Rhodiola Rosea Terapia del Trastorno Depresivo Mayor

Estudiaremos la acción antidepresiva de R. rosea en pacientes con TDM. La depresión afecta a más de mil millones de personas en todo el mundo y ahora se reconoce como una de las condiciones médicas más incapacitantes. Representa más del 11% de la carga total de enfermedades en todo el mundo y puede tener consecuencias devastadoras y deterioro funcional superado solo por el cáncer y las enfermedades cardiovasculares. Da como resultado una discapacidad social, ocupacional y personal sustancial y un aumento de la comorbilidad médica y muerte por suicidio. Se considera que es un trastorno multisistémico caracterizado por trastornos neurotransmisores, neuroendocrinos, inmunológicos, autonómicos e infecciosos. Aunque el desarrollo de la terapia con fármacos antidepresivos ha simplificado el tratamiento del MDD, un segmento sustancial de la población mundial sigue sin recibir tratamiento por razones económicas, culturales o personales. Como resultado, muchas personas buscan CAM para el alivio de sus síntomas. La identificación de terapias de CAM efectivas para MDD es de relevancia para la salud pública. R. rosea pertenece a la familia Crassulaceae y tiene una larga historia como remedio popular para mejorar la resistencia física y emocional. Sus propiedades adaptógenas, o preventivas, también han llevado a su uso en el tratamiento del cáncer, infecciones, depresión y otros trastornos del sistema nervioso. Varios estudios en animales y humanos sugieren que R. rosea puede tener propiedades antidepresivas. Para el objetivo específico #1, preguntaremos: ¿Es R. rosea una terapia a corto plazo segura y efectiva (vs. sertralina y placebo) para pacientes con MDD?" Para responder a esta pregunta, los pacientes que cumplan con los criterios del DSM IV para MDD de leve a moderado se inscribirán en un grupo paralelo de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de aumento de dosis. estudio de extracto de R. rosea 340-1,360 mg diarios versus sertralina 50-200 mg diarios. La medida de resultado principal será el cambio con el tiempo en la puntuación de la calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems. Presumimos que R. rosea tendrá una eficacia superior frente al placebo y una eficacia comparable frente a la sertralina. Para el objetivo específico n.° 2, preguntaremos: ¿La terapia con R. rosea da como resultado un perfil de tolerabilidad y calidad de vida (QOL) favorable en comparación con la sertralina y el placebo? Para responder a esta pregunta, obtendremos medidas de seguridad y calidad de vida en todas las condiciones de tratamiento que incluyen: (i) frecuencia, duración y gravedad de los eventos adversos, (ii) frecuencia de eventos adversos graves, (iii) frecuencia de reducción de la dosis, (iv) ) frecuencia de interrupción del tratamiento, y (v) medidas de calidad de vida y rendimiento sexual. Nuestra hipótesis es que R. rosea tendrá un perfil de tolerabilidad superior frente a la sertralina y una tolerabilidad similar frente al placebo. Además, planteamos la hipótesis de que R. rosea tendrá calificaciones superiores de calidad de vida y desempeño sexual en comparación con la sertralina y el placebo. Los resultados de este estudio se utilizarán para fundamentar futuras hipótesis de investigación y para estimar el tamaño del efecto necesario para impulsar un futuro estudio a gran escala.