Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mychoiceTM-implementatie bij medische oncologiepatiënten

22 januari 2024 bijgewerkt door: Linda Fleisher, Fox Chase Cancer Center

mychoiceTM-implementatie in een echte klinische omgeving - Levering en effectiviteit

Dit is een pragmatische, niet-gerandomiseerde evaluatiestudie met gemengde methoden, ontworpen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het leveren van de mychoiceTM-tool aan nieuwe medische oncologiepatiënten te evalueren en om de waarde ervan voor patiënten diepgaander te onderzoeken in hun gesprek met hun leverancier over klinische onderzoeken. als behandelingsoptie tijdens hun oncologische behandeling (Effectiviteit).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pragmatische, niet-gerandomiseerde evaluatiestudie met gemengde methoden, ontworpen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het leveren van de mychoiceTM-tool aan nieuwe medische oncologiepatiënten te evalueren en om de waarde ervan voor patiënten dieper te onderzoeken in hun gesprek met hun leverancier over klinische onderzoeken. als behandelingsoptie tijdens hun oncologische behandeling (Effectiviteit).

Ons doel is om dit onderzoek te richten op patiënten die hun eerste medische oncologieafspraak hebben gehad op basis van een nachtelijke EMR-feed. De mychoiceTM-link (momenteel mychoice.kevindurr.com, maar zal veranderen in mychoice.templehealth.org voorafgaand aan de lancering van het onderzoek) worden naar patiënten gestuurd via een REDCap-feed waar ze de mychoice-tool kunnen beoordelen en vrijwillig een korte kwaliteitsverbeteringsenquête (QI) van vijf vragen kunnen beantwoorden over hun ervaringen met mychoiceTM. In de enquête wordt onder meer gevraagd naar hun bereidheid om gecontacteerd te worden in het kader van het diepgaandere effectiviteitsonderzoek. Deze onderzoeksgegevens worden alleen op geaggregeerd niveau geëvalueerd en gebruikt voor procesverbeteringsdoeleinden.

Het effectiviteitsonderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten die mychoiceTM hebben gebruikt en die ermee hebben ingestemd dat Fox Chase Research Staff contact met u opneemt, zoals aangegeven in hun antwoord op een van de vragen in de QI-enquête. Ons doel is om follow-up uit te voeren met de patiënten die mychoiceTM hebben gebruikt om de impact van de tool op de waargenomen bereidheid van patiënten om klinische onderzoeken met hun arts te bespreken en inzichten in dit besluitvormingsproces gedurende zes maanden tijdens hun behandeling te evalueren. Daarnaast zullen we de barrières en facilitatoren van leveranciers en systemen beoordelen voor de implementatie van mychoice in de echte wereld om toekomstige verspreiding en implementatie te begeleiden.

Er zijn drie niveaus van evaluatievragen in dit project en er zijn specifieke doelstellingen verbonden aan elk niveau.

  1. Kan een op bewijs gebaseerde digitale gezondheidszorgtool die is ontworpen om de discussie over deelname aan klinische onderzoeken te bevorderen (mychoiceTM) gemakkelijk in realtime aan patiënten worden aangeboden, en zal deze verspreidingsaanpak acceptabel zijn voor patiënten en zorgverleners? (Doel 1)
  2. Heeft het instrument voor een subgroep van deze patiënten die het instrument gebruiken en interesse tonen in deelname aan een vervolgstudie-evaluatie een positieve invloed op hun voorbereiding op een discussie over deelname aan klinische onderzoeken gedurende hun kankerbehandelingstraject? (Doel 3. Wat zijn de factoren (gebaseerd op implementatieonderzoekskaders - RE-AIM en Consolidated Framework Implementation Research) die de implementatie van mychoiceTM in een echte wereldomgeving beïnvloeden en die toekomstige verspreiding en implementatie kunnen sturen.

Daarom is het doel van dit pragmatische, niet-gerandomiseerde onderzoek met gemengde methoden het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid (doelstelling 1) en effectiviteit van het mychoiceTM voorbereidingsinstrument voor patiënten (doelstelling 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Werving
        • Fox Chase Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Martin Edelman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Julia Judd, DO
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah Bauerle Bass, PhD, MPH, FSBM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder

Engels kunnen spreken en lezen

Medische oncologiepatiënten die hun eerste bezoek hebben gehad

Zorg ervoor dat er een mobiel telefoonnummer en/of een e-mailadres in het elektronische medische dossier staat

Uitsluitingscriteria

Spreekt of leest geen Engels

Patiënten die geen kankerdiagnose hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mychoiceTM-interventie
Eenarmige studie - alle deelnemers ontvangen mychoiceTM
mychoiceTM is een online, educatief hulpmiddel dat is ontworpen om patiënten te helpen voorbereiden op een gesprek met hun zorgverlener over klinische onderzoeken als behandelingsoptie. Het bestaat uit tekst, animaties en video's van echte kankerpatiënten die hun ervaringen met klinische onderzoeken delen. Het is niet bedoeld als wervingsinstrument, maar eerder als een voorbereidend instrument om gedeelde besluitvorming tussen patiënten en zorgverleners te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid om de mychoice-tool onder patiënten te verspreiden
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeel de haalbaarheid van de verspreiding van het voorbereidingsinstrument mychoiceTM onder alle medische oncologiepatiënten en de aanvaardbaarheid ervan (gemeten door aanbeveling aan andere patiënten). De haalbaarheid voor patiënten zal zich richten op het percentage patiënten dat de mychoiceTM-tool ontvangt en de webgebaseerde interventie opent (doel 50%).
24 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 24
De aanvaardbaarheid voor patiënten zal worden gemeten voor patiënten die een vrijwillige, anonieme feedbackenquête invullen. Patiënten zullen op een schaal van 1 tot 5 beoordelen in hoeverre zij de navigatie-interventie aan andere patiënten zouden aanbevelen. De aanvaardbaarheidsdrempel zou worden bereikt met een gemiddelde score van 3,5 of hoger voor alle patiënten (geaggregeerde gegevens) die het feedbackformulier (QI) invullen. .
24
Effectiviteit
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeel de effectiviteit en waarde van de mychoiceTM-tool bij de voorbereiding van patiënten op de discussie over klinische onderzoeken via baseline- en viermaandelijkse enquêtes en interviews met een geselecteerde steekproef na twee maanden. Het primaire resultaat zal het meten van de effectiviteit van de tool zijn met behulp van een aangepaste Ottawa Preparation Scale (PrepDM, schaal 1-5), die de effectiviteit van de tool aanpakt ter voorbereiding op een gesprek met de leverancier. Gebaseerd op ons vorige gerandomiseerde onderzoek is de maatstaf voor succes een gemiddelde score van 3,5 of hoger voor alle patiënten die deelnamen aan de PrepDM-metingen (of een totale score van 62,5).
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatiefactoren
Tijdsspanne: 24 maanden
We zullen implementatiefactoren (zowel barrières als facilitatoren) beoordelen op het niveau van de aanbieders en instellingen, door het beoordelen van implementatienotities van plannings- en implementatiebijeenkomsten, evenals studienotities met behulp van een coderingsformulier gebaseerd op de domeinen van het Consolidated Framework for Implementation Research en post-lanceringsenquêtes onder leveranciers verspreiden.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Fleisher, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-8003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

3
Abonneren