Studio farmacocinetico in pazienti con malattia renale cronica e volontari sani (CKD)

È stato dimostrato che le proteine ​​note come trasportatori di farmaci in diversi organi e tessuti umani sono importanti affinché un farmaco venga assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato (ADME)18. Le proprietà chimiche dei farmaci possono influenzare la necessità o meno di una proteina trasportatrice per entrare nella cellula. Non è ben noto come queste proteine ​​vengano influenzate nelle malattie croniche e come diversi farmaci possano essere assorbiti, metabolizzati o eliminati in modo diverso in determinate malattie. Studi preliminari suggeriscono che alcuni farmaci (quelli che richiedono proteine ​​trasportatrici di farmaci) possono mostrare un'eliminazione alterata in presenza di tossine uremiche. Le tossine uremiche sono sostanze accumulate nel sangue di pazienti con malattia renale cronica e molte non vengono rimosse attraverso l'emodialisi (HD). Ipotizziamo che le diverse classi di farmaci (classe BDDCS 1, 2 e 3) avranno diversi gradi di variazione dell'AUC, il che significa che per un farmaco di classe 1 vedremmo un cambiamento minore nell'AUC rispetto a un farmaco di classe 3 perché un il farmaco di classe 3 richiede trasportatori. Gli studi precedenti non possono fare questo confronto perché hanno utilizzato pazienti diversi per ogni farmaco, quindi anche se ci fosse un cambiamento in un farmaco di classe 1, non può essere paragonato a un farmaco di classe 3. Per ottenere un confronto accurato, testeremo i tre farmaci sullo stesso paziente e vedremo come cambia l'AUC da farmaco a farmaco all'interno dello stesso paziente confrontandolo con il volontario sano (che assume gli stessi tre farmaci).