Chantix hos voksne røykere med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter fra 18-60 år;
• En sigarettrøykehistorie på minst 3 måneder, og røyker for tiden;
• En interesse for å slutte å røyke og en vilje til å følge alle studieprosedyrer og medisineringsinstruksjoner;
• En nåværende DSM-IV-TR diagnose av ADHD bekreftet av klinisk psykiatrisk evaluering og/eller ADHD-modul med strukturert diagnostisk intervju, fullført av studiekliniker.
• For kvinner i fertil alder: graviditetstesten ved screeningbesøk er negativ og forsøkspersonen planlegger ikke å bli gravid i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming;
• Klinisk signifikant og/eller ustabil medisinsk tilstand inkludert nyre, lever eller nevrologisk, basert på en medisinsk historie og vitale tegn;
• Pågående behandling med medisiner som kan påvirkes (endrede blodnivåer) hvis forsøkspersoner slutter å røyke i studien, inkludert insulin, teofyllin og blodfortynnende, som bestemt av kliniker;
• Klinisk signifikant kardiovaskulær historie, inkludert hjerteinfarkt, ubehandlet hypertensjon, atrieflimmer eller arytmi;
• Nåværende ubehandlet psykiatrisk komorbiditet som etterforskeren vurderer å være av større enn mild alvorlighetsgrad, inkludert alvorlig depressiv lidelse;
• Nåværende psykiatrisk komorbiditet, inkludert suicidalitet, homicidalitet, psykose, bestemt av klinikeren å være klinisk signifikant og/eller ustabil
• Livstidshistorie med DSM-IV Bipolar I lidelse, schizofreni eller selvmordsforsøk som bestemt gjennom klinisk evaluering eller diagnostisk intervju;
• For øyeblikket (innen 3 måneder) oppfyller DSM-IV-kriteriene for misbruk eller avhengighet for andre psykoaktive stoffer enn nikotin;
• Nåværende behandling med stemningsstabilisatorer, antipsykotika, nikotinerstatningsterapier eller vareniklin;
• Mental retardasjon (IQ < 75);
• Anamnese med intoleranse eller allergi mot vareniklin.

• Klinisk signifikante unormale screeningsverdier inkludert:

  • Konsekvente avlesninger av hypertensjon (>140/90) i løpet av screeningsperioden (inkludert screening og baseline-besøk), definert som to eller flere målinger (hver er gjennomsnittet av tre målinger) ved et enkelt besøk med systolisk blodtrykk, SBP > 140 og/ eller diastolisk blodtrykk, DBP, > 90, og bekreftet ved manuell avlesning.

Personer med isolert forekomst (av triplikat gjennomsnittlig BP) av SBP > 140 og/eller DBP > 90 ved baseline/uke 0 besøk, bekreftet ved manuell avlesning, som er bestemt å være klinisk signifikant.