Rhodiola Rosea Therapie der Major Depression

Wir werden die antidepressive Wirkung von R. rosea bei Patienten mit MDD untersuchen. Depressionen betreffen weltweit mehr als eine Milliarde Menschen und gelten heute als eine der am stärksten beeinträchtigenden Erkrankungen. Sie macht mehr als 11 % der gesamten Krankheitslast weltweit aus und kann zu verheerenden Folgen und funktionellen Beeinträchtigungen führen, die nur von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen übertroffen werden. Sie führt zu erheblicher sozialer, beruflicher und persönlicher Behinderung sowie zu einer erhöhten medizinischen Komorbidität und zum Tod durch Suizid. Es wird als multisystemische Störung angesehen, die durch Neurotransmitter-, neuroendokrine, immunologische und autonome und infektiöse Störungen gekennzeichnet ist. Obwohl die Entwicklung der medikamentösen Therapie mit Antidepressiva die Behandlung von MDD vereinfacht hat, bleibt ein wesentlicher Teil der Weltbevölkerung aus wirtschaftlichen, kulturellen oder persönlichen Gründen unbehandelt. Infolgedessen suchen viele Menschen CAM zur Linderung ihrer Symptome. Die Identifizierung wirksamer CAM-Therapien für MDD ist von Relevanz für die öffentliche Gesundheit. R. rosea gehört zur Familie der Crassulaceae und hat eine lange Geschichte als Volksheilmittel zur Verbesserung der körperlichen und emotionalen Ausdauer. Seine adaptogenen oder vorbeugenden Eigenschaften haben auch zu seiner Verwendung bei der Behandlung von Krebs, Infektionen, Depressionen und anderen Erkrankungen des Nervensystems geführt. Mehrere Tier- und Humanstudien deuten darauf hin, dass R. rosea antidepressive Eigenschaften haben könnte. Für das spezifische Ziel Nr. 1 fragen wir: Ist R. rosea eine sichere und wirksame Kurzzeittherapie (vs. Sertralin und Placebo) für Patienten mit MDD?" Um diese Frage zu beantworten, werden Patienten, die die DSM IV-Kriterien für leichte bis mittelschwere MDD erfüllen, in eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Dosiseskalation aufgenommen Studie von R. rosea-Extrakt 340-1.360 mg täglich vs. Sertralin 50-200 mg täglich. Das primäre Ergebnismaß wird die zeitliche Veränderung des 17 Punkte umfassenden Hamilton Depression Rating Score sein. Wir gehen davon aus, dass R. rosea eine überlegene Wirksamkeit gegenüber Placebo und eine vergleichbare Wirksamkeit gegenüber Sertralin aufweisen wird. Für spezifisches Ziel Nr. 2 werden wir fragen: Führt die R. rosea-Therapie zu einem günstigen Verträglichkeits- und Lebensqualitätsprofil (QOL) im Vergleich zu Sertralin und Placebo? Um diese Frage zu beantworten, werden wir Sicherheits- und QOL-Maßnahmen für alle Behandlungsbedingungen erhalten, darunter: (i) Häufigkeit, Dauer und Schweregrad unerwünschter Ereignisse, (ii) Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, (iii) Häufigkeit der Dosisreduktion, (iv ) Häufigkeit des Behandlungsabbruchs und (v) QOL- und sexuelle Leistungsmessungen. Wir gehen davon aus, dass R. rosea im Vergleich zu Sertralin ein besseres Verträglichkeitsprofil und im Vergleich zu Placebo eine ähnliche Verträglichkeit aufweisen wird. Wir gehen weiter davon aus, dass R. rosea im Vergleich zu Sertralin und Placebo eine überlegene QOL und sexuelle Leistungsbewertung aufweisen wird. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um zukünftige Forschungshypothesen zu untermauern und die Effektgröße abzuschätzen, die für eine zukünftige, groß angelegte Studie erforderlich ist.