BEI PATIENTEN MIT HORNHAUTABSCHÜRFUNGEN, DIE MIT KOLLAGEN-HORNHAUTSCHILDEN IN DER NOTAUFNAHME BEHANDELT WURDEN

Einschlusskriterien

• Für die Studienteilnahme müssen alle folgenden Kriterien erfüllt sein:

  1. Männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung.
  2. Hornhautabschürfung in einem Auge.
  3. Bereitschaft, die von der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung (ICF) für die Studienteilnahme zu unterschreiben.

  4. Verfügbarkeit, Bereitschaft und ausreichendes kognitives Bewusstsein, um zu den studienbedingten Visiten zurückzukehren und die Untersuchungsprozeduren einzuhalten.

     Ausschlusskriterien:

     Studienteilnehmerkandidaten mit einem der folgenden Merkmale sind für die Studienteilnahme nicht geeignet:

  1. Hornhautabschürfung in beiden Augen.
  2. Allergie gegen Moxifloxacin oder andere Fluorchinolon-Antibiotika.
  3. Allergie gegen Ibuprofen oder andere nichtsteroidale Antirheumatika.
  4. Vorgeschichte einer neurotrophen Hornhaut aus beliebigem Grund im Studienauge.
  5. Vorgeschichte von medizinischen Zuständen, von denen bekannt ist, dass sie eine verminderte Hornhautsensibilität im Studienauge verursachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf HSV, HZO und Diabetes.
  6. Vorgeschichte von extraokularen chirurgischen Eingriffen, von denen bekannt ist, dass sie eine verminderte Hornhautsensibilität im Studienauge verursachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Trigeminusnerv-Klemme.
  7. Jede Pathologie des vorderen Augenabschnitts im Studienauge, die die Hornhautwundheilung signifikant beeinträchtigen könnte (z.B. Aniridie, klinisch signifikante Hornhautdystrophien [ABMD], etc.)
  8. Jede visuell signifikante Intraokularmedientrübung außer der Hornhautabschürfung im Studienauge (nach Ermessen des Untersuchers). Solche Trübungen könnten Hornhautnarbe oder Glaskörperblutung umfassen.
  9. Vorgeschichte jeglicher klinisch signifikanter retinaler Pathologie oder okulärer Diagnose im Studienauge, die nach bestem Ermessen des Untersuchers die Sehschärfe verändern oder einschränken könnte (z.B. ischämische Erkrankung, Makuladegeneration, Netzhautablösung, Optikusneuropathie, Amblyopie, Strabismus, Aniridie, epiretinale Membran, etc.).
  10. Vorgeschichte von Uveitis in einem der Augen.
  11. Vorgeschichte von intraokulärer oder Hornhautchirurgie im Studienauge außer Laser-Peripherer Iridotomie (LPI), retinaler Barriere-Laser.
  12. Aktuelle Augeninfektion im Studienauge.
  13. Vorliegen einer unkontrollierten systemischen Erkrankung, die die Fähigkeit zur Einwilligung oder zur Einhaltung des Behandlungsplans einschränken könnte (z.B. psychische Erkrankung, Demenz, etc.).
  14. Ungeeignet für die Studienteilnahme aus irgendeinem anderen Grund, nach Ermessen des klinischen Urteils des Untersuchers.