Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de Herceptin (Trastuzumab) em quimioterapia combinada em mulheres com câncer de mama localmente avançado

24 de outubro de 2014 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Um estudo randomizado e aberto do efeito de paclitaxel, doxorrubicina e quimioterapia neoadjuvante CMF, com e sem Herceptin, na resposta tumoral em mulheres com câncer de mama HER2-positivo

Este estudo avaliará a eficácia e a segurança da adição de Herceptin a um regime contendo paclitaxel seguido por quimioterapia com ciclofosfamida/metotrexato/fluorouracil (CMF) em mulheres com câncer de mama localmente avançado e amplificação do gene HER2/c-erbB-2. Em um estudo observacional paralelo, pacientes com doença HER2-negativa receberão a mesma quimioterapia sem Herceptin.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
330

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Muenchen, Alemanha, 80637
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
      • Barcelona, Espanha, 08907
      • Barcelona, Espanha, 08041
      • Barcelona, Espanha, 08022
      • Madrid, Espanha, 28041
      • Valencia, Espanha, 46010
      • Valencia, Espanha, 46009
      • Zaragoza, Espanha, 50009
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Espanha, 11407
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Espanha, 20080
  • Federação Russa
      • Kazan, Federação Russa, 420029
      • Moscow, Federação Russa, 107005
      • Moscow, Federação Russa, 115478
      • Moscow, Federação Russa, 129128
      • Moscow, Federação Russa, 117837
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 197758
      • St Petersburg, Federação Russa, 197022
  • Itália
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
      • Carpi, Emilia-Romagna, Itália, 41012
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itália, 33100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itália, 20133
      • Pavia, Lombardia, Itália, 27100
      • Varese, Lombardia, Itália, 21100
    • Puglia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Itália, 71013
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, Itália, 07100
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Itália, 56100
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Itália, 38100
    • Veneto
      • Bellunoi, Veneto, Itália, 32100
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Itália, 31033
      • Mirano, Veneto, Itália, 30035
      • Santorso, Veneto, Itália, 36014
      • Vicenza, Veneto, Itália, 36100
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
  • Áustria
      • Wien, Áustria, 1090

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo feminino, >=18 anos de idade, com câncer de mama localmente avançado.

Critério de exclusão:

  • terapia anterior para qualquer malignidade invasiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: HER-2+ Trastuzumabe, Doxorrubicina/Paclitaxel/CMF
Participantes com câncer de mama positivo proto-oncogene HER2 (HER2+) foram tratados com trastuzumabe 8 miligramas por quilograma (mg/kg), intravenoso (IV), no Dia 1 do Ciclo 1, seguido por 6 mg/kg, IV, no Dia 1 do Ciclo 2 até um máximo do Ciclo 17. Os participantes também receberam doxorrubicina 60 mg/metro quadrado (m^2), IV, e paclitaxel 150 mg/m^2, IV, no Dia 1 dos Ciclos 1 a 3. Seguido por paclitaxel 175 mg/m^2, IV, sozinho no dia 1 dos ciclos 4 a 7. Os participantes também receberam CMF: ciclofosfamida 600 mg/m^2, IV; metotrexato 40 mg/m^2, IV; e 5-fluorouracil 600 mg/m^2, IV, no dia 1 dos ciclos 8 a 10.
Medicamento: Trastuzumabe
8mg/kg IV no Dia 1 do Ciclo 1, seguido de 6 mg/kg no Dia 1 do Ciclo 2 até um máximo do Ciclo 17
Outros nomes:
  • Herceptin
Medicamento: Doxorrubicina
60 mg/m2 IV no Dia 1 dos Ciclos 1 a 3
Medicamento: Paclitaxel
150 mg/m2 IV no Dia 1 dos Ciclos 1 a 3, seguido de 175 mg/m2 IV no Dia 1 dos Ciclos 4 a 7
Medicamento: CMF
CMF: Ciclofosfamida (600 mg/m2 IV em bolus), metotrexato (40 mg/m2 IV em bolus), 5-fluorouracil (600 mg/m2 IV em bolus) no Dia 1 dos Ciclos 8 a 10
Comparador Ativo: HER-2+ Doxorrubicina/Paclitaxel/CMF
As participantes com câncer de mama positivo proto-oncogene HER2 foram tratadas com doxorrubicina 60 mg/m^2, IV, e paclitaxel 150 mg/m^2, IV, no dia 1 dos ciclos 1 a 3. Seguido por paclitaxel 175 mg/m^ 2, IV, sozinho no dia 1 dos ciclos 4 a 7. Os participantes também receberam CMF no dia 1 do ciclo 8 a 10.
Medicamento: Doxorrubicina
60 mg/m2 IV no Dia 1 dos Ciclos 1 a 3
Medicamento: Paclitaxel
150 mg/m2 IV no Dia 1 dos Ciclos 1 a 3, seguido de 175 mg/m2 IV no Dia 1 dos Ciclos 4 a 7
Medicamento: CMF
CMF: Ciclofosfamida (600 mg/m2 IV em bolus), metotrexato (40 mg/m2 IV em bolus), 5-fluorouracil (600 mg/m2 IV em bolus) no Dia 1 dos Ciclos 8 a 10
Comparador Ativo: HER-2- Doxorrubicina/Paclitaxel/CMF
As participantes com câncer de mama proto-oncogene HER2 negativo foram tratadas com doxorrubicina 60 mg/m^2, IV e paclitaxel 150 mg/m^2, IV, no dia 1 dos ciclos 1 a 3. Seguido por paclitaxel 175 mg/m^ 2, IV, sozinho no dia 1 dos ciclos 4 a 7. Os participantes também receberam CMF no dia 1 do ciclo 8 a 10.
Medicamento: Doxorrubicina
60 mg/m2 IV no Dia 1 dos Ciclos 1 a 3
Medicamento: Paclitaxel
150 mg/m2 IV no Dia 1 dos Ciclos 1 a 3, seguido de 175 mg/m2 IV no Dia 1 dos Ciclos 4 a 7
Medicamento: CMF
CMF: Ciclofosfamida (600 mg/m2 IV em bolus), metotrexato (40 mg/m2 IV em bolus), 5-fluorouracil (600 mg/m2 IV em bolus) no Dia 1 dos Ciclos 8 a 10

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de eventos (EFS) - Porcentagem de participantes com um evento
Prazo: Baseline (BL), Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
A EFS foi definida como o tempo entre a randomização e a data da ocorrência documentada de recorrência ou progressão da doença (local, regional, distante ou contralateral) ou morte por qualquer causa.
Baseline (BL), Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
Sobrevivência livre de eventos
Prazo: BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
O tempo médio, em meses, entre a randomização e a data da ocorrência documentada de um evento EFS.
BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
Porcentagem de participantes Evento gratuito em 1 ano
Prazo: BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
Porcentagem de Participantes Evento Gratuito em 2 Anos
Prazo: BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
Porcentagem de Participantes Evento Gratuito em 3 Anos
Prazo: BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com resposta patológica completa da mama (bpCR)
Prazo: BL, Dia 1 dos Ciclos 1-10 (pré-cirurgia)
O bpCR foi definido como a ausência de qualquer célula cancerígena invasiva do tumor primário no momento da cirurgia de grande porte após quimioterapia neoadjuvante com e sem trastuzumabe.
BL, Dia 1 dos Ciclos 1-10 (pré-cirurgia)
Porcentagem de participantes com resposta patológica completa total (tpCR)
Prazo: BL, Dia 1 dos Ciclos 1-10 (pré-cirurgia)
tpCR foi definido como uma determinação de bpCR e uma ausência de linfonodos axilares positivos na patologia.
BL, Dia 1 dos Ciclos 1-10 (pré-cirurgia)
Porcentagem de participantes que obtiveram resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) de acordo com os critérios de avaliação de resposta modificados em critérios de tumores sólidos (RECIST)
Prazo: BL, Pré-cirurgia: Dia 1 dos Ciclos 1-10
As avaliações foram feitas com base nas medições objetivas do tumor das lesões, conforme registrado no formulário de relato de caso. No câncer inflamatório, a doença progressiva (DP) foi definida como a progressão de qualquer um dos 2 sinais de edema e eritema da mama. No câncer não inflamatório, a DP foi concluída se o investigador julgou o participante como tendo progredido em qualquer momento antes da cirurgia, ou houve um aumento de pelo menos 20% na soma das lesões-alvo (LTs), qualquer nova lesão ou progressão clara de qualquer lesão não-alvo (NTLs). A progressão clara de qualquer NTL foi definida como um aumento de pelo menos 20% na soma de NTLs em comparação com BL. PR foi definido como uma diminuição de pelo menos 30% de BL na soma do maior diâmetro de LTs. A RC foi definida como ausência de DP avaliada pelo investigador e desaparecimento completo de todas as lesões.
BL, Pré-cirurgia: Dia 1 dos Ciclos 1-10
Sobrevivência geral (OS) - Porcentagem de participantes com um evento
Prazo: BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
A SG foi definida como o tempo desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa.
BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
Sobrevivência geral
Prazo: BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
A SG foi definida como o tempo desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa.
BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
Porcentagem de participantes que sobrevivem em 1 ano
Prazo: BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
Porcentagem de participantes que sobrevivem em 2 anos
Prazo: BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
Porcentagem de participantes que sobrevivem em 3 anos
Prazo: BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso
BL, Pré-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-7) e Dias 1 e 8 (Ciclos 8-10); Pós-cirurgia: Dia 1 (Ciclos 1-17); a cada 6 meses até 60 meses após a última dose do medicamento em estudo; anualmente depois disso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2002

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MO16432

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações