Родиола розовая Терапия большого депрессивного расстройства

Мы изучим антидепрессивное действие R. rosea у пациентов с БДР. Депрессия затрагивает более миллиарда человек во всем мире и в настоящее время признана одним из самых инвалидизирующих заболеваний. На его долю приходится более 11% общего бремени болезней во всем мире, и он может привести к разрушительным последствиям и функциональным нарушениям, уступающим только раку и сердечно-сосудистым заболеваниям. Это приводит к значительной социальной, профессиональной и личной инвалидности, а также к увеличению сопутствующих заболеваний и смерти в результате самоубийства. Считается, что это полисистемное заболевание, характеризующееся нейротрансмиттерными, нейроэндокринными, иммунологическими, вегетативными и инфекционными нарушениями. Хотя разработка лекарственной терапии антидепрессантами упростила лечение БДР, значительная часть населения мира остается нелеченной по экономическим, культурным или личным причинам. В результате многие люди обращаются к CAM для облегчения своих симптомов. Выявление эффективных методов CAM-терапии БДР имеет значение для общественного здравоохранения. R. rosea принадлежит к семейству Crassulaceae и имеет долгую историю как народное средство для повышения физической и эмоциональной выносливости. Его адаптогенные или профилактические свойства также привели к его использованию при лечении рака, инфекций, депрессии и других расстройств нервной системы. Несколько исследований на животных и людях показывают, что R. rosea может обладать антидепрессантными свойствами. Для конкретной цели № 1 мы спросим: является ли R. rosea безопасным и эффективным краткосрочным средством (по сравнению с сертралин и плацебо) для пациентов с БДР?» Чтобы ответить на этот вопрос, пациенты, отвечающие критериям DSM IV для легкой и средней степени тяжести БДР, будут включены в 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с повышением дозы. исследование экстракта R. rosea 340-1360 мг в день по сравнению с сертралином 50-200 мг в день. Первичным показателем результата будет изменение с течением времени рейтинга депрессии Гамильтона, состоящего из 17 пунктов. Мы предполагаем, что R. rosea будет иметь более высокую эффективность по сравнению с плацебо и сопоставимую эффективность с сертралином. Для конкретной цели № 2 мы спросим: приводит ли терапия R. rosea к благоприятному профилю переносимости и качества жизни (КЖ) по сравнению с сертралином и плацебо? Чтобы ответить на этот вопрос, мы получим показатели безопасности и качества жизни в зависимости от условий лечения, которые включают: (i) частоту, продолжительность и тяжесть нежелательных явлений, (ii) частоту серьезных нежелательных явлений, (iii) частоту снижения дозировки, (iv) ) частота прекращения лечения и (v) показатели качества жизни и половой активности. Мы предполагаем, что R. rosea будет иметь лучший профиль переносимости по сравнению с сертралином и аналогичную переносимость по сравнению с плацебо. Мы также предполагаем, что R. rosea будет иметь более высокие показатели качества жизни и сексуальной активности по сравнению с сертралином и плацебо. Результаты этого исследования будут использованы для обоснования гипотез будущих исследований и для оценки размера эффекта, необходимого для проведения будущего крупномасштабного исследования.