Rhodiola Rosea terapi av alvorlig depressiv lidelse

Vi vil studere den antidepressive virkningen av R. rosea hos pasienter med MDD. Depresjon påvirker mer enn en milliard mennesker over hele verden, og er nå anerkjent som en av de mest invalidiserende medisinske tilstandene. Det står for mer enn 11 % av den totale sykdomsbyrden på verdensbasis, og kan resultere i ødeleggende konsekvenser og funksjonssvikt som bare overskrides av kreft og hjerte- og karsykdommer. Det resulterer i betydelig sosial, yrkesmessig og personlig funksjonshemming og i økt medisinsk komorbiditet og død ved selvmord. Det anses å være en multisystemisk lidelse preget av nevrotransmitter, nevroendokrine, immunologiske og autonome, og smittsomme forstyrrelser. Selv om utviklingen av antidepressiv medikamentell behandling har forenklet behandlingen av MDD, forblir et betydelig segment av verdens befolkning ubehandlet av økonomiske, kulturelle eller personlige årsaker. Som et resultat søker mange individer CAM for lindring av symptomene. Identifiseringen av effektive CAM-terapier for MDD er av folkehelserelevans. R. rosea tilhører familien Crassulaceae, og har en lang historie som folkemedisin for å øke fysisk og følelsesmessig utholdenhet. Dets adaptogene, eller forebyggende egenskaper, har også ført til bruk i behandling av kreft, infeksjon, depresjon og andre nervesystemsykdommer. Flere dyre- og menneskestudier tyder på at R. rosea kan ha antidepressive egenskaper. For spesifikt mål #1 vil vi spørre: Er R. rosea en trygg og effektiv korttidsbehandling (vs. sertralin og placebo) for pasienter med MDD?" For å svare på dette spørsmålet vil pasienter som oppfyller DSM IV-kriteriene for mild til moderat MDD bli registrert i en 12-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppe, dose-eskalering studie av R. rosea-ekstrakt 340-1360 mg daglig vs. sertralin 50-200 mg daglig. Det primære utfallsmålet vil være endring over tid i 17-elements Hamilton Depression Rating-poengsum. Vi antar at R. rosea vil ha overlegen effekt vs. placebo og sammenlignbar effekt vs. sertralin. For spesifikt mål #2 vil vi spørre: Resulterer R. rosea-terapi i en gunstig profil for toleranse og livskvalitet (QOL) kontra sertralin og placebo? For å svare på dette spørsmålet vil vi innhente sikkerhets- og QOL-tiltak på tvers av behandlingstilstander som inkluderer: (i) hyppighet, varighet og alvorlighetsgrad av bivirkninger, (ii) hyppighet av alvorlige bivirkninger, (iii) hyppighet av dosereduksjon, (iv) ) hyppighet av behandlingsavbrudd, og (v) QOL og seksuelle ytelsesmål. Vi antar at R. rosea vil ha en overlegen tolerabilitetsprofil vs. sertralin, og lignende tolerabilitet vs. placebo. Vi antar videre at R. rosea vil ha overlegen QOL og seksuell ytelse sammenlignet med sertralin og placebo. Resultatene fra denne studien vil bli brukt til å informere om fremtidige forskningshypoteser og for å estimere effektstørrelsen som er nødvendig for å drive en fremtidig, storskala studie.