Farmakokinetisk studie hos pasienter med kronisk nyresykdom og friske frivillige (CKD)

Det er påvist at proteiner kjent som medikamenttransportører i forskjellige menneskelige organer og vev er viktige for at et legemiddel skal absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres (ADME)18. De kjemiske egenskapene til legemidler kan påvirke om det trenger et transportprotein for å komme inn i cellen eller ikke. Det er ikke godt kjent hvordan disse proteinene påvirkes ved kronisk sykdom og hvordan forskjellige medisiner kan absorberes, metaboliseres eller elimineres annerledes ved visse sykdommer. Foreløpige studier tyder på at noen legemidler (de som krever legemiddeltransportproteiner) kan vise endret eliminasjon i nærvær av uremiske toksiner. Uremiske toksiner er stoffer som samles opp i blodet til pasienter med kronisk nyresykdom, og mange fjernes ikke gjennom hemodialyse (HD). Vi antar at de forskjellige klassene av legemidler (BDDCS klasse 1, 2 og 3) vil ha forskjellige grader av endringer i AUC, noe som betyr at for et klasse 1 medikament vil vi se mindre endring i AUC enn i et klasse 3 legemiddel fordi en klasse 3 legemiddel krever transportører. Tidligere studier kan ikke gjøre den sammenligningen fordi de brukte forskjellige pasienter for hvert medikament, så selv om det var en endring i et klasse 1 medikament, kan det ikke sammenlignes med et klasse 3 legemiddel. For å få en nøyaktig sammenligning, vil vi teste de tre legemidlene på samme pasient og se hvordan AUC endres fra legemiddel til legemiddel innen samme pasient sammenlignet med den friske frivillige (som tar de samme tre legemidlene).