Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Herceptin (Trastuzumab) i kombinasjonskjemoterapi hos kvinner med lokalt avansert brystkreft

24. oktober 2014 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En randomisert, åpen studie av effekten av paklitaksel, doksorubicin og CMF neoadjuvant kjemoterapi, med og uten herceptin, på tumorrespons hos kvinner med HER2-positiv brystkreft

Denne studien vil vurdere effektiviteten og sikkerheten ved å legge Herceptin til et paklitaksel-holdig regime etterfulgt av cyklofosfamid/metotreksat/fluorouracil (CMF) kjemoterapi hos kvinner med lokalt avansert brystkreft og HER2/c-erbB-2 genamplifikasjon. I en parallell observasjonsstudie vil pasienter med HER2-negativ sykdom få samme kjemoterapi uten Herceptin.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
330

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420029
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 107005
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 129128
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117837
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
      • Carpi, Emilia-Romagna, Italia, 41012
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
      • Varese, Lombardia, Italia, 21100
    • Puglia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, Italia, 07100
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56100
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italia, 38100
    • Veneto
      • Bellunoi, Veneto, Italia, 32100
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Italia, 31033
      • Mirano, Veneto, Italia, 30035
      • Santorso, Veneto, Italia, 36014
      • Vicenza, Veneto, Italia, 36100
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
      • Barcelona, Spania, 08907
      • Barcelona, Spania, 08041
      • Barcelona, Spania, 08022
      • Madrid, Spania, 28041
      • Valencia, Spania, 46010
      • Valencia, Spania, 46009
      • Zaragoza, Spania, 50009
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Spania, 11407
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spania, 20080
  • Tyskland
      • Muenchen, Tyskland, 80637
  • Østerrike
      • Wien, Østerrike, 1090

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter, >=18 år, med lokalt avansert brystkreft.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling for enhver invasiv malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: HER-2+ Trastuzumab, Doxorubicin/Paclitaxel/CMF
Deltakere med HER2 proto-onkogen positiv brystkreft (HER2+) ble behandlet med trastuzumab 8 milligram per kilogram (mg/kg), intravenøst ​​(IV), på dag 1 av syklus 1, etterfulgt av 6 mg/kg, IV, på dag 1 av syklus 2 til maksimalt syklus 17. Deltakerne fikk også doksorubicin 60 mg/m² (m^2), IV og paklitaksel 150 mg/m^2, IV, på dag 1 av syklus 1 til 3. Etterfulgt av paklitaksel 175 mg/m^2, IV, alene på dag 1 av syklusene 4 til 7. Deltakerne fikk også CMF: cyklofosfamid 600 mg/m^2, IV; metotreksat 40 mg/m^2, IV; og 5-fluorouracil 600 mg/m^2, IV, på dag 1 av syklus 8 til 10.
Legemiddel: Trastuzumab
8 mg/kg IV på dag 1 av syklus 1, etterfulgt av 6 mg/kg på dag 1 av syklus 2 opp maksimalt syklus 17
Andre navn:
  • Herceptin
Legemiddel: Doxorubicin
60 mg/m2 IV på dag 1 av syklus 1 til 3
Legemiddel: Paclitaxel
150 mg/m2 IV på dag 1 av syklus 1 til 3, etterfulgt av 175 mg/m2 IV på dag 1 av syklus 4 til 7
Legemiddel: CMF
CMF: Cyclofosfamid (600 mg/m2 IV bolus), metotreksat (40 mg/m2 IV bolus), 5-fluorouracil (600 mg/m2 IV bolus) på dag 1 av syklus 8 til 10
Aktiv komparator: HER-2+ Doxorubicin/Paclitaxel/CMF
Deltakere med HER2 proto-onkogen positiv brystkreft ble behandlet med doksorubicin 60 mg/m^2, IV og paklitaksel 150 mg/m^2, IV, på dag 1 av syklus 1 til 3. Etterfulgt av paklitaksel 175 mg/m^ 2, IV, alene på dag 1 av syklus 4 til 7. Deltakerne mottok også CMF på dag 1 av syklus 8 til 10.
Legemiddel: Doxorubicin
60 mg/m2 IV på dag 1 av syklus 1 til 3
Legemiddel: Paclitaxel
150 mg/m2 IV på dag 1 av syklus 1 til 3, etterfulgt av 175 mg/m2 IV på dag 1 av syklus 4 til 7
Legemiddel: CMF
CMF: Cyclofosfamid (600 mg/m2 IV bolus), metotreksat (40 mg/m2 IV bolus), 5-fluorouracil (600 mg/m2 IV bolus) på dag 1 av syklus 8 til 10
Aktiv komparator: HER-2- Doxorubicin/Paclitaxel/CMF
Deltakere med HER2 proto-onkogen negativ brystkreft ble behandlet med doksorubicin 60 mg/m^2, IV og paklitaksel 150 mg/m^2, IV, på dag 1 av syklus 1 til 3. Etterfulgt av paklitaksel 175 mg/m^ 2, IV, alene på dag 1 av syklus 4 til 7. Deltakerne mottok også CMF på dag 1 av syklus 8 til 10.
Legemiddel: Doxorubicin
60 mg/m2 IV på dag 1 av syklus 1 til 3
Legemiddel: Paclitaxel
150 mg/m2 IV på dag 1 av syklus 1 til 3, etterfulgt av 175 mg/m2 IV på dag 1 av syklus 4 til 7
Legemiddel: CMF
CMF: Cyclofosfamid (600 mg/m2 IV bolus), metotreksat (40 mg/m2 IV bolus), 5-fluorouracil (600 mg/m2 IV bolus) på dag 1 av syklus 8 til 10

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Event-free survival (EFS) – prosentandel av deltakere med et arrangement
Tidsramme: Baseline (BL), Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
EFS ble definert som tiden mellom randomisering og dato for dokumentert forekomst av sykdomsresidiv eller progresjon (lokalt, regionalt, fjernt eller kontralateralt) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Baseline (BL), Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
Mediantiden, i måneder, mellom randomisering og dato for dokumentert forekomst av en EFS-hendelse.
BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
Prosentandel av deltakere Arrangement gratis ved 1 år
Tidsramme: BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
Prosentandel av deltakere Event gratis ved 2 år
Tidsramme: BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
Prosentandel av deltakere Event gratis ved 3 år
Tidsramme: BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med brystpatologisk fullstendig respons (bpCR)
Tidsramme: BL, dag 1 av syklus 1-10 (før kirurgi)
bpCR ble definert som fravær av invasiv kreftcelle i primærtumoren på tidspunktet for større kirurgi etter neoadjuvant kjemoterapi med og uten trastuzumab.
BL, dag 1 av syklus 1-10 (før kirurgi)
Prosentandel av deltakere med total patologisk fullstendig respons (tpCR)
Tidsramme: BL, dag 1 av syklus 1-10 (før kirurgi)
tpCR ble definert som en bestemmelse av bpCR og fravær av positive aksillære noder på patologi.
BL, dag 1 av syklus 1-10 (før kirurgi)
Prosentandel av deltakere som oppnår enten fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til modifiserte responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) kriterier
Tidsramme: BL, Presurgery: Dag 1 av syklus 1-10
Det ble gjort vurderinger basert på objektive tumormålinger av lesjonene som er registrert i saksrapportskjemaet. Ved inflammatorisk kreft ble progressiv sykdom (PD) definert som progresjon av et av de 2 tegnene på brystødem og erytem. Ved ikke-inflammatorisk kreft ble PD konkludert hvis enten etterforskeren bedømte deltakeren som å ha kommet frem på et hvilket som helst tidspunkt før operasjonen, eller det var en økning på minst 20 % i summen av mållesjoner (TLs), enhver ny lesjon, eller klar progresjon av enhver ikke-mållesjon (NTL). Klar progresjon av enhver NTL ble definert som en økning på minst 20 % i summen av NTL sammenlignet med BL. PR ble definert som en reduksjon på minst 30 % fra BL i summen av den lengste diameteren til TL-er. CR ble definert som ingen PD som vurdert av etterforskeren og fullstendig forsvinning av alle lesjoner.
BL, Presurgery: Dag 1 av syklus 1-10
Total overlevelse (OS) – prosentandel av deltakere med et arrangement
Tidsramme: BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
OS ble definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for dødsfallet på grunn av en hvilken som helst årsak.
BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
Total overlevelse
Tidsramme: BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
OS ble definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for dødsfallet på grunn av en hvilken som helst årsak.
BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
Prosentandel av deltakere som overlever etter 1 år
Tidsramme: BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
Prosentandel av deltakere som overlever etter 2 år
Tidsramme: BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
Prosentandel av deltakere som overlever ved 3 år
Tidsramme: BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter
BL, Presurgery: Dag 1 (syklus 1-7) og dag 1 og 8 (syklus 8-10); Postkirurgi: Dag 1 (syklus 1-17); hver 6. måned opptil 60 måneder etter siste dose av studiemedikamentet; årlig deretter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2002

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. oktober 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MO16432

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger