EM DOENTES COM ABRASÕES DA CÓRNEA TRATADOS COM ESCUDOS CORNEANOS DE COLAGÉNIO NO CONTEXTO DO SERVIÇO DE URGÊNCIA

Critérios de Inclusão

• Cada um dos seguintes critérios deve ser cumprido para participação no estudo:

  1. Homem ou mulher, com 18 anos ou mais no momento da inscrição no estudo.
  2. Abrassão da córnea num olho.
  3. Disponibilidade para assinar o formulário de consentimento informado (FCI) aprovado pela CEIC para participação no estudo.

  4. Disponibilidade, vontade e consciência cognitiva suficiente para regressar para as visitas exigidas pelo estudo e cumprir com os procedimentos de exame.

     Critérios de Exclusão:

     Os candidatos a doentes que apresentem qualquer uma das seguintes características não serão elegíveis para participação no estudo:

  1. Abrassão da córnea em ambos os olhos.
  2. Alergia à moxifloxacina ou a outros antibióticos fluoroquinolonas.
  3. Alergia ao ibuprofeno ou a outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides.
  4. Histórico de córnea neurotrófica por qualquer razão, no olho do estudo.
  5. Histórico de condições médicas conhecidas por causar diminuição da sensação corneal no olho do estudo, incluindo mas não limitado a HSV, HZO e diabetes.
  6. Histórico de procedimentos cirúrgicos extraoculares conhecidos por causar diminuição da sensação corneal no olho do estudo, incluindo mas não limitado a clampagem do nervo trigémeo.
  7. Qualquer patologia do segmento anterior no olho do estudo que possa afetar significativamente a cicatrização da ferida corneal (ex. aniridia, distrofias corneais clinicamente significativas [ABMD], etc.)
  8. Qualquer opacidade de meio intraocular visualmente significativa além da abrasão corneal no olho do estudo (conforme determinado pelo investigador). Tais opacidades podem incluir cicatriz corneal ou hemorragia do vítreo.
  9. Histórico de qualquer patologia retiniana clinicamente significativa ou diagnóstico ocular no olho do estudo que possa, no melhor julgamento do investigador, alterar ou limitar a acuidade visual (ex. doença isquémica, degeneração macular, descolamento de retina, neuropatia ótica, ambliopia, estrabismo, aniridia, membrana epirretiniana, etc.).
  10. Histórico de uveíte em qualquer um dos olhos.
  11. Histórico de cirurgia intraocular ou corneal no olho do estudo além de iridotomia periférica a laser (IPL), laser de barreira retiniana.
  12. Infeção ocular atual no olho do estudo.
  13. Presença de doença sistémica não controlada que possa limitar a capacidade de assinar o consentimento ou cumprir com o calendário de tratamento (ex. doença mental, demência, etc.).
  14. Inadequado para participação no estudo por qualquer outra razão, conforme determinado pelo julgamento clínico do Investigador.