EN PACIENTES CON ABRASIONES CORNEALES TRATADOS CON PROTECTORES CORNEALES DE COLÁGENO EN EL ENTORNO DEL SERVICIO DE URGENCIAS

Criterios de inclusión

• Cada uno de los siguientes criterios debe cumplirse para participar en el estudio:

  1. Hombre o mujer, de 18 años o más en el momento de la inscripción en el estudio.
  2. Abrasiones corneales en un ojo.
  3. Disposición para firmar el formulario de consentimiento informado (FCI) aprobado por el CEI para la participación en el estudio.

  4. Disponibilidad, voluntad y suficiente conciencia cognitiva para regresar a las visitas requeridas por el estudio y cumplir con los procedimientos de examen.

     Criterios de exclusión:

     Los pacientes candidatos que presenten cualquiera de las siguientes características no serán elegibles para participar en el estudio:

  1. Abrasiones corneales en ambos ojos.
  2. Alergia a la moxifloxacina u otros antibióticos fluoroquinolonas.
  3. Alergia al ibuprofeno u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
  4. Antecedentes de córnea neurotrófica por cualquier razón, en el ojo del estudio.
  5. Antecedentes de afecciones médicas conocidas por causar disminución de la sensación corneal en el ojo del estudio, incluyendo pero no limitado a HSV, HZO y diabetes.
  6. Antecedentes de procedimientos quirúrgicos extraoculares conocidos por causar disminución de la sensación corneal en el ojo del estudio, incluyendo pero no limitado a la pinza del nervio trigémino.
  7. Cualquier patología del segmento anterior en el ojo del estudio que pueda afectar significativamente la cicatrización de la herida corneal (por ejemplo, aniridia, distrofias corneales clínicamente significativas [ABMD], etc.).
  8. Cualquier opacidad de medios intraoculares visualmente significativa además de la abrasión corneal en el ojo del estudio (según lo determine el investigador). Tales opacidades pueden incluir cicatriz corneal o hemorragia vítrea.
  9. Antecedentes de cualquier patología retiniana clínicamente significativa o diagnóstico ocular en el ojo del estudio que podría, en el mejor criterio del investigador, alterar o limitar la agudeza visual (por ejemplo, enfermedad isquémica, degeneración macular, desprendimiento de retina, neuropatía óptica, ambliopía, estrabismo, aniridia, membrana epirretiniana, etc.).
  10. Antecedentes de uveítis en cualquier ojo.
  11. Antecedentes de cirugía intraocular o corneal en el ojo del estudio además de la iridotomía periférica con láser (IPL), láser de barrera retiniana.
  12. Infección ocular actual en el ojo del estudio.
  13. Presencia de enfermedad sistémica no controlada que pueda limitar la capacidad para firmar el consentimiento o cumplir con el calendario de tratamiento (por ejemplo, enfermedad mental, demencia, etc.).
  14. No apto para la participación en el estudio por cualquier otra razón, según el criterio clínico del Investigador.