (Cmax)
Tijdsspanne: From randomization/cohort assignment , at predefined intervals throughout the administration of AZD0305 (approximately 2 years)
Maximum observed plasma concentration of the study drug
From randomization/cohort assignment , at predefined intervals throughout the administration of AZD0305 (approximately 2 years)
Phase Ib: Pharmacokinetics of AZD0305: Time to maximum plasma concentration of the study drug (tmax)
Tijdsspanne: From randomization/cohort assignment , at predefined intervals throughout the administration of AZD0305 (approximately 2 years)
Time to maximum observed plasma concentration of the study drug
From randomization/cohort assignment , at predefined intervals throughout the administration of AZD0305 (approximately 2 years)
Phase Ib: Pharmacokinetics of AZD0305: Clearance
Tijdsspanne: From randomization/cohort assignment , at predefined intervals throughout the administration of AZD0305 (approximately 2 years
A pharmacokinetic measurement of the volume of plasma from which the study drug is completely removed per unit time
From randomization/cohort assignment , at predefined intervals throughout the administration of AZD0305 (approximately 2 years
Phase Ib: Pharmacokinetics of AZD0305: Terminal elimination half-life (t 1/2)
Tijdsspanne: From randomization/cohort assignment, at predefined intervals throughout the administration of AZD0305 (approximately 2 years)
Terminal elimination half-life
From randomization/cohort assignment, at predefined intervals throughout the administration of AZD0305 (approximately 2 years)
Phase Ib: Immunogenicity of AZD0305
Tijdsspanne: From randomization/cohort assignment, at predefined intervals throughout the administration of AZD0305 (approximately 2 years)
The number and percentage of participants who develop ADAs
From randomization/cohort assignment, at predefined intervals throughout the administration of AZD0305 (approximately 2 years)
Phase Ib: Immunogenicity of elranatamab
Tijdsspanne: From the first dose, at predefined intervals until Cycle 24 administration of elranatamab(approximately 2 years)
The number and percentage of participants who develop ADAs
From the first dose, at predefined intervals until Cycle 24 administration of elranatamab(approximately 2 years)
Phase 1b: MRD negative CR rate
Tijdsspanne: From first dose of AZD0305 to progressive disease or death in the absence of disease progression (approximately 2 years)
The percentage of patients who achieve a complete response (CR) and have minimal residual disease (MRD) negativity in bone marrow.
From first dose of AZD0305 to progressive disease or death in the absence of disease progression (approximately 2 years)
Complete Response Rate (CRR) - Mod2&3 only
Tijdsspanne: From first dose of combination treatment to progressive disease or initiation of subsequent multiple myeloma therapy (approximately 2 years)
Percentage of participants achieving a confirmed CR or sCR per IMWG criteria.
From first dose of combination treatment to progressive disease or initiation of subsequent multiple myeloma therapy (approximately 2 years)
Pre-Dose Plasma Concentration of Elranatamab (pharmacokinetics - Module 2 only)
Tijdsspanne: From the first dose of study intervention, at predefined intervals until Cycle 24 administration of elranatamab(approximately 2 years; 1 cycle = 28 days)
Pre-dose Plasma concentrations for elranatamab.
From the first dose of study intervention, at predefined intervals until Cycle 24 administration of elranatamab(approximately 2 years; 1 cycle = 28 days)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

16 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

16 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D7230C00001
  • 2023-508590-89-00 (Register-ID: CTIS (EU))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via het aanvraagportaal toegang vragen tot geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau van de door de AstraZeneca-groep gesponsorde klinische onderzoeken. Alle verzoeken zullen worden geëvalueerd volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Ja, geeft aan dat AZ verzoeken voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal voldoen aan de beschikbaarheid van gegevens of deze zelfs overtreffen, in overeenstemming met de verplichtingen die zijn aangegaan met de EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Voor meer informatie over onze tijdlijnen verwijzen wij u naar onze openbaarmakingsverplichting op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang bieden tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde, gesponsorde tool. Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie. Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen. Voor aanvullende details kunt u de openbaarmakingsverklaringen raadplegen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren