BIJ PATIËNTEN MET HOORNVLIESSCHAAFWONDEN BEHANDELD MET COLLAGEEN HOORNVLIESSCHILDEN IN DE SPOEDEISENDE HULP OMGEVING

Inclusiecriteria

• Elk van de volgende criteria moet worden voldaan voor studieparticipatie:

  1. Man of vrouw, 18 jaar of ouder ten tijde van inschrijving in de studie.
  2. Hoornvliesabrasie in één oog.
  3. Bereidheid om de door de IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsverklaring (ICF) voor studieparticipatie te ondertekenen.

  4. Beschikbaarheid, bereidheid en voldoende cognitief bewustzijn om terug te keren voor studieverplichte bezoeken en zich te houden aan onderzoeksprocedures.

     Exclusiecriteria:

     Patiëntkandidaten met een van de volgende kenmerken komen niet in aanmerking voor studieparticipatie:

  1. Hoornvliesabrasie in beide ogen.
  2. Allergie voor moxifloxacine of andere fluoroquinolon-antibiotica.
  3. Allergie voor ibuprofen of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
  4. Geschiedenis van neurotroof hoornvlies om welke reden dan ook, in het studieoog.
  5. Geschiedenis van medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze verminderde hoornvliesgevoeligheid veroorzaken in het studieoog, waaronder maar niet beperkt tot HSV, HZO en diabetes.
  6. Geschiedenis van extraoculaire chirurgische procedures waarvan bekend is dat ze verminderde hoornvliesgevoeligheid veroorzaken in het studieoog, waaronder maar niet beperkt tot trigeminuszenuwklem.
  7. Enige pathologie van het voorste segment in het studieoog die de wondgenezing van het hoornvlies significant kan beïnvloeden (bijv. aniridie, klinisch significante hoornvliesdystrofieën [ABMD], etc.).
  8. Enige visueel significante troebeling van het intraoculaire medium anders dan hoornvliesabrasie in het studieoog (zoals bepaald door de onderzoeker). Dergelijke troebelingen kunnen littekens op het hoornvlies of glasvochtbloedingen omvatten.
  9. Geschiedenis van enige klinisch significante retinale pathologie of oculaire diagnose in het studieoog die, naar het beste oordeel van de onderzoeker, de gezichtsscherpte kan veranderen of beperken (bijv. ischemische ziekte, maculadegeneratie, netvliesloslating, optische neuropathie, amblyopie, strabismus, aniridie, epiretinaal membraan, etc.).
  10. Geschiedenis van uveïtis in een van beide ogen.
  11. Geschiedenis van intraoculaire of hoornvlieschirurgie in het studieoog, behalve laser perifere iridotomie (LPI), retinale barrièrelaser.
  12. Huidige ooginfectie in het studieoog.
  13. Aanwezigheid van ongecontroleerde systemische ziekte die de mogelijkheid om toestemming te geven of zich aan het behandelingsschema te houden kan beperken (bijv. psychische aandoening, dementie, etc.).
  14. Om welke andere reden dan ook ongeschikt voor studieparticipatie, zoals bepaald door het klinische oordeel van de onderzoeker.