Rhodiola Rosea Terapia de Transtorno Depressivo Maior

Estudaremos a ação antidepressiva da R. rosea em pacientes com TDM. A depressão afeta mais de um bilhão de pessoas em todo o mundo e agora é reconhecida como uma das condições médicas mais incapacitantes. É responsável por mais de 11% da carga total de doenças em todo o mundo e pode resultar em consequências devastadoras e comprometimento funcional superado apenas pelo câncer e doenças cardiovasculares. Isso resulta em incapacidade social, ocupacional e pessoal substancial e em aumento da comorbidade médica e morte por suicídio. É considerada uma doença multissistêmica caracterizada por distúrbios neurotransmissores, neuroendócrinos, imunológicos, autonômicos e infecciosos. Embora o desenvolvimento da terapia medicamentosa antidepressiva tenha simplificado o tratamento do TDM, um segmento substancial da população mundial permanece sem tratamento por motivos econômicos, culturais ou pessoais. Como resultado, muitos indivíduos procuram CAM para alívio de seus sintomas. A identificação de terapias MCA eficazes para MDD é de relevância para a saúde pública. R. rosea pertence à família Crassulaceae e tem uma longa história como remédio popular para aumentar a resistência física e emocional. Suas propriedades adaptogênicas, ou preventivas, também levaram ao seu uso no tratamento de câncer, infecções, depressão e outros distúrbios do sistema nervoso. Vários estudos em animais e humanos sugerem que R. rosea pode ter propriedades antidepressivas. Para o objetivo específico nº 1, perguntaremos: R. rosea é uma terapia de curto prazo segura e eficaz (vs. sertralina e placebo) para pacientes com MDD?" Para responder a esta pergunta, os pacientes que atendem aos critérios do DSM IV para MDD leve a moderado serão inscritos em um grupo paralelo de 12 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com escalonamento de dose estudo do extrato de R. rosea 340-1.360 mg diariamente versus sertralina 50-200 mg diariamente. A medida de resultado primário será a mudança ao longo do tempo na pontuação de classificação de depressão de Hamilton de 17 itens. Nossa hipótese é que R. rosea terá eficácia superior versus placebo e eficácia comparável versus sertralina. Para o objetivo específico nº 2, perguntaremos: A terapia com R. rosea resulta em um perfil favorável de tolerabilidade e qualidade de vida (QV) versus sertralina e placebo? Para responder a essa pergunta, obteremos medidas de segurança e qualidade de vida nas condições de tratamento que incluem: (i) frequência, duração e gravidade dos eventos adversos, (ii) frequência de eventos adversos graves, (iii) frequência da redução da dosagem, (iv ) frequência de descontinuação do tratamento, e (v) medidas de qualidade de vida e desempenho sexual. Nossa hipótese é que R. rosea terá um perfil de tolerabilidade superior versus sertralina e tolerabilidade semelhante versus placebo. Além disso, levantamos a hipótese de que R. rosea terá classificações superiores de QV e desempenho sexual versus sertralina e placebo. Os resultados deste estudo serão usados ​​para informar futuras hipóteses de pesquisa e para estimar o tamanho do efeito necessário para alimentar um estudo futuro de grande escala.